Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av topisk 5 % permetrin och topisk 10 % svavel vid behandling av skabb

8 maj 2023 uppdaterad av: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei är ansvarig för en hudinfektion som kallas skabb. Permetrin är det mest använda anti-scabicidläkemedlet och tas som läkemedel på grund av dess effektivitet, säkerhet och patientens följsamhet. Svavel 6-33%, som kräm, salva eller lotion, rekommenderas av de europeiska riktlinjerna som en effektiv alternativ behandling och är bland de äldsta behandlingarna som används mot skabb. Det rekommenderas att appliceras i 3 dagar i följd.

Både permetrin och svavel har i tidigare studier visat sig vara överlägsna andra anti-skabietiska läkemedel när det gäller effektivitet. Två studier visade att permetrin var mer effektivt än svavel, medan en enda studie visade något annat. Därför finns endast ett fåtal studier tillgängliga för att hitta en direkt jämförelse av effekten av topikalt 5 % permetrin och topiskt 10 % svavel vid behandling av skabb och ingen av dem har utförts i Pakistan. Syftet med studien är att jämföra effekten av topisk 5% permetrinkräm och svavelsalva 10% vid behandling av skabb.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvalstret som heter Sarcoptes scabiei är ansvarigt för en hudinfektion som kallas skabb. Denna parasit är ett litet kvalster som vanligtvis inte är synligt utan ett mikroskop och som finns på stratum corneumnivå i huden. Det gräver sig in i patientens hud och orsakar denna smittsamma infektion.

Permetrin är en insekticid som dödar kvalstren och permetrin 5% grädde är bland de vanligaste läkemedlen mot skabb. Det används mest och tas som läkemedel på grund av dess effektivitet, säkerhet och patientens följsamhet. Europeiska riktlinjer för hantering av skabb rekommenderar att 5 % permetrinkräm appliceras från topp till tå i 8-12 timmar innan den tvättas av och behandlingen upprepas efter 7 till 14 dagar. Svavel 6-33%, som kräm, salva eller lotion, rekommenderas av de europeiska riktlinjerna som en effektiv alternativ behandling och är bland de äldsta behandlingarna som används mot skabb. Det rekommenderas att appliceras i 3 dagar i följd. Topical Sulphur 5-10% salva (utfällt svavel) är bland de säkra och kostnadseffektiva behandlingsalternativen för skabb. Giftigheten av svavelsalva är låg och kan därför användas under graviditet och hos barn. Effektkvot även om det inte är särskilt tydligt från tidigare data visar nu att det botar skabb, särskilt den typ som kallas norsk skabb. Det rekommenderas att appliceras på hela kroppen i 3 dagar i följd.

Många terapeutiska alternativ har använts för att behandla skabb men det finns fortfarande ett behov av att studera dessa läkemedel för deras effektivitet och behandlingslängd för att utrota skabben helt från patienterna och deras miljö. I en studie gjord 1994, när användningen av permetrin inte var särskilt vanlig, fanns det rapporter om att döda kvalstren inom en timme in vitro, men år 2000 rapporterades det att 35 % kvalster fortfarande levde även efter 3 timmar. Både permetrin och svavel har i tidigare studier visat sig vara överlägsna andra anti-skabietiska läkemedel när det gäller effektivitet. Två studier visade att permetrin var mer effektivt än svavel, medan en enda studie visade något annat.

Därför finns endast ett fåtal studier tillgängliga för att hitta en direkt jämförelse av effekten av topikalt 5 % permetrin och topiskt 10 % svavel vid behandling av skabb och ingen av dem har utförts i Pakistan. Syftet med studien var att jämföra effekten av topisk 5% permetrinkräm och svavelsalva 10% vid behandling av skabb. Hypotesen för studien var att det finns en signifikant skillnad i effektivitet av 5 % permetrinkräm och 10 % svavelsalva vid behandling av skabb. Studien kommer att hjälpa hudläkare att utveckla bättre läkemedelsbehandlingsstrategier för sina patienter, och kommer också att hjälpa till att stävja spridningen av denna sjukdom till samhället och därmed minska bördan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • diagnos med skabbkvalster

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi mot något läkemedel
  • graviditet
  • laktation
  • historia av allvarliga systemiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Permetrin
Grupp A behandlas med applicering av topisk 5% permetrinkräm två gånger med en veckas mellanrum. Uppföljning vid 1, 2 och 4 veckor
5% permetrinkräm
Andra namn:
  • Lotrix
Aktiv komparator: Svavel
Grupp B behandlad med 10% svavelsalva i två eller tre veckor. Uppföljning vid 1, 2 och 4 veckor
10% Svavelsalva
Andra namn:
  • Scabion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatisk förbättring
Tidsram: 4 veckor
Effekten utvärderades genom klinisk förbättring av tidigare lesioner bedömd med visuell analog skala
4 veckor
Inga nya lesioner bildas
Tidsram: 4 veckor
Effekten utvärderades genom frånvaro av nya hudskador bedömd med visuell analog skala
4 veckor
Frånvaro av klåda
Tidsram: 4 veckor
Effekten bedömdes genom frånvaro av klåda bedömd med visuell analog skala
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera