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Terapia incentrata sulla compassione per sbalzi d'umore angoscianti: una serie di casi

5 maggio 2023 aggiornato da: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Un'indagine sulla sicurezza, l'accettabilità e la fattibilità di un breve intervento incentrato sulla compassione per le persone che soffrono di sbalzi d'umore angoscianti: una serie di casi.

L'obiettivo di questa serie di casi è indagare se un breve intervento incentrato sulla compassione sia una terapia sicura, accettabile e fattibile per i clienti con disturbo affettivo bipolare. Le domande secondarie sono se un breve intervento incentrato sulla compassione per i clienti BPD sia associato a cambiamenti nei sintomi dell'umore bipolare e/o con cambiamenti nei processi psicologici legati ai sintomi dell'umore nel bipolare, tra cui: auto-compassione, perfezionismo, confronto sociale e sicurezza sociale. Quattro scale analogiche visive saranno inoltre completate ogni giorno da ciascun partecipante durante il progetto. Queste scale misureranno i domini rilevanti per la sintomatologia BPAD e l'auto-compassione.

I partecipanti completeranno un intervento terapeutico incentrato sulla compassione di 4 sessioni. La prima sessione comporterà il completamento del lavoro psicoeducativo e formulativo avviato durante la sessione di valutazione iniziale. Ogni sessione di intervento comporterà anche l'introduzione e la pratica di tecniche o esercizi CFT. Il terapista di prova introdurrà l'esercizio e lo praticherà insieme al partecipante durante la sessione. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di continuare a praticare gli esercizi per i compiti a casa. La loro esperienza della pratica e le eventuali difficoltà possono poi essere discusse all'inizio della sessione successiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (dai 18 anni in su)
  • Diagnosi di disturbo affettivo bipolare

Criteri di esclusione:

  • Cliente considerato attivamente a rischio acuto - giudizio espresso dal team clinico responsabile e anche dalla valutazione del rischio durante la nostra prima sessione di valutazione. I clienti ad alto rischio sono esclusi poiché a causa dei limiti di tempo sarà difficile affrontare i problemi di rischio e completare l'intervento nel breve lasso di tempo che abbiamo delineato.
  • Il cliente sta già ricevendo una qualche forma di intervento CFT, poiché questo potrebbe essere un potenziale fattore di confusione.
  • Livello di inglese non abbastanza forte per completare le sessioni di valutazione e intervento senza l'uso di un interprete. Ancora una volta, a causa dei limiti di tempo, sarebbe difficile completare l'intervento con i clienti nei tempi previsti mentre si utilizza un interprete o si supera la barriera linguistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lista d'attesa di 1 settimana
Altro: Terapia incentrata sulla compassione
La Compassion Focused Therapy (CFT) si basa sulla premessa che abbiamo tre sistemi di regolazione delle emozioni, i sistemi di minaccia, pulsione e calmante. È stato suggerito che il nostro benessere psicologico dipenda dal mantenimento di un equilibrio tra questi tre sistemi, e se perdiamo questo equilibrio, ad es. la minaccia oi sistemi pulsionali diventano più dominanti, quindi iniziamo a sperimentare difficoltà emotive (Gilbert, 2009). In questo studio, ai partecipanti vengono dati vari esercizi per sviluppare il loro sistema calmante e aiutarli a bilanciare la minaccia iperattiva.
Altro: Lista d'attesa di 2 settimane
Altro: Terapia incentrata sulla compassione
La Compassion Focused Therapy (CFT) si basa sulla premessa che abbiamo tre sistemi di regolazione delle emozioni, i sistemi di minaccia, pulsione e calmante. È stato suggerito che il nostro benessere psicologico dipenda dal mantenimento di un equilibrio tra questi tre sistemi, e se perdiamo questo equilibrio, ad es. la minaccia oi sistemi pulsionali diventano più dominanti, quindi iniziamo a sperimentare difficoltà emotive (Gilbert, 2009). In questo studio, ai partecipanti vengono dati vari esercizi per sviluppare il loro sistema calmante e aiutarli a bilanciare la minaccia iperattiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il questionario di credibilità e aspettativa (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Lasso di tempo: Valutazione/solo linea di base
Valutazione/solo linea di base
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Lasso di tempo: Follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
Follow-up (2 settimane dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala degli stati interni (ISS) (Bauer, 1991)
Lasso di tempo: Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
The Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Lasso di tempo: Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
The Short Revised Almost Perfect Scale (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Lasso di tempo: Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
La scala di confronto sociale (Allan & Gilbert, 1995)
Lasso di tempo: Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
La scala della sicurezza sociale e del piacere (Gilbert et al, 2009)
Lasso di tempo: Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
Valutazione (linea di base) e follow-up (2 settimane dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Collaboratori

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

9 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

9 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R&D2022/059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere dati individuali con ricercatori al di fuori del team di ricerca in questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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