Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосредоточенная на сострадании терапия стрессовых перепадов настроения: серия случаев

5 мая 2023 г. обновлено: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Исследование безопасности, приемлемости и осуществимости краткосрочного вмешательства, ориентированного на сострадание, для людей, которые испытывают тревожные перепады настроения: серия случаев.

Цель этой серии случаев — выяснить, является ли краткое вмешательство, ориентированное на сострадание, безопасной, приемлемой и выполнимой терапией для клиентов с биполярным аффективным расстройством. Второстепенные вопросы заключаются в том, связано ли краткое вмешательство, направленное на сострадание, для клиентов с ПРЛ с изменениями симптомов биполярного настроения и/или с изменениями психологических процессов, связанных с симптомами настроения при биполярном расстройстве, включая: самосострадание, перфекционизм, социальное сравнение и социальную безопасность. Каждый участник также будет ежедневно заполнять четыре визуальные аналоговые шкалы на протяжении всего проекта. Эти шкалы будут измерять домены, относящиеся к симптоматике BPAD и состраданию к себе.

Участники пройдут 4 сеанса терапии, ориентированной на сострадание. Первая сессия будет включать в себя завершение работы по психологическому обучению и формулированию, которая была начата во время первоначальной оценочной сессии. Каждая интервенционная сессия также будет включать в себя введение и практику техник или упражнений CFT. Пробный терапевт представит упражнение и отработает его вместе с участником во время сеанса. Затем участникам будет предложено продолжить выполнение упражнений в качестве домашнего задания. Их опыт практики и любые трудности могут быть обсуждены в начале следующего занятия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше)
  • Диагностика биполярного аффективного расстройства

Критерий исключения:

  • Считается, что клиент активно подвергается серьезному риску — мнение, сделанное ответственной клинической командой, а также оценка риска на нашей первой оценочной сессии. Клиенты с высоким риском исключены, поскольку из-за нехватки времени будет сложно решить проблемы риска и завершить вмешательство в указанные нами короткие сроки.
  • Клиент уже получает некоторую форму вмешательства CFT, так как это может привести к путанице.
  • Уровень английского языка недостаточен для проведения сеансов оценки и интервенций без использования переводчика. Опять же, из-за нехватки времени будет сложно завершить работу с клиентами в установленные сроки, используя переводчика или преодолевая языковой барьер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лист ожидания на 1 неделю
Другой: Сострадательно-ориентированная терапия
Терапия, ориентированная на сострадание (CFT), основана на предположении, что у нас есть три системы регуляции эмоций: системы угрозы, влечения и успокоения. Было высказано предположение, что наше психологическое благополучие зависит от поддержания баланса между этими тремя системами, и если мы потеряем этот баланс, т.е. системы угрозы или влечения становятся более доминирующими, тогда мы начинаем испытывать эмоциональные трудности (Gilbert, 2009). В этом исследовании участникам даются различные упражнения, чтобы развить их успокаивающую систему и помочь им сбалансировать сверхактивную угрозу.
Другой: 2-недельный лист ожидания
Другой: Сострадательно-ориентированная терапия
Терапия, ориентированная на сострадание (CFT), основана на предположении, что у нас есть три системы регуляции эмоций: системы угрозы, влечения и успокоения. Было высказано предположение, что наше психологическое благополучие зависит от поддержания баланса между этими тремя системами, и если мы потеряем этот баланс, т.е. системы угрозы или влечения становятся более доминирующими, тогда мы начинаем испытывать эмоциональные трудности (Gilbert, 2009). В этом исследовании участникам даются различные упражнения, чтобы развить их успокаивающую систему и помочь им сбалансировать сверхактивную угрозу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета достоверности и ожидания (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Временное ограничение: Только оценка/базовый уровень
Только оценка/базовый уровень
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) (Ларсен, Аткисон, Харгривз и Нгуен, 1979).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шкала внутренних состояний (ISS) (Bauer, 1991)
Временное ограничение: Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Краткая форма шкалы самосострадания (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Временное ограничение: Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Краткая пересмотренная почти идеальная шкала (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Временное ограничение: Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Шкала социального сравнения (Аллан и Гилберт, 1995 г.)
Временное ограничение: Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Шкала социальной безопасности и удовольствия (Гилберт и др., 2009 г.)
Временное ограничение: Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)
Оценка (исходный уровень) и последующее наблюдение (через 2 недели после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Psychiatry, London

Соавторы

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R&D2022/059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делиться личными данными с исследователями, не входящими в исследовательскую группу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться