Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølelsesfokuseret terapi til foruroligende humørsvingninger: A Case Series

5. maj 2023 opdateret af: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

En undersøgelse af sikkerheden, acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en kort medfølelsesfokuseret intervention for mennesker, der oplever foruroligende humørsvingninger: en sagsserie.

Målet med denne caseserie er at undersøge, om en kort medfølelsesfokuseret intervention er en sikker, acceptabel og gennemførlig terapi for klienter med bipolar affektiv lidelse. De sekundære spørgsmål er, om en kort medfølelsesfokuseret intervention til BPD-klienter er forbundet med ændringer i bipolære humørsymptomer og/eller med ændringer i psykologiske processer forbundet med humørsymptomer i bipolar, herunder: Selvmedfølelse, perfektionisme, social sammenligning og social tryghed. Fire visuelle analoge skalaer vil også blive udfyldt dagligt af hver deltager gennem hele projektet. Disse skalaer vil måle domæner, der er relevante for BPAD-symptomologi og selvmedfølelse.

Deltagerne vil gennemføre en 4 sessions medfølelsesfokuseret terapiintervention. Den første session vil involvere færdiggørelsen af ​​det psykoedukations- og formuleringsarbejde, som blev påbegyndt under den indledende vurderingssession. Hver interventionssession vil også involvere introduktion og praksis af CFT-teknikker eller øvelser. Prøveterapeuten vil introducere øvelsen og øve den sammen med deltageren under sessionen. Deltagerne vil derefter blive bedt om at fortsætte med at øve øvelserne til lektierne. Deres oplevelse af praksis og eventuelle vanskeligheder kan så diskuteres ved starten af ​​næste session.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Diagnose af bipolar affektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Klienten anses for at være aktivt i akut risiko - vurdering foretaget af ansvarligt klinisk team og også af risikovurdering ved vores første vurderingssession. Højrisikoklienter udelukkes, da det på grund af tidsbegrænsninger vil være vanskeligt at løse risikoproblemer og gennemføre interventionen inden for den korte tidsramme, vi har skitseret.
  • Kunden modtager allerede en form for CFT-intervention, da dette er en potentiel konfounder.
  • Engelsk niveau ikke stærkt nok til at gennemføre vurderings- og interventionssessioner uden brug af tolk. Igen, på grund af tidsbegrænsninger ville det være vanskeligt at gennemføre interventionen med klienter inden for tidsrammen, mens du bruger en tolk eller navigerer i sprogbarrieren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1 uges venteliste
Andet: Medfølelsesfokuseret terapi
Compassion Focused Therapy (CFT) er baseret på den præmis, at vi har tre følelsesreguleringssystemer, truslen, drivkraften og beroligende systemer. Det er blevet foreslået, at vores psykologiske velvære er afhængig af at opretholde en balance mellem disse tre systemer, og hvis vi mister denne balance, f.eks. truslen eller drivsystemerne bliver mere dominerende, så begynder vi at opleve følelsesmæssige vanskeligheder (Gilbert, 2009). I denne undersøgelse får deltagerne forskellige øvelser til at udvikle deres beroligende system og hjælpe dem med at balancere overaktiv trussel.
Andet: 2 ugers venteliste
Andet: Medfølelsesfokuseret terapi
Compassion Focused Therapy (CFT) er baseret på den præmis, at vi har tre følelsesreguleringssystemer, truslen, drivkraften og beroligende systemer. Det er blevet foreslået, at vores psykologiske velvære er afhængig af at opretholde en balance mellem disse tre systemer, og hvis vi mister denne balance, f.eks. truslen eller drivsystemerne bliver mere dominerende, så begynder vi at opleve følelsesmæssige vanskeligheder (Gilbert, 2009). I denne undersøgelse får deltagerne forskellige øvelser til at udvikle deres beroligende system og hjælpe dem med at balancere overaktiv trussel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsramme: Kun vurdering/baseline
Kun vurdering/baseline
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Tidsramme: Opfølgning (2 uger efter intervention)
Opfølgning (2 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indre tilstande skala (ISS) (Bauer, 1991)
Tidsramme: Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Tidsramme: Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
The Short Revised Almost Perfect Scale (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Tidsramme: Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
The Social Comparison Scale (Allan & Gilbert, 1995)
Tidsramme: Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
Social Safeness and Pleasure Scale (Gilbert et al, 2009)
Tidsramme: Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)
Vurdering (baseline) og opfølgning (2 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Samarbejdspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

9. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R&D2022/059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele individuelle data med forskere uden for forskerteamet på nuværende tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar affektiv lidelse

Kliniske forsøg med Medfølelsesfokuseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner