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Confronto tra permetrina topica al 5% e zolfo topico al 10% nel trattamento della scabbia

8 maggio 2023 aggiornato da: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei è responsabile di un'infezione della pelle chiamata scabbia. La permetrina è il farmaco anti-scabicidel più utilizzato ed è assunto come farmaco di scelta per la sua efficacia, sicurezza e compliance del paziente. Lo zolfo 6-33%, sotto forma di crema, unguento o lozione, è raccomandato dalle linee guida europee come efficace trattamento alternativo ed è tra i trattamenti più antichi utilizzati per la scabbia. Si consiglia di applicare per 3 giorni consecutivi.

Sia la permetrina che lo zolfo hanno dimostrato in studi precedenti di essere superiori ad altri farmaci antiscabietici in termini di efficacia. Due studi hanno dimostrato che la permetrina era più efficace dello zolfo, mentre un singolo studio ha mostrato il contrario. Pertanto, sono disponibili solo pochi studi per trovare un confronto diretto dell'efficacia della permetrina topica al 5% e dello zolfo topico al 10% nel trattamento della scabbia e nessuno di questi è stato condotto in Pakistan. L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia della crema topica di permetrina al 5% e dell'unguento allo zolfo al 10% nel trattamento della scabbia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acaro chiamato Sarcoptes scabiei è responsabile di un'infezione della pelle chiamata scabbia. Questo parassita è un minuscolo acaro che comunemente non è visibile senza un microscopio ed è presente a livello dello strato corneo della pelle. Si insinua nella pelle del paziente e provoca questa infezione contagiosa.

La permetrina è un insetticida che uccide gli acari e la crema di permetrina al 5% è tra i farmaci comunemente usati per la scabbia. È ampiamente utilizzato e assunto come farmaco di scelta per la sua efficacia, sicurezza e compliance del paziente. Le linee guida europee per la gestione della scabbia raccomandano di applicare una crema di permetrina al 5% dalla testa ai piedi per 8-12 ore prima di lavarla via e ripetere il trattamento dopo 7-14 giorni. Lo zolfo 6-33%, sotto forma di crema, unguento o lozione, è raccomandato dalle linee guida europee come efficace trattamento alternativo ed è tra i trattamenti più antichi utilizzati per la scabbia. Si consiglia di applicare per 3 giorni consecutivi. L'unguento topico allo zolfo al 5-10% (zolfo precipitato) è tra le opzioni terapeutiche sicure ed economiche per la scabbia. La tossicità dell'unguento allo zolfo è bassa e quindi può essere utilizzata in gravidanza e nei bambini. Il rapporto di efficacia, sebbene non molto chiaro dai dati precedenti, ora mostra che cura la scabbia, in particolare il tipo chiamato scabbia norvegese. Si consiglia di applicarlo su tutto il corpo per 3 giorni consecutivi.

Molte opzioni terapeutiche sono state utilizzate per trattare la scabbia, ma c'è ancora la necessità di studiare quei farmaci per la loro efficacia e durata del trattamento per sradicare completamente la scabbia dai pazienti e dal loro ambiente. In uno studio condotto nel 1994, quando l'uso della permetrina non era molto comune, sono stati segnalati casi di uccisione degli acari entro un'ora in vitro, ma nel 2000 è stato riportato che il 35% degli acari era ancora vivo anche dopo 3 ore. Sia la permetrina che lo zolfo hanno dimostrato in studi precedenti di essere superiori ad altri farmaci antiscabietici in termini di efficacia. Due studi hanno dimostrato che la permetrina era più efficace dello zolfo, mentre un singolo studio ha mostrato il contrario.

Pertanto, sono disponibili solo pochi studi per trovare un confronto diretto dell'efficacia della permetrina topica al 5% e dello zolfo topico al 10% nel trattamento della scabbia e nessuno di questi è stato condotto in Pakistan. L'obiettivo dello studio era confrontare l'efficacia della crema topica di permetrina al 5% e dell'unguento allo zolfo al 10% nel trattamento della scabbia. L'ipotesi dello studio era che esiste una differenza significativa nell'efficacia della crema di permetrina al 5% e dell'unguento allo zolfo al 10% nel trattamento della scabbia. Lo studio aiuterà i dermatologi a sviluppare migliori strategie di trattamento farmacologico per i loro pazienti e contribuirà anche a frenare la diffusione di questa malattia nella comunità, riducendo così il suo carico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • diagnosi con acari della scabbia

Criteri di esclusione:

  • storia di allergia a qualsiasi farmaco
  • gravidanza
  • allattamento
  • storia di gravi disturbi sistemici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Permetrina
Gruppo A trattato con applicazione topica di crema di permetrina al 5% due volte con intervallo di una settimana. Follow-up a 1, 2 e 4 settimane
Crema di permetrina al 5%.
Altri nomi:
  • Lotrix
Comparatore attivo: Zolfo
Gruppo B trattato con pomata al 10% di zolfo per due o tre settimane. Follow-up a 1, 2 e 4 settimane
Unguento al 10% di zolfo
Altri nomi:
  • Scabion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento sintomatico
Lasso di tempo: 4 settimane
L'efficacia è stata valutata dal miglioramento clinico delle lesioni precedenti valutate mediante scala analogica visiva
4 settimane
Nessuna nuova formazione di lesioni
Lasso di tempo: 4 settimane
L'efficacia è stata valutata in base all'assenza di nuove lesioni cutanee valutate mediante scala analogica visiva
4 settimane
Assenza di prurito
Lasso di tempo: 4 settimane
L'efficacia è stata valutata in base all'assenza di prurito valutata mediante scala analogica visiva
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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