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Terapia Focada na Compaixão para Mudanças de Humor Aflitivas: Uma Série de Casos

5 de maio de 2023 atualizado por: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Uma investigação sobre a segurança, aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção breve focada na compaixão para pessoas que experimentam mudanças de humor angustiantes: uma série de casos.

O objetivo desta série de casos é investigar se uma breve intervenção focada na compaixão é uma terapia segura, aceitável e viável para clientes com transtorno afetivo bipolar. As questões secundárias são se uma breve intervenção focada na compaixão para clientes com TPB está associada a mudanças nos sintomas do humor bipolar e/ou com mudanças nos processos psicológicos ligados aos sintomas do humor no bipolar, incluindo: Autocompaixão, perfeccionismo, comparação social e segurança social. Quatro escalas analógicas visuais também serão preenchidas diariamente por cada participante ao longo do projeto. Essas escalas medirão os domínios relevantes para a sintomatologia da BPAD e autocompaixão.

Os participantes completarão uma intervenção de terapia focada na compaixão de 4 sessões. A primeira sessão envolverá a conclusão do trabalho de psicoeducação e formulação que foi iniciado durante a sessão de avaliação inicial. Cada sessão de intervenção também envolverá a introdução e prática de técnicas ou exercícios CFT. O terapeuta experimental apresentará o exercício e o praticará junto com o participante durante a sessão. Os participantes serão solicitados a continuar praticando os exercícios para a lição de casa. A sua experiência na prática e quaisquer dificuldades podem ser discutidas no início da próxima sessão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18 anos ou mais)
  • Diagnóstico de Transtorno Afetivo Bipolar

Critério de exclusão:

  • Cliente considerado ativamente em risco agudo - julgamento feito pela equipe clínica responsável e também pela avaliação de risco em nossa primeira sessão de avaliação. Clientes de alto risco são excluídos porque, devido a restrições de tempo, será difícil abordar questões de risco e concluir a intervenção no curto prazo que descrevemos.
  • O cliente já está recebendo alguma forma de intervenção CFT, pois isso pode ser um fator de confusão em potencial.
  • Nível de inglês insuficiente para concluir as sessões de avaliação e intervenção sem o uso de intérprete. Mais uma vez, devido a limitações de tempo, seria difícil concluir a intervenção com os clientes dentro do cronograma, usando um intérprete ou navegando na barreira do idioma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Lista de espera de 1 semana
A Terapia Focada na Compaixão (CFT) baseia-se na premissa de que temos três sistemas de regulação emocional, os sistemas de ameaça, impulso e calmante. Foi sugerido que nosso bem-estar psicológico depende da manutenção de um equilíbrio entre esses três sistemas e, se perdermos esse equilíbrio, por exemplo, os sistemas de ameaça ou impulso tornam-se mais dominantes, então começamos a experimentar dificuldades emocionais (Gilbert, 2009). Neste estudo, os participantes recebem vários exercícios para desenvolver seu sistema calmante e ajudá-los a equilibrar a ameaça hiperativa.
Outro: Lista de espera de 2 semanas
A Terapia Focada na Compaixão (CFT) baseia-se na premissa de que temos três sistemas de regulação emocional, os sistemas de ameaça, impulso e calmante. Foi sugerido que nosso bem-estar psicológico depende da manutenção de um equilíbrio entre esses três sistemas e, se perdermos esse equilíbrio, por exemplo, os sistemas de ameaça ou impulso tornam-se mais dominantes, então começamos a experimentar dificuldades emocionais (Gilbert, 2009). Neste estudo, os participantes recebem vários exercícios para desenvolver seu sistema calmante e ajudá-los a equilibrar a ameaça hiperativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: Apenas avaliação/linha de base
Apenas avaliação/linha de base
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Prazo: Acompanhamento (2 semanas pós-intervenção)
Acompanhamento (2 semanas pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
escala de estados internos (ISS) (Bauer, 1991)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
A forma resumida da escala de autocompaixão (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
A Escala Curta Quase Perfeita Revisada (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
A Escala de Comparação Social (Allan & Gilbert, 1995)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
A Escala de Segurança Social e Prazer (Gilbert et al, 2009)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R&D2022/059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar dados individuais com pesquisadores fora da equipe de pesquisa no momento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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