Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na współczuciu w przypadku niepokojących wahań nastroju: seria przypadków

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Badanie bezpieczeństwa, akceptowalności i wykonalności krótkiej interwencji skoncentrowanej na współczuciu dla osób, które doświadczają niepokojących wahań nastroju: seria przypadków.

Celem tej serii przypadków jest zbadanie, czy krótka interwencja skoncentrowana na współczuciu jest bezpieczną, akceptowalną i wykonalną terapią dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Pytania drugorzędne dotyczą tego, czy krótka interwencja skoncentrowana na współczuciu u pacjentów z BPD jest związana ze zmianami w objawach choroby afektywnej dwubiegunowej i/lub zmianami w procesach psychologicznych związanych z objawami nastroju w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w tym: Współczuciem wobec samego siebie, perfekcjonizmem, porównaniami społecznymi i bezpieczeństwem społecznym. Każdego uczestnika projektu będą wypełniane codziennie cztery wizualne skale analogowe. Skale te będą mierzyć domeny istotne dla symptomologii BPAD i samowspółczucia.

Uczestnicy przejdą 4 sesje Terapii Interwencyjnej Skoncentrowanej na Współczuciu. Pierwsza sesja będzie obejmowała zakończenie pracy psychoedukacyjnej i formułowania rozpoczętej podczas sesji oceny wstępnej. Każda sesja interwencyjna będzie również obejmowała wprowadzenie i ćwiczenie technik lub ćwiczeń CFT. Terapeuta próbny wprowadzi ćwiczenie i przećwiczy je razem z uczestnikiem podczas sesji. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie ćwiczeń w ramach pracy domowej. Ich doświadczenia z praktyką i wszelkie trudności mogą być następnie omówione na początku następnej sesji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat i starsi)
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej

Kryteria wyłączenia:

  • Uznanie, że klient jest aktywnie narażony na ostre ryzyko — ocena dokonana przez odpowiedzialny zespół kliniczny oraz ocena ryzyka podczas naszej pierwszej sesji oceny. Klienci wysokiego ryzyka są wykluczeni, ponieważ ze względu na ograniczenia czasowe trudno będzie zająć się kwestiami ryzyka i zakończyć interwencję w krótkich ramach czasowych, które nakreśliliśmy.
  • Klient już otrzymuje jakąś formę interwencji CFT, ponieważ może to być potencjalnym czynnikiem zakłócającym.
  • Poziom znajomości języka angielskiego niewystarczający do przeprowadzenia oceny i sesji interwencyjnych bez pomocy tłumacza. Ponownie, ze względu na ograniczenia czasowe, trudno byłoby zakończyć interwencję z klientami w ramach czasowych, korzystając z tłumacza lub pokonując barierę językową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lista oczekujących na 1 tydzień
Inny: Terapia skoncentrowana na współczuciu
Terapia Skoncentrowana na Współczuciu (CFT) opiera się na założeniu, że mamy trzy systemy regulacji emocji: system zagrożenia, popędu i ukojenia. Sugeruje się, że nasze samopoczucie psychiczne jest uzależnione od zachowania równowagi między tymi trzema systemami, a jeśli tę równowagę utracimy np. system zagrożenia lub popędu staje się bardziej dominujący, wtedy zaczynamy doświadczać trudności emocjonalnych (Gilbert, 2009). W tym badaniu uczestnicy otrzymują różne ćwiczenia, aby rozwinąć ich system kojący i pomóc im zrównoważyć nadaktywne zagrożenie.
Inny: 2-tygodniowa lista oczekujących
Inny: Terapia skoncentrowana na współczuciu
Terapia Skoncentrowana na Współczuciu (CFT) opiera się na założeniu, że mamy trzy systemy regulacji emocji: system zagrożenia, popędu i ukojenia. Sugeruje się, że nasze samopoczucie psychiczne jest uzależnione od zachowania równowagi między tymi trzema systemami, a jeśli tę równowagę utracimy np. system zagrożenia lub popędu staje się bardziej dominujący, wtedy zaczynamy doświadczać trudności emocjonalnych (Gilbert, 2009). W tym badaniu uczestnicy otrzymują różne ćwiczenia, aby rozwinąć ich system kojący i pomóc im zrównoważyć nadaktywne zagrożenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ) (Devilly i Borkovec, 2000)
Ramy czasowe: Tylko ocena/linia bazowa
Tylko ocena/linia bazowa
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Ramy czasowe: Obserwacja (2 tygodnie po interwencji)
Obserwacja (2 tygodnie po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skala stanów wewnętrznych (ISS) (Bauer, 1991)
Ramy czasowe: Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Krótka forma skali samowspółczucia (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff i Van Gucht, 2011)
Ramy czasowe: Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Krótka poprawiona prawie idealna skala (SAPS) (Rice, Richardson i Tueller, 2014)
Ramy czasowe: Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Skala porównań społecznych (Allan i Gilbert, 1995)
Ramy czasowe: Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Skala bezpieczeństwa społecznego i przyjemności (Gilbert i in., 2009)
Ramy czasowe: Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)
Ocena (linia wyjściowa) i kontynuacja (2 tygodnie po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Współpracownicy

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R&D2022/059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania indywidualnych danych naukowcom spoza zespołu badawczego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Terapia skoncentrowana na współczuciu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj