Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyileg alkalmazott 5%-os permetrin és a helyileg alkalmazott 10%-os kén összehasonlítása a rüh kezelésében

2023. május 8. frissítette: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

A Sarcoptes scabiei a rühnek nevezett bőrfertőzésért felelős. A permetrin a legszélesebb körben használt anti-scabicidel gyógyszer, és hatékonysága, biztonságossága és a betegek együttműködése miatt választott gyógyszerként tartják számon. A 6-33%-os kéntartalmú krémet, kenőcsöt vagy testápolót az európai irányelvek hatékony alternatív kezelésként ajánlják, és a rüh elleni legrégebbi kezelések közé tartozik. Alkalmazása 3 egymást követő napon javasolt.

Mind a permetrin, mind a kén korábbi vizsgálatokban kimutatták, hogy hatékonyságukat tekintve felülmúlják a többi rüh elleni szert. Két tanulmány kimutatta, hogy a permetrin hatékonyabb, mint a kén, míg egyetlen vizsgálat ennek ellenkezőjét mutatta. Ezért csak néhány tanulmány áll rendelkezésre a helyileg alkalmazott 5%-os permetrin és a helyileg alkalmazott 10%-os kén hatásosságának közvetlen összehasonlítására a rüh kezelésében, és egyiket sem végezték el Pakisztánban. A vizsgálat célja a helyileg alkalmazott 5%-os permetrin krém és a 10%-os kéntartalmú kenőcs hatékonyságának összehasonlítása a rüh kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sarcoptes scabiei nevű atka a rüh nevű bőrfertőzésért felelős. Ez a parazita egy apró atka, amely mikroszkóp nélkül általában nem látható, és a bőr stratum corneum szintjén van jelen. A beteg bőrébe fúródik, és ezt a fertőző fertőzést okozza.

A permetrin egy inszekticid, amely elpusztítja az atkákat, és az 5%-os permetrin krém a rüh elleni leggyakrabban használt gyógyszerek közé tartozik. Hatékonysága, biztonságossága és a betegek hajlandósága miatt a legszélesebb körben használják és választják gyógyszerként. A rüh kezelésére vonatkozó európai irányelvek azt javasolják, hogy az 5%-os permetrin krémet tetőtől talpig 8-12 órán keresztül lemossák, majd 7-14 nap múlva ismételjék meg a kezelést. A 6-33%-os kéntartalmú krémet, kenőcsöt vagy testápolót az európai irányelvek hatékony alternatív kezelésként ajánlják, és a rüh elleni legrégebbi kezelések közé tartozik. Alkalmazása 3 egymást követő napon javasolt. A helyi kén 5-10%-os kenőcs (kicsapott kén) a rüh elleni biztonságos és költséghatékony kezelési lehetőségek közé tartozik. A kénes kenőcs toxicitása alacsony, ezért terhesség és gyermekeknél is alkalmazható. A hatékonysági arány, bár a korábbi adatokból nem egészen világos, most azt mutatja, hogy gyógyítja a rühöt, különösen a norvég rühnek nevezett típust. 3 egymást követő napon keresztül ajánlott az egész testre felvinni.

Számos terápiás lehetőséget alkalmaztak a rüh kezelésére, de még mindig szükség van ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságának és a kezelés időtartamának vizsgálatára, hogy a rüh teljes mértékben kiirtható legyen a betegekből és környezetükből. Egy 1994-ben végzett vizsgálatban, amikor a permetrin használata nem volt túl gyakori, arról számoltak be, hogy az atkák egy órán belül in vitro elpusztultak, de 2000-ben arról számoltak be, hogy az atkák 35%-a még 3 óra elteltével is életben volt. Mind a permetrin, mind a kén korábbi vizsgálatokban kimutatták, hogy hatékonyságukat tekintve felülmúlják a többi rüh elleni szert. Két tanulmány kimutatta, hogy a permetrin hatékonyabb, mint a kén, míg egyetlen vizsgálat ennek ellenkezőjét mutatta.

Ezért csak néhány tanulmány áll rendelkezésre a helyileg alkalmazott 5%-os permetrin és a helyileg alkalmazott 10%-os kén hatásosságának közvetlen összehasonlítására a rüh kezelésében, és egyiket sem végezték el Pakisztánban. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a helyileg alkalmazott 5%-os permetrin krém és a 10%-os kéntartalmú kenőcs hatékonyságát a rüh kezelésében. A tanulmány hipotézise az volt, hogy szignifikáns különbség van az 5%-os permetrin krém és a 10%-os kénes kenőcs hatékonyságában a rüh kezelésében. A tanulmány segíteni fogja a bőrgyógyászokat abban, hogy jobb gyógyszeres kezelési stratégiákat dolgozzanak ki pácienseik számára, valamint segít megfékezni a betegség közösségre való terjedését, ezáltal csökkentve annak terheit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakisztán, 22010
        • CMH Abbottabad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • diagnózis rüh atkák

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen gyógyszerrel szembeni allergia anamnézisében
  • terhesség
  • szoptatás
  • súlyos szisztémás rendellenességek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Permetrin
Az A csoportot 5%-os permetrin krémmel kétszer, egyhetes időközzel kezelték. Nyomon követés 1, 2 és 4 héten
5% permetrin krém
Más nevek:
  • Lotrix
Aktív összehasonlító: Kén
A B csoport 10%-os kénes kenőccsel kezelt két vagy három hétig. Nyomon követés 1, 2 és 4 héten
10% kéntartalmú kenőcs
Más nevek:
  • Rüh

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüneti javulás
Időkeret: 4 hét
A hatékonyságot a korábbi elváltozások klinikai javulása alapján értékelték vizuális analóg skálával
4 hét
Nincs új elváltozás
Időkeret: 4 hét
A hatékonyságot az új bőrelváltozások hiánya alapján értékelték vizuális analóg skálával
4 hét
Viszketés hiánya
Időkeret: 4 hét
A hatásosságot a viszketés hiányával, vizuális analóg skálával értékelték
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel