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疥癬の治療における局所 5% ペルメトリンと局所 10% 硫黄の比較

2023年5月8日 更新者:Dr Aleena Nasir、Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei は、疥癬と呼ばれる皮膚感染症の原因となります。 ペルメトリンは最も広く使用されている抗疥癬薬であり、その有効性、安全性、患者のコンプライアンスにより、第一選択薬として採用されています。 クリーム、軟膏、またはローションとしての硫黄 6 ~ 33% は、効果的な代替治療法としてヨーロッパのガイドラインによって推奨されており、疥癬に使用される最も古い治療法の 1 つです。 3日間連続で塗るのがおすすめです。

ペルメトリンと硫黄は両方とも、有効性の点で他の抗疥癬薬よりも優れていることが以前の研究で示されています。 2 つの研究ではペルメトリンが硫黄よりも有効であることが示されましたが、1 つの研究ではそうではないことが示されました。 したがって、疥癬治療における局所5%ペルメトリンと局所10%硫黄の有効性を直接比較した研究はわずかしかなく、パキスタンではいず​​れも実施されていない。 研究の目的は、疥癬の治療における局所用の 5% ペルメトリン クリームと硫黄 10% 軟膏の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Sarcoptes scabiei と名付けられたダニは、疥癬と呼ばれる皮膚感染症の原因となります。 この寄生虫は小さなダニで、通常は顕微鏡なしでは見ることができず、皮膚の角質層レベルに存在します。 それは患者の皮膚に潜り込み、この伝染性感染症を引き起こします。

ペルメトリンはダニを殺す殺虫剤であり、ペルメトリン 5% クリームは疥癬によく使用される薬の 1 つです。 その有効性、安全性、患者のコンプライアンスにより、最も広く使用されており、第一選択薬として採用されています。 ヨーロッパの疥癬治療ガイドラインでは、5%ペルメトリンクリームを頭からつま先まで8~12時間塗布してから洗い流し、7~14日後に治療を繰り返すことが推奨されています。 クリーム、軟膏、またはローションとしての硫黄 6 ~ 33% は、効果的な代替治療法としてヨーロッパのガイドラインによって推奨されており、疥癬に使用される最も古い治療法の 1 つです。 3日間連続で塗るのがおすすめです。 局所硫黄 5 ~ 10% 軟膏 (沈降硫黄) は、疥癬に対する安全で費用対効果の高い治療選択肢の 1 つです。 硫黄軟膏は毒性が低いため、妊娠中や小児でも使用できます。 以前のデータからはあまり明確ではありませんが、有効性の比は、疥癬、特にノルウェー疥癬と呼ばれるタイプの疥癬を治療することを示しています。 3日間連続で全身に塗布することをお勧めします。

疥癬の治療には多くの治療法が使用されていますが、患者とその環境から疥癬を完全に根絶するためには、それらの薬剤の有効性と治療期間を研究する必要があります。 ペルメトリンの使用があまり一般的ではなかった 1994 年の研究では、試験管内で 1 時間以内にダニを死滅させたという報告がありましたが、2000 年には 3 時間後でも 35% のダニがまだ生きていたと報告されました。 ペルメトリンと硫黄は両方とも、有効性の点で他の抗疥癬薬よりも優れていることが以前の研究で示されています。 2 つの研究ではペルメトリンが硫黄よりも有効であることが示されましたが、1 つの研究ではそうではないことが示されました。

したがって、疥癬治療における局所5%ペルメトリンと局所10%硫黄の有効性を直接比較した研究はわずかしかなく、パキスタンではいず​​れも実施されていない。 研究の目的は、疥癬の治療における局所用の 5% ペルメトリン クリームと硫黄 10% 軟膏の有効性を比較することでした。 この研究の仮説は、疥癬の治療における 5% ペルメトリン クリームと 10% 硫黄軟膏の効果には有意な差があるというものでした。 この研究は、皮膚科医が患者のためにより良い薬物治療戦略を開発するのに役立ち、また、この病気の地域社会への蔓延を抑制し、その負担を軽減するのにも役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād、Khyber Pakhtunkhawa、パキスタン、22010
        • CMH Abbottabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 疥癬ダニによる診断

除外基準:

  • 何らかの薬物に対するアレルギー歴
  • 妊娠
  • 授乳
  • 重度の全身疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ペルメトリン
グループ A は、局所 5% ペルメトリン クリームを 1 週間間隔で 2 回塗布することで治療されました。 1、2、4週間後のフォローアップ
5%ペルメトリンクリーム
他の名前:
  • ロトリックス
アクティブコンパレータ:硫黄
グループ B は 10% 硫黄軟膏で 2 ~ 3 週間治療されました。 1、2、4週間後のフォローアップ
10%硫黄軟膏
他の名前:
  • スカビオン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の改善
時間枠:4週間
有効性は、視覚的アナログスケールによって評価された以前の病変の臨床的改善によって評価されました
4週間
新たな病変形成なし
時間枠:4週間
有効性は、視覚的アナログスケールで評価された新たな皮膚病変の欠如によって評価されました
4週間
そう痒症がないこと
時間枠:4週間
有効性はかゆみの欠如によって評価され、視覚的アナログスケールによって評価されました
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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