Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av aktuell 5 % permetrin og aktuell 10 % svovel ved behandling av skabb

8. mai 2023 oppdatert av: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei er ansvarlig for en hudinfeksjon kalt skabb. Permetrin er det mest brukte anti-scabicidmedikamentet og blir tatt som stoffet på grunn av dets effektivitet, sikkerhet og pasientens etterlevelse. Svovel 6-33 %, som krem, salve eller lotion, anbefales av de europeiske retningslinjene som en effektiv alternativ behandling og er blant de eldste behandlingene som brukes mot skabb. Det anbefales å påføres i 3 påfølgende dager.

Både permetrin og svovel har vist seg i tidligere studier å være overlegne andre anti-skabietika når det gjelder effektivitet. To studier viste at permetrin var mer effektivt enn svovel, mens en enkelt studie viste noe annet. Derfor er bare noen få studier tilgjengelige for å finne en direkte sammenligning av effekten av topisk 5 % permetrin og aktuell 10 % svovel i behandlingen av skabb, og ingen av dem har blitt utført i Pakistan. Målet med studien er å sammenligne effekten av aktuell 5 % permetrinkrem og svovel 10 % salve ved behandling av skabb.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Midden kalt Sarcoptes scabiei er ansvarlig for en hudinfeksjon kalt skabb. Denne parasitten er en liten midd som vanligvis ikke er synlig uten mikroskop og er tilstede på stratum corneum-nivå i huden. Det graver seg inn i pasientens hud og forårsaker denne smittsomme infeksjonen.

Permetrin er et insektmiddel som dreper midd og permetrin 5% krem ​​er blant de mest brukte medikamentene mot skabb. Det er mest brukt og tatt som medikament på grunn av dets effektivitet, sikkerhet og pasientens etterlevelse. Europeiske retningslinjer for behandling av skabb anbefaler at 5 % permetrinkrem påføres fra topp til tå i 8-12 timer før det vaskes av og behandlingen gjentas etter 7 til 14 dager. Svovel 6-33 %, som krem, salve eller lotion, anbefales av de europeiske retningslinjene som en effektiv alternativ behandling og er blant de eldste behandlingene som brukes mot skabb. Det anbefales å påføres i 3 påfølgende dager. Topical Sulphur 5-10% salve (utfelt svovel) er blant de sikre og kostnadseffektive behandlingsalternativene for skabb. Giftigheten til svovelsalve er lav og kan derfor brukes under graviditet og hos barn. Effektratio selv om det ikke er veldig klart fra tidligere data viser nå at det kurerer skabb, spesielt den typen som kalles norsk skabb. Det anbefales å påføres på hele kroppen i 3 påfølgende dager.

Mange terapeutiske alternativer har blitt brukt til å behandle skabb, men det er fortsatt behov for å studere disse stoffene for deres effektivitet og varighet av behandlingen for å utrydde skabben fullstendig fra pasientene og deres miljø. I en studie gjort i 1994, da bruken av permetrin ikke var veldig vanlig, var det rapporter om å drepe middene innen én time in vitro, men i år 2000 ble det rapportert at 35 % midd fortsatt var i live selv etter 3 timer. Både permetrin og svovel har vist seg i tidligere studier å være overlegne andre anti-skabietika når det gjelder effektivitet. To studier viste at permetrin var mer effektivt enn svovel, mens en enkelt studie viste noe annet.

Derfor er bare noen få studier tilgjengelige for å finne en direkte sammenligning av effekten av topisk 5 % permetrin og aktuell 10 % svovel i behandlingen av skabb, og ingen av dem har blitt utført i Pakistan. Målet med studien var å sammenligne effekten av aktuell 5 % permetrinkrem og svovel 10 % salve ved behandling av skabb. Hypotesen for studien var at det er en signifikant forskjell i effektivitet av 5 % permetrinkrem og 10 % svovelsalve ved behandling av skabb. Studien vil hjelpe hudleger til å utvikle bedre medikamentelle behandlingsstrategier for sine pasienter, og vil også bidra til å dempe spredningen av denne sykdommen til samfunnet og dermed redusere dens byrde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • diagnose med skabbmidd

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi mot ethvert stoff
  • svangerskap
  • amming
  • historie med alvorlige systemiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Permetrin
Gruppe A behandlet med påføring av topisk 5 % permetrinkrem to ganger med en ukes mellomrom. Oppfølging ved 1, 2 og 4 uker
5 % permetrinkrem
Andre navn:
  • Lotrix
Aktiv komparator: Svovel
Gruppe B behandlet med 10 % svovelsalve i to eller tre uker. Oppfølging ved 1, 2 og 4 uker
10 % svovelsalve
Andre navn:
  • Scabion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk forbedring
Tidsramme: 4 uker
Effekten ble vurdert ved klinisk forbedring av tidligere lesjoner vurdert ved visuell analog skala
4 uker
Ingen nye lesjoner dannes
Tidsramme: 4 uker
Effekten ble vurdert ved fravær av nye hudlesjoner vurdert ved visuell analog skala
4 uker
Fravær av kløe
Tidsramme: 4 uker
Effekten ble vurdert ved fravær av pruritus vurdert ved visuell analog skala
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere