Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af topisk 5 % permethrin og topisk 10 % svovl til behandling af fnat

8. maj 2023 opdateret af: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei er ansvarlig for en hudinfektion kaldet fnat. Permethrin er det mest udbredte anti-scabicid-lægemiddel og tages som det foretrukne lægemiddel på grund af dets effektivitet, sikkerhed og patientens overholdelse. Svovl 6-33%, som creme, salve eller lotion, anbefales af de europæiske retningslinjer som en effektiv alternativ behandling og er blandt de ældste behandlinger, der anvendes mod fnat. Det anbefales at blive anvendt i 3 på hinanden følgende dage.

Både permethrin og svovl har i tidligere undersøgelser vist sig at være overlegne i forhold til andre anti-scabietika med hensyn til effektivitet. To undersøgelser viste, at permethrin var mere effektivt end svovl, hvorimod en enkelt undersøgelse viste noget andet. Derfor er der kun få undersøgelser tilgængelige for at finde en direkte sammenligning af effektiviteten af ​​topisk 5% permethrin og topisk 10% svovl i behandlingen af ​​fnat, og ingen af ​​dem er blevet udført i Pakistan. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​topisk 5% permethrin creme og svovl 10% salve til behandling af fnat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Miden kaldet Sarcoptes scabiei er ansvarlig for en hudinfektion kaldet fnat. Denne parasit er en lille mide, der normalt ikke er synlig uden et mikroskop og er til stede på stratum corneum niveau i huden. Det graver sig ind i patientens hud og forårsager denne smitsomme infektion.

Permethrin er et insekticid, der dræber miderne, og permethrin 5% creme er blandt de almindeligt anvendte lægemidler mod fnat. Det er mest udbredt og taget som lægemiddel på grund af dets effektivitet, sikkerhed og patientens overensstemmelse. Europæiske retningslinjer for behandling af fnat anbefaler, at 5 % permethrincreme påføres fra top til tå i 8-12 timer, før det vaskes af, og behandlingen gentages efter 7 til 14 dage. Svovl 6-33%, som creme, salve eller lotion, anbefales af de europæiske retningslinjer som en effektiv alternativ behandling og er blandt de ældste behandlinger, der anvendes mod fnat. Det anbefales at blive anvendt i 3 på hinanden følgende dage. Topisk svovl 5-10% salve (udfældet svovl) er blandt de sikre og omkostningseffektive behandlingsmuligheder for fnat. Toksiciteten af ​​svovlsalve er lav og kan derfor bruges under graviditet og til børn. Effektivitetsforhold, selvom det ikke er meget klart fra tidligere data, viser nu, at det helbreder fnat, især den type, der kaldes norsk fnat. Det anbefales at påføre hele kroppen i 3 dage i træk.

Mange terapeutiske muligheder er blevet brugt til at behandle fnat, men der er stadig et behov for at undersøge disse lægemidler for deres effektivitet og varighed af behandlingen for at udrydde fnat fuldstændigt fra patienterne og deres omgivelser. I en undersøgelse udført i 1994, hvor brugen af ​​permethrin ikke var særlig almindelig, var der rapporter om at dræbe miderne inden for en time in vitro, men i år 2000 blev det rapporteret, at 35 % mider stadig var i live selv efter 3 timer. Både permethrin og svovl har i tidligere undersøgelser vist sig at være overlegne i forhold til andre anti-scabietika med hensyn til effektivitet. To undersøgelser viste, at permethrin var mere effektivt end svovl, hvorimod en enkelt undersøgelse viste noget andet.

Derfor er der kun få undersøgelser tilgængelige for at finde en direkte sammenligning af effektiviteten af ​​topisk 5% permethrin og topisk 10% svovl i behandlingen af ​​fnat, og ingen af ​​dem er blevet udført i Pakistan. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​topisk 5% permethrin creme og svovl 10% salve til behandling af fnat. Hypotesen for undersøgelsen var, at der er en signifikant forskel i effektiviteten af ​​5 % permethrincreme og 10 % svovlsalve i behandlingen af ​​fnat. Undersøgelsen vil hjælpe dermatologer med at udvikle bedre behandlingsstrategier for deres patienter og vil også hjælpe med at bremse spredningen af ​​denne sygdom til samfundet og dermed reducere dens byrde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller derover
  • diagnose med fnatmider

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for ethvert lægemiddel
  • graviditet
  • amning
  • historie med alvorlige systemiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Permethrin
Gruppe A behandlet med påføring af topisk 5% permethrin creme to gange med en uges interval. Opfølgning efter 1, 2 og 4 uger
5% permethrin creme
Andre navne:
  • Lotrix
Aktiv komparator: Svovl
Gruppe B behandlet med 10% svovlsalve i to eller tre uger. Opfølgning efter 1, 2 og 4 uger
10% Svovlsalve
Andre navne:
  • Scabion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk forbedring
Tidsramme: 4 uger
Effekten blev vurderet ved klinisk forbedring af tidligere læsioner vurderet ved visuel analog skala
4 uger
Ingen dannelse af nye læsioner
Tidsramme: 4 uger
Effektiviteten blev vurderet ved fravær af nye hudlæsioner vurderet ved visuel analog skala
4 uger
Fravær af kløe
Tidsramme: 4 uger
Effektiviteten blev vurderet ved fravær af pruritus vurderet ved visuel analog skala
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Permethrin

Abonner