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Thérapie axée sur la compassion pour les sautes d'humeur pénibles : une série de cas

5 mai 2023 mis à jour par: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Une enquête sur la sécurité, l'acceptabilité et la faisabilité d'une brève intervention axée sur la compassion pour les personnes qui éprouvent des sautes d'humeur pénibles : une série de cas.

L'objectif de cette série de cas est de déterminer si une brève intervention axée sur la compassion est une thérapie sûre, acceptable et réalisable pour les clients atteints de trouble affectif bipolaire. Les questions secondaires sont de savoir si une brève intervention axée sur la compassion pour les clients borderlines est associée à des changements dans les symptômes de l'humeur bipolaire et/ou à des changements dans les processus psychologiques liés aux symptômes de l'humeur chez les bipolaires, notamment : l'auto-compassion, le perfectionnisme, la comparaison sociale et la sécurité sociale. Quatre échelles visuelles analogiques seront également remplies quotidiennement par chaque participant tout au long du projet. Ces échelles mesureront les domaines pertinents pour la symptomatologie du BPAD et l'auto-compassion.

Les participants effectueront une intervention de thérapie axée sur la compassion en 4 séances. La première séance consistera à compléter le travail de psychoéducation et de formulation entamé lors de la séance d'évaluation initiale. Chaque séance d'intervention impliquera également l'introduction et la pratique de techniques ou d'exercices CFT. Le thérapeute d'essai présentera l'exercice et le pratiquera avec le participant pendant la séance. Les participants seront ensuite invités à continuer à pratiquer les exercices pour les devoirs. Leur expérience de la pratique et les éventuelles difficultés peuvent alors être discutées au début de la session suivante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18 ans et plus)
  • Diagnostic du trouble affectif bipolaire

Critère d'exclusion:

  • Client considéré comme étant activement à risque aigu - jugement effectué par l'équipe clinique responsable et également par l'évaluation des risques lors de notre première séance d'évaluation. Les clients à haut risque sont exclus car en raison de contraintes de temps, il sera difficile de résoudre les problèmes de risque et de terminer l'intervention dans le court laps de temps que nous avons décrit.
  • Le client reçoit déjà une certaine forme d'intervention CFT, car cela pourrait être un facteur de confusion potentiel.
  • Niveau d'anglais pas assez fort pour compléter les sessions d'évaluation et d'intervention sans recours à un interprète. Encore une fois, en raison des contraintes de temps, il serait difficile de terminer l'intervention auprès des clients dans les délais impartis tout en utilisant un interprète ou en traversant la barrière de la langue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1 semaine de liste d'attente
Autre: Thérapie axée sur la compassion
La thérapie centrée sur la compassion (CFT) est basée sur la prémisse que nous avons trois systèmes de régulation des émotions, les systèmes de menace, de pulsion et d'apaisement. Il a été suggéré que notre bien-être psychologique dépend du maintien d'un équilibre entre ces trois systèmes, et si nous perdons cet équilibre, par ex. les systèmes de menace ou de pulsion deviennent plus dominants, puis nous commençons à éprouver des difficultés émotionnelles (Gilbert, 2009). Dans cette étude, les participants reçoivent divers exercices pour développer leur système apaisant et les aider à équilibrer la menace hyperactive.
Autre: 2 semaines de liste d'attente
Autre: Thérapie axée sur la compassion
La thérapie centrée sur la compassion (CFT) est basée sur la prémisse que nous avons trois systèmes de régulation des émotions, les systèmes de menace, de pulsion et d'apaisement. Il a été suggéré que notre bien-être psychologique dépend du maintien d'un équilibre entre ces trois systèmes, et si nous perdons cet équilibre, par ex. les systèmes de menace ou de pulsion deviennent plus dominants, puis nous commençons à éprouver des difficultés émotionnelles (Gilbert, 2009). Dans cette étude, les participants reçoivent divers exercices pour développer leur système apaisant et les aider à équilibrer la menace hyperactive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Délai: Évaluation/Base de référence uniquement
Évaluation/Base de référence uniquement
Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves et Nguyen, 1979).
Délai: Suivi (2 semaines post-intervention)
Suivi (2 semaines post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
échelle des états internes (ISS) (Bauer, 1991)
Délai: Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
La forme courte de l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Délai: Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
L'échelle courte révisée presque parfaite (SAPS) (Rice, Richardson et Tueller, 2014)
Délai: Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
L'échelle de comparaison sociale (Allan et Gilbert, 1995)
Délai: Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
L'échelle de sécurité sociale et de plaisir (Gilbert et al, 2009)
Délai: Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)
Évaluation (de base) et suivi (2 semaines après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Psychiatry, London

Collaborateurs

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

9 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R&D2022/059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des données individuelles avec des chercheurs en dehors de l'équipe de recherche pour le moment

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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