Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie miejscowej 5% permetryny i miejscowej 10% siarki w leczeniu świerzbu

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei jest odpowiedzialny za infekcję skóry zwaną świerzbem. Permetryna jest najczęściej stosowanym lekiem przeciw parobicydowi i jest lekiem z wyboru ze względu na skuteczność, bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Siarka 6-33% w postaci kremu, maści lub balsamu jest zalecana przez europejskie wytyczne jako skuteczna terapia alternatywna i należy do najstarszych metod leczenia świerzbu. Zaleca się stosować przez 3 kolejne dni.

We wcześniejszych badaniach wykazano, że zarówno permetryna, jak i siarka przewyższają inne leki przeciwświerzbowe pod względem skuteczności. Dwa badania wykazały, że permetryna była skuteczniejsza niż siarka, podczas gdy jedno badanie wykazało coś przeciwnego. Dlatego dostępnych jest tylko kilka badań, w których można znaleźć bezpośrednie porównanie skuteczności miejscowej 5% permetryny i miejscowej 10% siarki w leczeniu świerzbu, a żadne z nich nie zostało przeprowadzone w Pakistanie. Celem pracy jest porównanie skuteczności stosowania miejscowego kremu z 5% permetryną i maści z 10% siarką w leczeniu świerzbu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Roztocze o nazwie Sarcoptes scabiei jest odpowiedzialne za infekcję skóry zwaną świerzbem. Pasożyt ten to mały roztocz, który zwykle nie jest widoczny bez mikroskopu i jest obecny na poziomie warstwy rogowej skóry. Wbija się w skórę pacjenta i powoduje tę zakaźną infekcję.

Permetryna jest środkiem owadobójczym, który zabija roztocza, a krem ​​z permetryną 5% należy do powszechnie stosowanych leków na świerzb. Jest najczęściej stosowany i przyjmowany jako lek z wyboru ze względu na skuteczność, bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Europejskie wytyczne dotyczące leczenia świerzbu zalecają nakładanie kremu z 5% permetryną od stóp do głów na 8-12 godzin przed zmyciem i powtórzenie zabiegu po 7 do 14 dniach. Siarka 6-33% w postaci kremu, maści lub balsamu jest zalecana przez europejskie wytyczne jako skuteczna terapia alternatywna i należy do najstarszych metod leczenia świerzbu. Zaleca się stosować przez 3 kolejne dni. Miejscowa siarka 5-10% maść (siarka wytrącona) jest jedną z bezpiecznych i opłacalnych opcji leczenia świerzbu. Toksyczność maści siarkowej jest niska i dlatego może być stosowana w ciąży i u dzieci. Współczynnik skuteczności, choć niezbyt jasny z poprzednich danych, pokazuje teraz, że leczy świerzb, zwłaszcza typ zwany świerzbem norweskim. Zaleca się nakładać na całe ciało przez 3 kolejne dni.

W leczeniu świerzbu zastosowano wiele opcji terapeutycznych, ale nadal istnieje potrzeba zbadania tych leków pod kątem ich skuteczności i czasu trwania leczenia, aby całkowicie wyeliminować świerzb u pacjentów i ich otoczenia. W badaniu przeprowadzonym w 1994 r., kiedy stosowanie permetryny nie było zbyt powszechne, odnotowano zabijanie roztoczy w ciągu jednej godziny in vitro, ale w roku 2000 stwierdzono, że 35% roztoczy wciąż żyło nawet po 3 godzinach. We wcześniejszych badaniach wykazano, że zarówno permetryna, jak i siarka przewyższają inne leki przeciwświerzbowe pod względem skuteczności. Dwa badania wykazały, że permetryna była skuteczniejsza niż siarka, podczas gdy jedno badanie wykazało coś przeciwnego.

Dlatego dostępnych jest tylko kilka badań, w których można znaleźć bezpośrednie porównanie skuteczności miejscowej 5% permetryny i miejscowej 10% siarki w leczeniu świerzbu, a żadne z nich nie zostało przeprowadzone w Pakistanie. Celem pracy było porównanie skuteczności stosowania miejscowego kremu 5% permetryna i maści siarkowej 10% w leczeniu świerzbu. Hipoteza badania była taka, że ​​istnieje istotna różnica w skuteczności 5% kremu z permetryną i 10% maści siarkowej w leczeniu świerzbu. Badanie pomoże dermatologom w opracowaniu lepszych strategii leczenia farmakologicznego dla ich pacjentów, a także w ograniczeniu rozprzestrzeniania się tej choroby w społeczności, a tym samym zmniejszeniu jej obciążenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej
  • diagnoza świerzbowca

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na jakikolwiek lek
  • ciąża
  • laktacja
  • historia ciężkich zaburzeń ogólnoustrojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Permetryna
Grupa A leczona miejscowym kremem 5% permetryna dwukrotnie w odstępie tygodniowym. Kontrola po 1, 2 i 4 tygodniach
5% krem ​​z permetryną
Inne nazwy:
  • Lotrix
Aktywny komparator: Siarka
Grupa B leczona 10% maścią siarkową przez dwa lub trzy tygodnie. Kontrola po 1, 2 i 4 tygodniach
10% maść siarkowa
Inne nazwy:
  • Skabion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowa poprawa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skuteczność oceniano na podstawie poprawy klinicznej wcześniejszych zmian ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej
4 tygodnie
Brak powstawania nowych uszkodzeń
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skuteczność oceniano na podstawie braku nowych zmian skórnych ocenianych za pomocą wizualnej skali analogowej
4 tygodnie
Brak świądu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skuteczność oceniano na podstawie braku świądu ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj