Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 5% перметрина для местного применения и 10% серы для местного применения при лечении чесотки

8 мая 2023 г. обновлено: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei вызывает кожную инфекцию, называемую чесоткой. Перметрин является наиболее широко используемым противочесоточным средством и считается препаратом выбора из-за его эффективности, безопасности и соблюдения пациентом режима лечения. Сера 6-33% в виде крема, мази или лосьона рекомендуется европейскими рекомендациями в качестве эффективного альтернативного лечения и является одним из старейших средств лечения чесотки. Рекомендуется применять 3 дня подряд.

В предыдущих исследованиях было показано, что и перметрин, и сера превосходят другие противочесоточные препараты с точки зрения эффективности. Два исследования показали, что перметрин более эффективен, чем сера, тогда как одно исследование показало обратное. Таким образом, доступно только несколько исследований, в которых можно найти прямое сравнение эффективности местного 5% перметрина и местного 10% серы при лечении чесотки, и ни одно из них не проводилось в Пакистане. Цель исследования — сравнить эффективность местного 5% перметринового крема и 10% серной мази при лечении чесотки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Клещ, названный Sarcoptes scabiei, вызывает кожную инфекцию, называемую чесоткой. Этот паразит представляет собой крошечного клеща, который обычно не виден без микроскопа и присутствует на уровне рогового слоя кожи. Он внедряется в кожу пациента и вызывает эту заразную инфекцию.

Перметрин является инсектицидом, убивающим клещей, а крем с 5% перметрином является одним из наиболее часто используемых препаратов от чесотки. Он наиболее широко используется и принимается в качестве препарата выбора из-за его эффективности, безопасности и соблюдения пациентом режима лечения. Европейские рекомендации по лечению чесотки рекомендуют наносить 5% крем с перметрином с головы до ног на 8–12 часов, затем смывать его и повторять лечение через 7–14 дней. Сера 6-33% в виде крема, мази или лосьона рекомендуется европейскими рекомендациями в качестве эффективного альтернативного лечения и является одним из старейших средств лечения чесотки. Рекомендуется применять 3 дня подряд. Серная 5-10% мазь для местного применения (осажденная сера) является одним из безопасных и экономически эффективных вариантов лечения чесотки. Токсичность серной мази низкая, поэтому ее можно применять при беременности и у детей. Коэффициент эффективности, хотя и не очень ясно из предыдущих данных, теперь показывает, что он излечивает чесотку, особенно тип, называемый норвежской чесоткой. Рекомендуется наносить на все тело в течение 3 дней подряд.

Для лечения чесотки было использовано множество терапевтических вариантов, но все же существует необходимость изучения этих препаратов на предмет их эффективности и продолжительности лечения, чтобы полностью искоренить чесотку у пациентов и их окружения. В исследовании, проведенном в 1994 году, когда использование перметрина не было очень распространенным, были сообщения об уничтожении клещей в течение одного часа in vitro, но в 2000 году сообщалось, что 35% клещей все еще были живы даже через 3 часа. В предыдущих исследованиях было показано, что и перметрин, и сера превосходят другие противочесоточные препараты с точки зрения эффективности. Два исследования показали, что перметрин более эффективен, чем сера, тогда как одно исследование показало обратное.

Таким образом, доступно только несколько исследований, в которых можно найти прямое сравнение эффективности местного 5% перметрина и местного 10% серы при лечении чесотки, и ни одно из них не проводилось в Пакистане. Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность местного 5% перметринового крема и 10% серной мази при лечении чесотки. Гипотеза исследования заключалась в том, что существует значительная разница в эффективности 5% перметринового крема и 10% серной мази при лечении чесотки. Исследование поможет дерматологам разработать лучшие стратегии лечения лекарств для своих пациентов, а также поможет сдержать распространение этого заболевания в обществе, тем самым снизив его бремя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Пакистан, 22010
        • CMH Abbottabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • диагностика чесоточных клещей

Критерий исключения:

  • аллергия на какой-либо препарат в анамнезе
  • беременность
  • кормление грудью
  • история тяжелых системных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Перметрин
Группа А лечилась нанесением местного 5% крема перметрина дважды с интервалом в одну неделю. Контроль через 1, 2 и 4 недели
Крем 5% перметрин
Другие имена:
  • Лотрикс
Активный компаратор: Сера
Группу Б лечили 10%-ной серной мазью в течение двух-трех недель. Контроль через 1, 2 и 4 недели
10% серная мазь
Другие имена:
  • Скабион

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматическое улучшение
Временное ограничение: 4 недели
Эффективность оценивали по клиническому улучшению предшествующих поражений, оцениваемому по визуально-аналоговой шкале.
4 недели
Отсутствие образования новых поражений
Временное ограничение: 4 недели
Эффективность оценивали по отсутствию новых поражений кожи по визуально-аналоговой шкале.
4 недели
Отсутствие зуда
Временное ограничение: 4 недели
Эффективность оценивали по отсутствию кожного зуда по визуальной аналоговой шкале.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться