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Comparação entre permetrina a 5% tópica e enxofre a 10% tópico no tratamento da escabiose

8 de maio de 2023 atualizado por: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei é responsável por uma infecção de pele chamada sarna. A permetrina é o fármaco antiescabicida mais amplamente utilizado e é considerado o fármaco de escolha devido à sua eficácia, segurança e adesão do paciente. Enxofre 6-33%, como creme, pomada ou loção, é recomendado pelas diretrizes europeias como um tratamento alternativo eficaz e está entre os tratamentos mais antigos usados ​​para sarna. Recomenda-se a aplicação durante 3 dias consecutivos.

Tanto a permetrina quanto o enxofre demonstraram em estudos anteriores serem superiores a outras drogas anti-escabiéticas em termos de eficácia. Dois estudos mostraram que a permetrina era mais eficaz que o enxofre, enquanto um único estudo mostrou o contrário. Portanto, apenas alguns estudos estão disponíveis para encontrar uma comparação direta da eficácia da permetrina tópica a 5% e do enxofre tópico a 10% no tratamento da sarna e nenhum deles foi realizado no Paquistão. O objetivo do estudo é comparar a eficácia do creme tópico de permetrina a 5% e da pomada de enxofre a 10% no tratamento da escabiose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O ácaro chamado Sarcoptes scabiei é responsável por uma infecção de pele chamada sarna. Este parasita é um ácaro minúsculo que geralmente não é visível sem um microscópio e está presente no nível do estrato córneo na pele. Ele se enterra na pele do paciente e causa essa infecção contagiosa.

A permetrina é um inseticida que mata os ácaros e o creme de permetrina a 5% está entre os medicamentos comumente usados ​​para a sarna. É mais amplamente utilizado e tomado como droga de escolha devido à sua eficácia, segurança e adesão do paciente. As diretrizes europeias para o tratamento da sarna recomendam que o creme de permetrina a 5% seja aplicado da cabeça aos pés por 8 a 12 horas antes de ser lavado e o tratamento repetido após 7 a 14 dias. Enxofre 6-33%, como creme, pomada ou loção, é recomendado pelas diretrizes europeias como um tratamento alternativo eficaz e está entre os tratamentos mais antigos usados ​​para sarna. Recomenda-se a aplicação durante 3 dias consecutivos. A pomada tópica de enxofre 5-10% (enxofre precipitado) está entre as opções de tratamento seguras e econômicas para a sarna. A toxicidade da pomada de enxofre é baixa e, portanto, pode ser usada na gravidez e em crianças. A taxa de eficácia, embora não muito clara a partir de dados anteriores, agora mostra que cura a sarna, especialmente o tipo chamado sarna norueguesa. Recomenda-se a aplicação em todo o corpo durante 3 dias consecutivos.

Muitas opções terapêuticas têm sido usadas para tratar a sarna, mas ainda há necessidade de estudar essas drogas quanto à sua eficácia e duração do tratamento para erradicar completamente a sarna dos pacientes e de seu ambiente. Em um estudo feito em 1994, quando o uso de permetrina não era muito comum, houve relatos de morte dos ácaros em uma hora in vitro, mas no ano de 2000, foi relatado que 35% dos ácaros ainda estavam vivos mesmo após 3 horas. Tanto a permetrina quanto o enxofre demonstraram em estudos anteriores serem superiores a outras drogas anti-escabiéticas em termos de eficácia. Dois estudos mostraram que a permetrina era mais eficaz que o enxofre, enquanto um único estudo mostrou o contrário.

Portanto, apenas alguns estudos estão disponíveis para encontrar uma comparação direta da eficácia da permetrina tópica a 5% e do enxofre tópico a 10% no tratamento da sarna e nenhum deles foi realizado no Paquistão. O objetivo do estudo foi comparar a eficácia do creme tópico de permetrina a 5% e da pomada de enxofre a 10% no tratamento da escabiose. A hipótese do estudo foi que existe uma diferença significativa na eficácia do creme de permetrina a 5% e da pomada de enxofre a 10% no tratamento da sarna. O estudo ajudará os dermatologistas a desenvolver melhores estratégias de tratamento medicamentoso para seus pacientes e também ajudará a conter a disseminação desta doença para a comunidade, reduzindo assim sua carga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Paquistão, 22010
        • CMH Abbottabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • diagnóstico com ácaros da sarna

Critério de exclusão:

  • história de alergia a qualquer medicamento
  • gravidez
  • lactação
  • história de distúrbios sistêmicos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Permetrina
Grupo A tratado com aplicação tópica de creme de permetrina a 5% duas vezes com intervalo de uma semana. Acompanhamento em 1, 2 e 4 semanas
Creme de permetrina a 5%
Outros nomes:
  • Lotrix
Comparador Ativo: Enxofre
Grupo B tratado com pomada de enxofre a 10% por duas ou três semanas. Acompanhamento em 1, 2 e 4 semanas
Pomada de enxofre a 10%
Outros nomes:
  • Escabião

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora sintomática
Prazo: 4 semanas
A eficácia foi avaliada pela melhora clínica das lesões anteriores avaliadas pela escala visual analógica
4 semanas
Sem formação de novas lesões
Prazo: 4 semanas
A eficácia foi avaliada pela ausência de novas lesões cutâneas avaliadas pela escala visual analógica
4 semanas
Ausência de Prurido
Prazo: 4 semanas
A eficácia foi avaliada pela ausência de prurido avaliada pela escala visual analógica
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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