- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05862701
Sammenligning av aktuell 5 % permetrin og aktuell 10 % svovel ved behandling av skabb
Sarcoptes scabiei er ansvarlig for en hudinfeksjon kalt skabb. Permetrin er det mest brukte anti-scabicidmedikamentet og blir tatt som stoffet på grunn av dets effektivitet, sikkerhet og pasientens etterlevelse. Svovel 6-33 %, som krem, salve eller lotion, anbefales av de europeiske retningslinjene som en effektiv alternativ behandling og er blant de eldste behandlingene som brukes mot skabb. Det anbefales å påføres i 3 påfølgende dager.
Både permetrin og svovel har vist seg i tidligere studier å være overlegne andre anti-skabietika når det gjelder effektivitet. To studier viste at permetrin var mer effektivt enn svovel, mens en enkelt studie viste noe annet. Derfor er bare noen få studier tilgjengelige for å finne en direkte sammenligning av effekten av topisk 5 % permetrin og aktuell 10 % svovel i behandlingen av skabb, og ingen av dem har blitt utført i Pakistan. Målet med studien er å sammenligne effekten av aktuell 5 % permetrinkrem og svovel 10 % salve ved behandling av skabb.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Midden kalt Sarcoptes scabiei er ansvarlig for en hudinfeksjon kalt skabb. Denne parasitten er en liten midd som vanligvis ikke er synlig uten mikroskop og er tilstede på stratum corneum-nivå i huden. Det graver seg inn i pasientens hud og forårsaker denne smittsomme infeksjonen.
Permetrin er et insektmiddel som dreper midd og permetrin 5% krem er blant de mest brukte medikamentene mot skabb. Det er mest brukt og tatt som medikament på grunn av dets effektivitet, sikkerhet og pasientens etterlevelse. Europeiske retningslinjer for behandling av skabb anbefaler at 5 % permetrinkrem påføres fra topp til tå i 8-12 timer før det vaskes av og behandlingen gjentas etter 7 til 14 dager. Svovel 6-33 %, som krem, salve eller lotion, anbefales av de europeiske retningslinjene som en effektiv alternativ behandling og er blant de eldste behandlingene som brukes mot skabb. Det anbefales å påføres i 3 påfølgende dager. Topical Sulphur 5-10% salve (utfelt svovel) er blant de sikre og kostnadseffektive behandlingsalternativene for skabb. Giftigheten til svovelsalve er lav og kan derfor brukes under graviditet og hos barn. Effektratio selv om det ikke er veldig klart fra tidligere data viser nå at det kurerer skabb, spesielt den typen som kalles norsk skabb. Det anbefales å påføres på hele kroppen i 3 påfølgende dager.
Mange terapeutiske alternativer har blitt brukt til å behandle skabb, men det er fortsatt behov for å studere disse stoffene for deres effektivitet og varighet av behandlingen for å utrydde skabben fullstendig fra pasientene og deres miljø. I en studie gjort i 1994, da bruken av permetrin ikke var veldig vanlig, var det rapporter om å drepe middene innen én time in vitro, men i år 2000 ble det rapportert at 35 % midd fortsatt var i live selv etter 3 timer. Både permetrin og svovel har vist seg i tidligere studier å være overlegne andre anti-skabietika når det gjelder effektivitet. To studier viste at permetrin var mer effektivt enn svovel, mens en enkelt studie viste noe annet.
Derfor er bare noen få studier tilgjengelige for å finne en direkte sammenligning av effekten av topisk 5 % permetrin og aktuell 10 % svovel i behandlingen av skabb, og ingen av dem har blitt utført i Pakistan. Målet med studien var å sammenligne effekten av aktuell 5 % permetrinkrem og svovel 10 % salve ved behandling av skabb. Hypotesen for studien var at det er en signifikant forskjell i effektivitet av 5 % permetrinkrem og 10 % svovelsalve ved behandling av skabb. Studien vil hjelpe hudleger til å utvikle bedre medikamentelle behandlingsstrategier for sine pasienter, og vil også bidra til å dempe spredningen av denne sykdommen til samfunnet og dermed redusere dens byrde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhawa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- diagnose med skabbmidd
Ekskluderingskriterier:
- historie med allergi mot ethvert stoff
- svangerskap
- amming
- historie med alvorlige systemiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Permetrin
Gruppe A behandlet med påføring av topisk 5 % permetrinkrem to ganger med en ukes mellomrom.
Oppfølging ved 1, 2 og 4 uker
|
5 % permetrinkrem
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Svovel
Gruppe B behandlet med 10 % svovelsalve i to eller tre uker.
Oppfølging ved 1, 2 og 4 uker
|
10 % svovelsalve
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk forbedring
Tidsramme: 4 uker
|
Effekten ble vurdert ved klinisk forbedring av tidligere lesjoner vurdert ved visuell analog skala
|
4 uker
|
|
Ingen nye lesjoner dannes
Tidsramme: 4 uker
|
Effekten ble vurdert ved fravær av nye hudlesjoner vurdert ved visuell analog skala
|
4 uker
|
|
Fravær av kløe
Tidsramme: 4 uker
|
Effekten ble vurdert ved fravær av pruritus vurdert ved visuell analog skala
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMH Abbottabad Dermatology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .