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Vergleich von topischem 5 % Permethrin und topischem 10 % Schwefel bei der Behandlung von Krätze

8. Mai 2023 aktualisiert von: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei ist für eine Hautinfektion namens Krätze verantwortlich. Permethrin ist das am weitesten verbreitete Antiscabicid-Medikament und wird aufgrund seiner Wirksamkeit, Sicherheit und Patientencompliance als Mittel der Wahl gewählt. Schwefel 6-33 %, als Creme, Salbe oder Lotion, wird von den europäischen Leitlinien als wirksame Alternativbehandlung empfohlen und gehört zu den ältesten Behandlungsmethoden gegen Krätze. Es wird empfohlen, die Anwendung an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durchzuführen.

Sowohl Permethrin als auch Schwefel haben sich in früheren Studien als überlegen gegenüber anderen Antiskabietika hinsichtlich der Wirksamkeit erwiesen. Zwei Studien zeigten, dass Permethrin wirksamer war als Schwefel, während eine einzige Studie das Gegenteil zeigte. Daher sind nur wenige Studien verfügbar, die einen direkten Vergleich der Wirksamkeit von topischem 5 % Permethrin und topischem 10 % Schwefel bei der Behandlung von Krätze finden, und keine davon wurde in Pakistan durchgeführt. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von topischer 5 %iger Permethrin-Creme und 10 %iger Schwefelsalbe bei der Behandlung von Krätze zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Milbe Sarcoptes scabiei ist für eine Hautinfektion namens Krätze verantwortlich. Bei diesem Parasiten handelt es sich um eine winzige Milbe, die ohne Mikroskop normalerweise nicht sichtbar ist und sich auf der Ebene des Stratum corneum in der Haut befindet. Es gräbt sich in die Haut des Patienten ein und verursacht diese ansteckende Infektion.

Permethrin ist ein Insektizid, das Milben abtötet, und Permethrin 5 % Creme gehört zu den am häufigsten verwendeten Medikamenten gegen Krätze. Aufgrund seiner Wirksamkeit, Sicherheit und Patientencompliance wird es am weitesten verbreitet und als Mittel der Wahl angesehen. Europäische Richtlinien zur Behandlung von Krätze empfehlen, 5 % Permethrin-Creme 8–12 Stunden lang von Kopf bis Fuß aufzutragen, bevor sie abgewaschen wird, und die Behandlung nach 7–14 Tagen zu wiederholen. Schwefel 6-33 %, als Creme, Salbe oder Lotion, wird von den europäischen Leitlinien als wirksame Alternativbehandlung empfohlen und gehört zu den ältesten Behandlungsmethoden gegen Krätze. Es wird empfohlen, die Anwendung an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durchzuführen. Topische Schwefelsalbe 5–10 % (gefällter Schwefel) gehört zu den sicheren und kostengünstigen Behandlungsmöglichkeiten für Krätze. Die Toxizität der Schwefelsalbe ist gering und kann daher in der Schwangerschaft und bei Kindern angewendet werden. Obwohl das Wirksamkeitsverhältnis anhand früherer Daten nicht ganz klar ist, zeigt es nun, dass es Krätze heilt, insbesondere die sogenannte norwegische Krätze. Es wird empfohlen, es an drei aufeinanderfolgenden Tagen auf den gesamten Körper aufzutragen.

Zur Behandlung von Krätze wurden viele therapeutische Optionen eingesetzt, es besteht jedoch weiterhin Bedarf, diese Medikamente auf ihre Wirksamkeit und Behandlungsdauer hin zu untersuchen, um die Krätze bei Patienten und ihrer Umgebung vollständig auszurotten. In einer 1994 durchgeführten Studie, als die Verwendung von Permethrin noch nicht sehr verbreitet war, gab es Berichte über die Abtötung der Milben innerhalb einer Stunde in vitro, doch im Jahr 2000 wurde berichtet, dass 35 % der Milben auch nach 3 Stunden noch am Leben waren. Sowohl Permethrin als auch Schwefel haben sich in früheren Studien als überlegen gegenüber anderen Antiskabietika hinsichtlich der Wirksamkeit erwiesen. Zwei Studien zeigten, dass Permethrin wirksamer war als Schwefel, während eine einzige Studie das Gegenteil zeigte.

Daher sind nur wenige Studien verfügbar, die einen direkten Vergleich der Wirksamkeit von topischem 5 % Permethrin und topischem 10 % Schwefel bei der Behandlung von Krätze finden, und keine davon wurde in Pakistan durchgeführt. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer topischen 5 %igen Permethrin-Creme und einer 10 %igen Schwefelsalbe bei der Behandlung von Krätze zu vergleichen. Die Hypothese der Studie war, dass es einen signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit von 5 %iger Permethrin-Creme und 10 %iger Schwefelsalbe bei der Behandlung von Krätze gibt. Die Studie wird den Dermatologen helfen, bessere medikamentöse Behandlungsstrategien für ihre Patienten zu entwickeln, und wird auch dazu beitragen, die Ausbreitung dieser Krankheit auf die Gemeinschaft einzudämmen und so ihre Belastung zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose mit Krätzemilben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen ein Medikament
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Vorgeschichte schwerer systemischer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Permethrin
Gruppe A wurde zweimal im Abstand von einer Woche mit topischer 5 %iger Permethrin-Creme behandelt. Follow-up nach 1, 2 und 4 Wochen
5 % Permethrin-Creme
Andere Namen:
  • Lotrix
Aktiver Komparator: Schwefel
Gruppe B wurde zwei oder drei Wochen lang mit einer 10 %igen Schwefelsalbe behandelt. Follow-up nach 1, 2 und 4 Wochen
10 % Schwefelsalbe
Andere Namen:
  • Scabion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomatische Verbesserung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Wirksamkeit wurde anhand der klinischen Verbesserung früherer Läsionen anhand einer visuellen Analogskala beurteilt
4 Wochen
Keine Bildung neuer Läsionen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Wirksamkeit wurde anhand des Fehlens neuer Hautläsionen anhand einer visuellen Analogskala beurteilt
4 Wochen
Kein Pruritus
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Wirksamkeit wurde anhand der Abwesenheit von Pruritus anhand einer visuellen Analogskala beurteilt
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Permethrin

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