- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05860101
Terapia Focada na Compaixão para Mudanças de Humor Aflitivas: Uma Série de Casos
Uma investigação sobre a segurança, aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção breve focada na compaixão para pessoas que experimentam mudanças de humor angustiantes: uma série de casos.
O objetivo desta série de casos é investigar se uma breve intervenção focada na compaixão é uma terapia segura, aceitável e viável para clientes com transtorno afetivo bipolar. As questões secundárias são se uma breve intervenção focada na compaixão para clientes com TPB está associada a mudanças nos sintomas do humor bipolar e/ou com mudanças nos processos psicológicos ligados aos sintomas do humor no bipolar, incluindo: Autocompaixão, perfeccionismo, comparação social e segurança social. Quatro escalas analógicas visuais também serão preenchidas diariamente por cada participante ao longo do projeto. Essas escalas medirão os domínios relevantes para a sintomatologia da BPAD e autocompaixão.
Os participantes completarão uma intervenção de terapia focada na compaixão de 4 sessões. A primeira sessão envolverá a conclusão do trabalho de psicoeducação e formulação que foi iniciado durante a sessão de avaliação inicial. Cada sessão de intervenção também envolverá a introdução e prática de técnicas ou exercícios CFT. O terapeuta experimental apresentará o exercício e o praticará junto com o participante durante a sessão. Os participantes serão solicitados a continuar praticando os exercícios para a lição de casa. A sua experiência na prática e quaisquer dificuldades podem ser discutidas no início da próxima sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
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Contato:
- Tom Marsay, BSc
- Número de telefone: 07596892500
- E-mail: tom.marsay@kcl.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais)
- Diagnóstico de Transtorno Afetivo Bipolar
Critério de exclusão:
- Cliente considerado ativamente em risco agudo - julgamento feito pela equipe clínica responsável e também pela avaliação de risco em nossa primeira sessão de avaliação. Clientes de alto risco são excluídos porque, devido a restrições de tempo, será difícil abordar questões de risco e concluir a intervenção no curto prazo que descrevemos.
- O cliente já está recebendo alguma forma de intervenção CFT, pois isso pode ser um fator de confusão em potencial.
- Nível de inglês insuficiente para concluir as sessões de avaliação e intervenção sem o uso de intérprete. Mais uma vez, devido a limitações de tempo, seria difícil concluir a intervenção com os clientes dentro do cronograma, usando um intérprete ou navegando na barreira do idioma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Lista de espera de 1 semana
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A Terapia Focada na Compaixão (CFT) baseia-se na premissa de que temos três sistemas de regulação emocional, os sistemas de ameaça, impulso e calmante.
Foi sugerido que nosso bem-estar psicológico depende da manutenção de um equilíbrio entre esses três sistemas e, se perdermos esse equilíbrio, por exemplo, os sistemas de ameaça ou impulso tornam-se mais dominantes, então começamos a experimentar dificuldades emocionais (Gilbert, 2009).
Neste estudo, os participantes recebem vários exercícios para desenvolver seu sistema calmante e ajudá-los a equilibrar a ameaça hiperativa.
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Outro: Lista de espera de 2 semanas
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A Terapia Focada na Compaixão (CFT) baseia-se na premissa de que temos três sistemas de regulação emocional, os sistemas de ameaça, impulso e calmante.
Foi sugerido que nosso bem-estar psicológico depende da manutenção de um equilíbrio entre esses três sistemas e, se perdermos esse equilíbrio, por exemplo, os sistemas de ameaça ou impulso tornam-se mais dominantes, então começamos a experimentar dificuldades emocionais (Gilbert, 2009).
Neste estudo, os participantes recebem vários exercícios para desenvolver seu sistema calmante e ajudá-los a equilibrar a ameaça hiperativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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o Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: Apenas avaliação/linha de base
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Apenas avaliação/linha de base
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Prazo: Acompanhamento (2 semanas pós-intervenção)
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Acompanhamento (2 semanas pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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escala de estados internos (ISS) (Bauer, 1991)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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A forma resumida da escala de autocompaixão (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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A Escala Curta Quase Perfeita Revisada (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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A Escala de Comparação Social (Allan & Gilbert, 1995)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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A Escala de Segurança Social e Prazer (Gilbert et al, 2009)
Prazo: Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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Avaliação (linha de base) e acompanhamento (2 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R&D2022/059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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