Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medkänslasfokuserad terapi för störande humörsvängningar: A Case-serien

5 maj 2023 uppdaterad av: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

En undersökning av säkerheten, acceptansen och genomförbarheten av en kort medkänsla-fokuserad intervention för människor som upplever plågsamma humörsvängningar: A Case-serien.

Målet med denna fallserie är att undersöka om en kortfattad medkänslasfokuserad intervention är en säker, acceptabel och genomförbar terapi för klienter med bipolär affektiv sjukdom. De sekundära frågorna är om en kort medkänsla fokuserad intervention för BPD-klienter är associerad med förändringar i bipolära humörsymtom och/eller med förändringar i psykologiska processer kopplade till humörsymtom i bipolär sjukdom, inklusive: Självmedkänsla, perfektionism, social jämförelse och social trygghet. Fyra visuella analoga skalor kommer också att fyllas i dagligen av varje deltagare under hela projektet. Dessa skalor kommer att mäta domäner som är relevanta för BPAD-symptomologi och självmedkänsla.

Deltagarna kommer att genomföra en 4 sessioner Compassion-Focused Therapy Intervention. Den första sessionen kommer att innebära slutförandet av det psykoedukations- och formuleringsarbete som påbörjades under det första bedömningstillfället. Varje interventionssession kommer också att involvera introduktion och övning av CFT-tekniker eller övningar. Provterapeuten kommer att introducera övningen och träna den tillsammans med deltagaren under passet. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att fortsätta öva på övningarna för läxor. Deras erfarenhet av praktiken och eventuella svårigheter kan sedan diskuteras i början av nästa pass.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år och äldre)
  • Diagnos av bipolär affektiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Kunden anses vara aktivt i akut risk - bedömning gjord av ansvarigt kliniskt team och även av riskbedömning vid vår första bedömningssession. Högriskklienter utesluts eftersom det på grund av tidsbrist kommer att vara svårt att ta itu med riskfrågor och slutföra interventionen inom den korta tidsram som vi har skisserat.
  • Klienten får redan någon form av CFT-intervention, eftersom detta kan vara en potentiell konfounder.
  • Engelska nivån är inte tillräckligt stark för att genomföra bedömnings- och interventionssessioner utan användning av tolk. Återigen, på grund av tidsbrist skulle det vara svårt att slutföra interventionen med klienter inom tidsramen samtidigt som man använder tolk eller navigerar i språkbarriären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1 veckas väntelista
Compassion Focused Therapy (CFT) bygger på premissen att vi har tre känsloregleringssystem, hot, drivkraft och lugnande system. Det har föreslagits att vårt psykologiska välbefinnande är beroende av att upprätthålla en balans mellan dessa tre system, och om vi tappar denna balans, t.ex. hot- eller drivsystemen blir mer dominerande, då börjar vi uppleva känslomässiga svårigheter (Gilbert, 2009). I denna studie får deltagarna olika övningar för att utveckla sitt lugnande system och hjälpa dem att balansera överaktivt hot.
Övrig: 2 veckors väntelista
Compassion Focused Therapy (CFT) bygger på premissen att vi har tre känsloregleringssystem, hot, drivkraft och lugnande system. Det har föreslagits att vårt psykologiska välbefinnande är beroende av att upprätthålla en balans mellan dessa tre system, och om vi tappar denna balans, t.ex. hot- eller drivsystemen blir mer dominerande, då börjar vi uppleva känslomässiga svårigheter (Gilbert, 2009). I denna studie får deltagarna olika övningar för att utveckla sitt lugnande system och hjälpa dem att balansera överaktivt hot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsram: Endast bedömning/baslinje
Endast bedömning/baslinje
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Tidsram: Uppföljning (2 veckor efter intervention)
Uppföljning (2 veckor efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
interna tillståndsskala (ISS) (Bauer, 1991)
Tidsram: Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Tidsram: Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
The Short Revised Almost Perfect Scale (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Tidsram: Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
The Social Comparison Scale (Allan & Gilbert, 1995)
Tidsram: Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
The Social Safeness and Pleasure Scale (Gilbert et al, 2009)
Tidsram: Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)
Utvärdering (baslinje) och uppföljning (2 veckor efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

9 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

9 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R&D2022/059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela individuella data med forskare utanför forskargruppen för närvarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera