Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassiegerichte therapie voor verontrustende stemmingswisselingen: een casusreeks

5 mei 2023 bijgewerkt door: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Een onderzoek naar de veiligheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een korte, op compassie gerichte interventie voor mensen die last hebben van verontrustende stemmingswisselingen: een casusreeks.

Het doel van deze casusreeks is om te onderzoeken of een korte op compassie gerichte interventie een veilige, acceptabele en haalbare therapie is voor cliënten met een bipolaire affectieve stoornis. De secundaire vragen zijn of een korte op compassie gerichte interventie voor BPS-cliënten verband houdt met veranderingen in bipolaire stemmingssymptomen en/of met veranderingen in psychologische processen die verband houden met stemmingssymptomen bij bipolaire stoornissen, waaronder: zelfcompassie, perfectionisme, sociale vergelijking en sociale veiligheid. Tijdens het project zullen ook dagelijks vier visueel analoge schalen worden ingevuld door elke deelnemer. Deze schalen meten domeinen die relevant zijn voor BPAD-symptomologie en zelfcompassie.

Deelnemers volgen een 4-sessie Compassion-Focused Therapy Intervention. De eerste sessie omvat de afronding van het psycho-educatie- en formuleringswerk waarmee tijdens de eerste beoordelingssessie werd begonnen. Elke interventiesessie omvat ook de introductie en praktijk van CFT-technieken of -oefeningen. De proeftherapeut introduceert de oefening en oefent deze samen met de deelnemer tijdens de sessie. Daarna wordt de deelnemers gevraagd om de oefeningen voor huiswerk verder te oefenen. Hun ervaring met de beoefening en eventuele moeilijkheden kunnen dan aan het begin van de volgende sessie worden besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar en ouder)
  • Diagnose van bipolaire affectieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Cliënt geacht actief acuut risico te lopen - oordeel gemaakt door verantwoordelijk klinisch team en ook door risicobeoordeling tijdens onze eerste beoordelingssessie. Cliënten met een hoog risico worden uitgesloten omdat het vanwege tijdgebrek moeilijk zal zijn om risicokwesties aan te pakken en de interventie te voltooien in het korte tijdsbestek dat we hebben geschetst.
  • Cliënt ontvangt al een vorm van CFT-interventie, aangezien dit een potentiële confounder kan zijn.
  • Het niveau van het Engels is niet sterk genoeg om assessment- en interventiesessies te voltooien zonder gebruik van een tolk. Nogmaals, vanwege tijdsdruk zou het moeilijk zijn om de interventie met cliënten binnen het aangegeven tijdsbestek af te ronden met behulp van een tolk of het overwinnen van de taalbarrière.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1 week wachtlijst
Ander: Compassiegerichte therapie
Compassion Focused Therapy (CFT) is gebaseerd op de veronderstelling dat we drie emotieregulatiesystemen hebben, de bedreigings-, drive- en rustgevende systemen. Er is gesuggereerd dat ons psychologisch welzijn afhankelijk is van het handhaven van een evenwicht tussen deze drie systemen, en als we dit evenwicht verliezen, b.v. de dreiging of aandrijfsystemen dominanter worden, dan beginnen we emotionele problemen te ervaren (Gilbert, 2009). In deze studie krijgen deelnemers verschillende oefeningen om hun kalmerende systeem te ontwikkelen en hen te helpen een overactieve dreiging in evenwicht te brengen.
Ander: 2 weken wachtlijst
Ander: Compassiegerichte therapie
Compassion Focused Therapy (CFT) is gebaseerd op de veronderstelling dat we drie emotieregulatiesystemen hebben, de bedreigings-, drive- en rustgevende systemen. Er is gesuggereerd dat ons psychologisch welzijn afhankelijk is van het handhaven van een evenwicht tussen deze drie systemen, en als we dit evenwicht verliezen, b.v. de dreiging of aandrijfsystemen dominanter worden, dan beginnen we emotionele problemen te ervaren (Gilbert, 2009). In deze studie krijgen deelnemers verschillende oefeningen om hun kalmerende systeem te ontwikkelen en hen te helpen een overactieve dreiging in evenwicht te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Tijdsspanne: Alleen beoordeling/baseline
Alleen beoordeling/baseline
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Tijdsspanne: Follow-up (2 weken na de interventie)
Follow-up (2 weken na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
schaal van interne toestanden (ISS) (Bauer, 1991)
Tijdsspanne: Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
De korte vorm van de zelfcompassieschaal (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Tijdsspanne: Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
De Short Revised Almost Perfect Scale (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Tijdsspanne: Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
De sociale vergelijkingsschaal (Allan & Gilbert, 1995)
Tijdsspanne: Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
De schaal voor sociale veiligheid en plezier (Gilbert et al, 2009)
Tijdsspanne: Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)
Beoordeling (baseline) en follow-up (2 weken na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Medewerkers

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

9 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R&D2022/059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment zijn er geen plannen om individuele gegevens te delen met onderzoekers buiten het onderzoeksteam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Compassiegerichte therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren