- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862701
Paikallisen 5 % permetriinin ja paikallisen 10 % rikin vertailu syyhyn hoidossa
Sarcoptes scabiei on vastuussa syyhyksi kutsutusta ihotulehduksesta. Permetriini on yleisimmin käytetty anti-scabisidel-lääke, ja se on valittu lääkkeeksi sen tehon, turvallisuuden ja potilaan hoitomyöntyvyyden vuoksi. Rikki 6-33 % voiteena, voiteena tai lotionina on eurooppalaisten ohjeiden mukaan tehokas vaihtoehtoinen hoitomuoto, ja se on yksi vanhimmista syyhyn hoidoista. Suositellaan käytettäväksi 3 peräkkäisenä päivänä.
Sekä permetriinin että rikin on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu olevan tehokkuudeltaan parempia kuin muut syyhylääkkeet. Kaksi tutkimusta osoitti, että permetriini oli tehokkaampi kuin rikki, kun taas yksi tutkimus osoitti toisin. Siksi saatavilla on vain muutamia tutkimuksia, joilla voidaan löytää suora vertailu paikallisesti käytettävän 5-prosenttisen permetriinin ja paikallisesti käytettävän 10-prosenttisen rikin tehosta syyhyn hoidossa, eikä yhtäkään niistä ole tehty Pakistanissa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallisesti käytettävän 5 % permetriinivoiteen ja rikki 10 % voiteen tehokkuutta syyhyn hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarcoptes scabiei -niminen punkki on vastuussa ihotulehduksesta, jota kutsutaan syyhyksi. Tämä loinen on pieni punkki, joka ei yleensä näy ilman mikroskooppia ja jota esiintyy ihon marraskeden tasolla. Se tunkeutuu potilaan ihoon ja aiheuttaa tämän tarttuvan infektion.
Permetriini on hyönteismyrkky, joka tappaa punkit, ja 5-prosenttinen permetriinivoide on yksi yleisimmin käytetyistä syyhylääkkeistä. Sitä käytetään laajimmin ja sitä pidetään suosituimpana lääkkeenä sen tehokkuuden, turvallisuuden ja potilaan hoitomyöntyvyyden vuoksi. Eurooppalaiset ohjeet syyhyn hallintaan suosittelevat 5-prosenttista permetriinivoidetta levitettäväksi päästä varpaisiin 8-12 tunnin ajan ennen pesua ja hoitoa toistamaan 7-14 päivän kuluttua. Rikki 6-33 % voiteena, voiteena tai lotionina on eurooppalaisten ohjeiden mukaan tehokas vaihtoehtoinen hoitomuoto, ja se on yksi vanhimmista syyhyn hoidoista. Suositellaan käytettäväksi 3 peräkkäisenä päivänä. Topical Sulphur 5-10 % voide (saostettu rikki) on yksi turvallisista ja kustannustehokkaista hoitovaihtoehdoista syyhyn hoitoon. Rikkivoiteen myrkyllisyys on alhainen ja siksi sitä voidaan käyttää raskauden aikana ja lapsille. Tehokkuussuhde, vaikka se ei ole kovin selkeä aikaisemmista tiedoista, osoittaa nyt, että se parantaa syyhyä, erityisesti norjalaisen syyhyn tyyppiä. Suositellaan levitettäväksi koko vartalolle 3 peräkkäisen päivän ajan.
Syyhyn hoitoon on käytetty monia terapeuttisia vaihtoehtoja, mutta silti on tarpeen tutkia näiden lääkkeiden tehoa ja hoidon kestoa, jotta syyhy saadaan hävitettyä kokonaan potilaista ja heidän ympäristöstään. Vuonna 1994 tehdyssä tutkimuksessa, jolloin permetriinin käyttö ei ollut kovin yleistä, raportoitiin punkkien tappamisesta tunnin sisällä in vitro, mutta vuonna 2000 raportoitiin, että 35 % punkeista oli elossa vielä 3 tunnin kuluttua. Sekä permetriinin että rikin on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu olevan tehokkuudeltaan parempia kuin muut syyhylääkkeet. Kaksi tutkimusta osoitti, että permetriini oli tehokkaampi kuin rikki, kun taas yksi tutkimus osoitti toisin.
Siksi saatavilla on vain muutamia tutkimuksia, joilla voidaan löytää suora vertailu paikallisesti käytettävän 5-prosenttisen permetriinin ja paikallisesti käytettävän 10-prosenttisen rikin tehosta syyhyn hoidossa, eikä yhtäkään niistä ole tehty Pakistanissa. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata paikallisesti käytettävän 5 % permetriinivoiteen ja rikkipitoisen 10 % voiteen tehokkuutta syyhyn hoidossa. Tutkimuksen hypoteesi oli, että 5 % permetriinivoiteen ja 10 % rikkivoiteen tehokkuudessa on merkittävä ero syyhyn hoidossa. Tutkimus auttaa ihotautilääkäreitä kehittämään parempia lääkehoitostrategioita potilailleen ja auttaa myös hillitsemään tämän taudin leviämistä yhteisöön, mikä vähentää sen taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhawa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- diagnoosi syyhypunkeista
Poissulkemiskriteerit:
- allergiahistoria jollekin lääkkeelle
- raskaus
- imetys
- vaikeiden systeemisten häiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Permetriini
Ryhmä A hoidettiin levittämällä paikallista 5 % permetriinivoidetta kahdesti yhden viikon välein.
Seuranta 1, 2 ja 4 viikon kohdalla
|
5 % permetriinivoidetta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rikki
Ryhmää B hoidettiin 10-prosenttisella rikkivoiteella kahden tai kolmen viikon ajan.
Seuranta 1, 2 ja 4 viikon kohdalla
|
10% rikkivoide
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Teho arvioitiin aiempien leesioiden kliinisen paranemisen perusteella, joka arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla
|
4 viikkoa
|
|
Uusia vaurioita ei muodostu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Teho arvioitiin uusien ihovaurioiden puuttumisena visuaalisella analogisella asteikolla
|
4 viikkoa
|
|
Kutinauksen puuttuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Teho arvioitiin kutinan puuttumisen perusteella visuaalisella analogisella asteikolla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMH Abbottabad Dermatology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .