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Comparaison de la perméthrine topique à 5 % et du soufre topique à 10 % dans le traitement de la gale

8 mai 2023 mis à jour par: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei est responsable d'une infection cutanée appelée gale. La perméthrine est le médicament anti-scabicide le plus largement utilisé et est considérée comme un médicament de choix en raison de son efficacité, de son innocuité et de l'observance du patient. Le soufre 6-33%, sous forme de crème, de pommade ou de lotion, est recommandé par les directives européennes comme traitement alternatif efficace et fait partie des traitements les plus anciens utilisés contre la gale. Il est recommandé d'appliquer pendant 3 jours consécutifs.

La perméthrine et le soufre se sont révélés, dans des études antérieures, supérieurs aux autres médicaments antiscabieux en termes d'efficacité. Deux études ont montré que la perméthrine était plus efficace que le soufre, alors qu'une seule étude a montré le contraire. Par conséquent, seules quelques études sont disponibles pour trouver une comparaison directe de l'efficacité de la perméthrine topique à 5 % et du soufre topique à 10 % dans le traitement de la gale et aucune d'entre elles n'a été réalisée au Pakistan. L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité de la crème topique de perméthrine à 5 % et de la pommade au soufre à 10 % dans le traitement de la gale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'acarien nommé Sarcoptes scabiei est responsable d'une infection cutanée appelée gale. Ce parasite est un minuscule acarien qui n'est généralement pas visible sans microscope et est présent au niveau de la couche cornée de la peau. Il s'enfouit dans la peau du patient et provoque cette infection contagieuse.

La perméthrine est un insecticide qui tue les acariens et la crème de perméthrine à 5 % fait partie des médicaments couramment utilisés contre la gale. Il est le plus largement utilisé et pris comme médicament de choix en raison de son efficacité, de son innocuité et de l'observance du patient. Les directives européennes pour la prise en charge de la gale recommandent d'appliquer une crème à 5 % de perméthrine de la tête aux pieds pendant 8 à 12 heures avant de la laver et de répéter le traitement après 7 à 14 jours. Le soufre 6-33%, sous forme de crème, de pommade ou de lotion, est recommandé par les directives européennes comme traitement alternatif efficace et fait partie des traitements les plus anciens utilisés contre la gale. Il est recommandé d'appliquer pendant 3 jours consécutifs. La pommade topique au soufre à 5-10 % (soufre précipité) fait partie des options de traitement sûres et rentables pour la gale. La toxicité de la pommade au soufre est faible et peut donc être utilisée pendant la grossesse et chez les enfants. Le rapport d'efficacité, bien que peu clair d'après les données précédentes, montre maintenant qu'il guérit la gale, en particulier le type appelé gale norvégienne. Il est recommandé de l'appliquer sur tout le corps pendant 3 jours consécutifs.

De nombreuses options thérapeutiques ont été utilisées pour traiter la gale, mais il reste nécessaire d'étudier ces médicaments pour leur efficacité et la durée du traitement afin d'éradiquer complètement la gale des patients et de leur environnement. Dans une étude réalisée en 1994, lorsque l'utilisation de la perméthrine n'était pas très courante, on a signalé la mort des acariens en une heure in vitro, mais en 2000, il a été signalé que 35 % des acariens étaient encore en vie même après 3 heures. La perméthrine et le soufre se sont révélés, dans des études antérieures, supérieurs aux autres médicaments antiscabieux en termes d'efficacité. Deux études ont montré que la perméthrine était plus efficace que le soufre, alors qu'une seule étude a montré le contraire.

Par conséquent, seules quelques études sont disponibles pour trouver une comparaison directe de l'efficacité de la perméthrine topique à 5 % et du soufre topique à 10 % dans le traitement de la gale et aucune d'entre elles n'a été réalisée au Pakistan. L'objectif de l'étude était de comparer l'efficacité de la crème topique de perméthrine à 5 % et de la pommade au soufre à 10 % dans le traitement de la gale. L'hypothèse de l'étude était qu'il existe une différence significative dans l'efficacité de la crème de perméthrine à 5 % et de la pommade au soufre à 10 % dans le traitement de la gale. L'étude aidera les dermatologues à développer de meilleures stratégies de traitement médicamenteux pour leurs patients et contribuera également à freiner la propagation de cette maladie dans la communauté, réduisant ainsi son fardeau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus
  • diagnostic avec les acariens de la gale

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'allergie à tout médicament
  • grossesse
  • lactation
  • antécédent de troubles systémiques sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Perméthrine
Groupe A traité par application d'une crème topique de perméthrine à 5 % deux fois à une semaine d'intervalle. Suivi à 1, 2 et 4 semaines
Crème de perméthrine 5%
Autres noms:
  • Lotrix
Comparateur actif: Soufre
Groupe B traité avec une pommade à 10% de soufre pendant deux ou trois semaines. Suivi à 1, 2 et 4 semaines
10% de pommade au soufre
Autres noms:
  • Scabion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration symptomatique
Délai: 4 semaines
L'efficacité a été évaluée par l'amélioration clinique des lésions antérieures évaluée par une échelle visuelle analogique
4 semaines
Pas de formation de nouvelles lésions
Délai: 4 semaines
L'efficacité a été évaluée par l'absence de nouvelles lésions cutanées évaluées par une échelle visuelle analogique
4 semaines
Absence de prurit
Délai: 4 semaines
L'efficacité a été évaluée par l'absence de prurit évaluée par une échelle visuelle analogique
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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