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Terapia centrada en la compasión para los cambios angustiosos del estado de ánimo: una serie de casos

5 de mayo de 2023 actualizado por: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Una investigación sobre la seguridad, la aceptabilidad y la viabilidad de una intervención breve centrada en la compasión para personas que experimentan cambios de humor angustiosos: una serie de casos.

El objetivo de esta serie de casos es investigar si una intervención breve centrada en la compasión es una terapia segura, aceptable y factible para clientes con trastorno afectivo bipolar. Las preguntas secundarias son si una intervención breve centrada en la compasión para clientes con TLP se asocia con cambios en los síntomas del estado de ánimo bipolar y/o con cambios en los procesos psicológicos relacionados con los síntomas del estado de ánimo en el trastorno bipolar, que incluyen: autocompasión, perfeccionismo, comparación social y seguridad social. Cada participante también completará diariamente cuatro escalas analógicas visuales a lo largo del proyecto. Estas escalas medirán dominios relevantes para la sintomatología de BPAD y la autocompasión.

Los participantes completarán una intervención de terapia centrada en la compasión de 4 sesiones. La primera sesión implicará la finalización del trabajo de psicoeducación y formulación que se inició durante la sesión de evaluación inicial. Cada sesión de intervención también implicará la introducción y práctica de técnicas o ejercicios de CFT. El terapeuta de prueba introducirá el ejercicio y lo practicará junto con el participante durante la sesión. Luego se les pedirá a los participantes que continúen practicando los ejercicios como tarea. Su experiencia de la práctica y cualquier dificultad se pueden discutir al comienzo de la próxima sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (18 años y mayores)
  • Diagnóstico del Trastorno Afectivo Bipolar

Criterio de exclusión:

  • Se considera que el cliente está activamente en riesgo agudo: juicio realizado por el equipo clínico responsable y también por evaluación de riesgos en nuestra primera sesión de evaluación. Los clientes de alto riesgo están excluidos ya que, debido a las limitaciones de tiempo, será difícil abordar los problemas de riesgo y completar la intervención en el breve período de tiempo que hemos descrito.
  • El cliente ya recibe algún tipo de intervención CFT, ya que esto puede ser un posible factor de confusión.
  • El nivel de inglés no es lo suficientemente fuerte para completar las sesiones de evaluación e intervención sin el uso de un intérprete. Nuevamente, debido a las limitaciones de tiempo, sería difícil completar la intervención con los clientes en el cronograma establecido mientras se usa un intérprete o se supera la barrera del idioma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Lista de espera de 1 semana
Otro: Terapia Centrada en la Compasión
La Terapia Centrada en la Compasión (CFT, por sus siglas en inglés) se basa en la premisa de que tenemos tres sistemas de regulación emocional, los sistemas de amenaza, impulso y calma. Se ha sugerido que nuestro bienestar psicológico depende de mantener un equilibrio entre estos tres sistemas, y si perdemos este equilibrio, p. los sistemas de amenazas o impulsos se vuelven más dominantes, entonces comenzamos a experimentar dificultades emocionales (Gilbert, 2009). En este estudio, los participantes reciben varios ejercicios para desarrollar su sistema calmante y ayudarlos a equilibrar la amenaza hiperactiva.
Otro: Lista de espera de 2 semanas
Otro: Terapia Centrada en la Compasión
La Terapia Centrada en la Compasión (CFT, por sus siglas en inglés) se basa en la premisa de que tenemos tres sistemas de regulación emocional, los sistemas de amenaza, impulso y calma. Se ha sugerido que nuestro bienestar psicológico depende de mantener un equilibrio entre estos tres sistemas, y si perdemos este equilibrio, p. los sistemas de amenazas o impulsos se vuelven más dominantes, entonces comenzamos a experimentar dificultades emocionales (Gilbert, 2009). En este estudio, los participantes reciben varios ejercicios para desarrollar su sistema calmante y ayudarlos a equilibrar la amenaza hiperactiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Periodo de tiempo: Solo evaluación/línea de base
Solo evaluación/línea de base
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Periodo de tiempo: Seguimiento (2 semanas post-intervención)
Seguimiento (2 semanas post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
escala de estados internos (ISS) (Bauer, 1991)
Periodo de tiempo: Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
La forma abreviada de la escala de autocompasión (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff y Van Gucht, 2011)
Periodo de tiempo: Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
La Escala Casi Perfecta Revisada Corta (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Periodo de tiempo: Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
La Escala de Comparación Social (Allan & Gilbert, 1995)
Periodo de tiempo: Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
La Escala de Placer y Seguridad Social (Gilbert et al, 2009)
Periodo de tiempo: Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)
Evaluación (línea de base) y seguimiento (2 semanas después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Psychiatry, London

Colaboradores

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

9 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R&D2022/059

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir datos individuales con investigadores fuera del equipo de investigación en este momento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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