Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie zaměřená na soucit pro úzkostné změny nálad: série případů

5. května 2023 aktualizováno: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Vyšetřování bezpečnosti, přijatelnosti a proveditelnosti krátké intervence zaměřené na soucit pro lidi, kteří zažívají rušivé změny nálad: série případů.

Cílem této série případů je zjistit, zda je krátká intervence zaměřená na soucit bezpečnou, přijatelnou a proveditelnou terapií pro klienty s bipolární afektivní poruchou. Sekundárními otázkami je, zda je krátká intervence zaměřená na soucit u klientů BPD spojena se změnami symptomů bipolární nálady a/nebo se změnami v psychologických procesech souvisejících se symptomy nálady u bipolární poruchy, včetně: Sebe-soucitu, perfekcionismu, sociálního srovnání a sociálního bezpečí. Každý účastník bude v průběhu projektu také denně vyplňovat čtyři vizuální analogové váhy. Tyto škály budou měřit domény relevantní pro symptomologii BPAD a sebesoucit.

Účastníci absolvují 4 sezení terapeutické intervence zaměřené na soucit. První sezení bude zahrnovat dokončení psychoedukační a formulační práce, která byla zahájena během úvodního hodnocení. Každé intervenční sezení bude také zahrnovat představení a procvičování CFT technik nebo cvičení. Zkušební terapeut cvičení představí a procvičí ho společně s účastníkem během sezení. Účastníci pak budou vyzváni, aby pokračovali v procvičování cvičení za domácí úkol. Jejich zkušenosti s praxí a případné potíže pak mohou být prodiskutovány na začátku dalšího sezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let a starší)
  • Diagnóza bipolární afektivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Klient považován za aktivně ohrožený akutním rizikem – posouzení provedené odpovědným klinickým týmem a také posouzením rizik na našem prvním hodnotícím sezení. Vysoce rizikoví klienti jsou vyloučeni, protože kvůli časovým omezením bude obtížné řešit rizikové problémy a dokončit intervenci v krátkém časovém rámci, který jsme nastínili.
  • Klient již dostává nějakou formu CFT intervence, protože to může být potenciální zmatek.
  • Úroveň angličtiny není dostatečně silná, aby dokončila hodnocení a intervenční sezení bez použití tlumočníka. Opět by vzhledem k časové tísni bylo obtížné dokončit intervence s klienty v časovém plánu s využitím tlumočníka nebo překonáním jazykové bariéry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1 týden čekací listina
Jiný: Terapie zaměřená na soucit
Compassion Focused Therapy (CFT) je založena na předpokladu, že máme tři systémy regulace emocí, systém ohrožení, pohon a uklidňující systém. Bylo naznačeno, že naše psychická pohoda je závislá na udržení rovnováhy mezi těmito třemi systémy, a pokud tuto rovnováhu ztratíme, např. hrozba nebo hnací systémy se stávají dominantnějšími, pak začínáme pociťovat emocionální potíže (Gilbert, 2009). V této studii dostávají účastníci různá cvičení, aby rozvinuli svůj uklidňující systém a pomohli jim vyvážit hyperaktivní hrozbu.
Jiný: 2 týdenní pořadník
Jiný: Terapie zaměřená na soucit
Compassion Focused Therapy (CFT) je založena na předpokladu, že máme tři systémy regulace emocí, systém ohrožení, pohon a uklidňující systém. Bylo naznačeno, že naše psychická pohoda je závislá na udržení rovnováhy mezi těmito třemi systémy, a pokud tuto rovnováhu ztratíme, např. hrozba nebo hnací systémy se stávají dominantnějšími, pak začínáme pociťovat emocionální potíže (Gilbert, 2009). V této studii dostávají účastníci různá cvičení, aby rozvinuli svůj uklidňující systém a pomohli jim vyvážit hyperaktivní hrozbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Časové okno: Pouze hodnocení/základ
Pouze hodnocení/základ
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Časové okno: Sledování (2 týdny po intervenci)
Sledování (2 týdny po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupnice vnitřních stavů (ISS) (Bauer, 1991)
Časové okno: Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
The Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Časové okno: Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
Krátká revidovaná téměř dokonalá stupnice (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Časové okno: Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
The Social Comparison Scale (Allan & Gilbert, 1995)
Časové okno: Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
The Social Safeness and Pleasure Scale (Gilbert et al, 2009)
Časové okno: Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)
Posouzení (základní stav) a sledování (2 týdny po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Psychiatry, London

Spolupracovníci

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

9. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

9. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R&D2022/059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není v plánu sdílet jednotlivá data s výzkumníky mimo výzkumný tým

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie zaměřená na soucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit