- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862701
Porównanie miejscowej 5% permetryny i miejscowej 10% siarki w leczeniu świerzbu
Sarcoptes scabiei jest odpowiedzialny za infekcję skóry zwaną świerzbem. Permetryna jest najczęściej stosowanym lekiem przeciw parobicydowi i jest lekiem z wyboru ze względu na skuteczność, bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Siarka 6-33% w postaci kremu, maści lub balsamu jest zalecana przez europejskie wytyczne jako skuteczna terapia alternatywna i należy do najstarszych metod leczenia świerzbu. Zaleca się stosować przez 3 kolejne dni.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że zarówno permetryna, jak i siarka przewyższają inne leki przeciwświerzbowe pod względem skuteczności. Dwa badania wykazały, że permetryna była skuteczniejsza niż siarka, podczas gdy jedno badanie wykazało coś przeciwnego. Dlatego dostępnych jest tylko kilka badań, w których można znaleźć bezpośrednie porównanie skuteczności miejscowej 5% permetryny i miejscowej 10% siarki w leczeniu świerzbu, a żadne z nich nie zostało przeprowadzone w Pakistanie. Celem pracy jest porównanie skuteczności stosowania miejscowego kremu z 5% permetryną i maści z 10% siarką w leczeniu świerzbu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Roztocze o nazwie Sarcoptes scabiei jest odpowiedzialne za infekcję skóry zwaną świerzbem. Pasożyt ten to mały roztocz, który zwykle nie jest widoczny bez mikroskopu i jest obecny na poziomie warstwy rogowej skóry. Wbija się w skórę pacjenta i powoduje tę zakaźną infekcję.
Permetryna jest środkiem owadobójczym, który zabija roztocza, a krem z permetryną 5% należy do powszechnie stosowanych leków na świerzb. Jest najczęściej stosowany i przyjmowany jako lek z wyboru ze względu na skuteczność, bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Europejskie wytyczne dotyczące leczenia świerzbu zalecają nakładanie kremu z 5% permetryną od stóp do głów na 8-12 godzin przed zmyciem i powtórzenie zabiegu po 7 do 14 dniach. Siarka 6-33% w postaci kremu, maści lub balsamu jest zalecana przez europejskie wytyczne jako skuteczna terapia alternatywna i należy do najstarszych metod leczenia świerzbu. Zaleca się stosować przez 3 kolejne dni. Miejscowa siarka 5-10% maść (siarka wytrącona) jest jedną z bezpiecznych i opłacalnych opcji leczenia świerzbu. Toksyczność maści siarkowej jest niska i dlatego może być stosowana w ciąży i u dzieci. Współczynnik skuteczności, choć niezbyt jasny z poprzednich danych, pokazuje teraz, że leczy świerzb, zwłaszcza typ zwany świerzbem norweskim. Zaleca się nakładać na całe ciało przez 3 kolejne dni.
W leczeniu świerzbu zastosowano wiele opcji terapeutycznych, ale nadal istnieje potrzeba zbadania tych leków pod kątem ich skuteczności i czasu trwania leczenia, aby całkowicie wyeliminować świerzb u pacjentów i ich otoczenia. W badaniu przeprowadzonym w 1994 r., kiedy stosowanie permetryny nie było zbyt powszechne, odnotowano zabijanie roztoczy w ciągu jednej godziny in vitro, ale w roku 2000 stwierdzono, że 35% roztoczy wciąż żyło nawet po 3 godzinach. We wcześniejszych badaniach wykazano, że zarówno permetryna, jak i siarka przewyższają inne leki przeciwświerzbowe pod względem skuteczności. Dwa badania wykazały, że permetryna była skuteczniejsza niż siarka, podczas gdy jedno badanie wykazało coś przeciwnego.
Dlatego dostępnych jest tylko kilka badań, w których można znaleźć bezpośrednie porównanie skuteczności miejscowej 5% permetryny i miejscowej 10% siarki w leczeniu świerzbu, a żadne z nich nie zostało przeprowadzone w Pakistanie. Celem pracy było porównanie skuteczności stosowania miejscowego kremu 5% permetryna i maści siarkowej 10% w leczeniu świerzbu. Hipoteza badania była taka, że istnieje istotna różnica w skuteczności 5% kremu z permetryną i 10% maści siarkowej w leczeniu świerzbu. Badanie pomoże dermatologom w opracowaniu lepszych strategii leczenia farmakologicznego dla ich pacjentów, a także w ograniczeniu rozprzestrzeniania się tej choroby w społeczności, a tym samym zmniejszeniu jej obciążenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhawa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- diagnoza świerzbowca
Kryteria wyłączenia:
- historia alergii na jakikolwiek lek
- ciąża
- laktacja
- historia ciężkich zaburzeń ogólnoustrojowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Permetryna
Grupa A leczona miejscowym kremem 5% permetryna dwukrotnie w odstępie tygodniowym.
Kontrola po 1, 2 i 4 tygodniach
|
5% krem z permetryną
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Siarka
Grupa B leczona 10% maścią siarkową przez dwa lub trzy tygodnie.
Kontrola po 1, 2 i 4 tygodniach
|
10% maść siarkowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawowa poprawa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skuteczność oceniano na podstawie poprawy klinicznej wcześniejszych zmian ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej
|
4 tygodnie
|
|
Brak powstawania nowych uszkodzeń
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skuteczność oceniano na podstawie braku nowych zmian skórnych ocenianych za pomocą wizualnej skali analogowej
|
4 tygodnie
|
|
Brak świądu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skuteczność oceniano na podstawie braku świądu ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMH Abbottabad Dermatology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .