- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05862701
Сравнение 5% перметрина для местного применения и 10% серы для местного применения при лечении чесотки
Sarcoptes scabiei вызывает кожную инфекцию, называемую чесоткой. Перметрин является наиболее широко используемым противочесоточным средством и считается препаратом выбора из-за его эффективности, безопасности и соблюдения пациентом режима лечения. Сера 6-33% в виде крема, мази или лосьона рекомендуется европейскими рекомендациями в качестве эффективного альтернативного лечения и является одним из старейших средств лечения чесотки. Рекомендуется применять 3 дня подряд.
В предыдущих исследованиях было показано, что и перметрин, и сера превосходят другие противочесоточные препараты с точки зрения эффективности. Два исследования показали, что перметрин более эффективен, чем сера, тогда как одно исследование показало обратное. Таким образом, доступно только несколько исследований, в которых можно найти прямое сравнение эффективности местного 5% перметрина и местного 10% серы при лечении чесотки, и ни одно из них не проводилось в Пакистане. Цель исследования — сравнить эффективность местного 5% перметринового крема и 10% серной мази при лечении чесотки.
Обзор исследования
Подробное описание
Клещ, названный Sarcoptes scabiei, вызывает кожную инфекцию, называемую чесоткой. Этот паразит представляет собой крошечного клеща, который обычно не виден без микроскопа и присутствует на уровне рогового слоя кожи. Он внедряется в кожу пациента и вызывает эту заразную инфекцию.
Перметрин является инсектицидом, убивающим клещей, а крем с 5% перметрином является одним из наиболее часто используемых препаратов от чесотки. Он наиболее широко используется и принимается в качестве препарата выбора из-за его эффективности, безопасности и соблюдения пациентом режима лечения. Европейские рекомендации по лечению чесотки рекомендуют наносить 5% крем с перметрином с головы до ног на 8–12 часов, затем смывать его и повторять лечение через 7–14 дней. Сера 6-33% в виде крема, мази или лосьона рекомендуется европейскими рекомендациями в качестве эффективного альтернативного лечения и является одним из старейших средств лечения чесотки. Рекомендуется применять 3 дня подряд. Серная 5-10% мазь для местного применения (осажденная сера) является одним из безопасных и экономически эффективных вариантов лечения чесотки. Токсичность серной мази низкая, поэтому ее можно применять при беременности и у детей. Коэффициент эффективности, хотя и не очень ясно из предыдущих данных, теперь показывает, что он излечивает чесотку, особенно тип, называемый норвежской чесоткой. Рекомендуется наносить на все тело в течение 3 дней подряд.
Для лечения чесотки было использовано множество терапевтических вариантов, но все же существует необходимость изучения этих препаратов на предмет их эффективности и продолжительности лечения, чтобы полностью искоренить чесотку у пациентов и их окружения. В исследовании, проведенном в 1994 году, когда использование перметрина не было очень распространенным, были сообщения об уничтожении клещей в течение одного часа in vitro, но в 2000 году сообщалось, что 35% клещей все еще были живы даже через 3 часа. В предыдущих исследованиях было показано, что и перметрин, и сера превосходят другие противочесоточные препараты с точки зрения эффективности. Два исследования показали, что перметрин более эффективен, чем сера, тогда как одно исследование показало обратное.
Таким образом, доступно только несколько исследований, в которых можно найти прямое сравнение эффективности местного 5% перметрина и местного 10% серы при лечении чесотки, и ни одно из них не проводилось в Пакистане. Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность местного 5% перметринового крема и 10% серной мази при лечении чесотки. Гипотеза исследования заключалась в том, что существует значительная разница в эффективности 5% перметринового крема и 10% серной мази при лечении чесотки. Исследование поможет дерматологам разработать лучшие стратегии лечения лекарств для своих пациентов, а также поможет сдержать распространение этого заболевания в обществе, тем самым снизив его бремя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhawa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Пакистан, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- диагностика чесоточных клещей
Критерий исключения:
- аллергия на какой-либо препарат в анамнезе
- беременность
- кормление грудью
- история тяжелых системных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перметрин
Группа А лечилась нанесением местного 5% крема перметрина дважды с интервалом в одну неделю.
Контроль через 1, 2 и 4 недели
|
Крем 5% перметрин
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сера
Группу Б лечили 10%-ной серной мазью в течение двух-трех недель.
Контроль через 1, 2 и 4 недели
|
10% серная мазь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматическое улучшение
Временное ограничение: 4 недели
|
Эффективность оценивали по клиническому улучшению предшествующих поражений, оцениваемому по визуально-аналоговой шкале.
|
4 недели
|
|
Отсутствие образования новых поражений
Временное ограничение: 4 недели
|
Эффективность оценивали по отсутствию новых поражений кожи по визуально-аналоговой шкале.
|
4 недели
|
|
Отсутствие зуда
Временное ограничение: 4 недели
|
Эффективность оценивали по отсутствию кожного зуда по визуальной аналоговой шкале.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMH Abbottabad Dermatology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .