- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862701
Vergelijking van actueel 5% permethrine en actueel 10% zwavel bij de behandeling van schurft
Sarcoptes scabiei is verantwoordelijk voor een huidinfectie die schurft wordt genoemd. Permethrin is het meest gebruikte anti-scabicide-medicijn en wordt vanwege zijn werkzaamheid, veiligheid en therapietrouw door de patiënt als voorkeursmiddel gebruikt. Zwavel 6-33%, als crème, zalf of lotion, wordt door de Europese richtlijnen aanbevolen als een effectieve alternatieve behandeling en behoort tot de oudste behandelingen die voor schurft worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om gedurende 3 opeenvolgende dagen te gebruiken.
Van zowel permethrine als zwavel is in eerdere onderzoeken aangetoond dat ze superieur zijn aan andere geneesmiddelen tegen schurft in termen van werkzaamheid. Twee studies toonden aan dat permethrin effectiever was dan zwavel, terwijl een enkele studie het tegendeel aantoonde. Daarom zijn er slechts enkele onderzoeken beschikbaar om een directe vergelijking te vinden van de werkzaamheid van topisch 5% permethrine en topisch 10% zwavel bij de behandeling van schurft, en geen daarvan is uitgevoerd in Pakistan. Het doel van de studie is om de werkzaamheid van topische 5% permethrinecrème en zwavel 10% zalf bij de behandeling van schurft te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mijt genaamd Sarcoptes scabiei is verantwoordelijk voor een huidinfectie die schurft wordt genoemd. Deze parasiet is een kleine mijt die gewoonlijk niet zichtbaar is zonder een microscoop en aanwezig is op het niveau van de hoornlaag in de huid. Het nestelt zich in de huid van de patiënt en veroorzaakt deze besmettelijke infectie.
Permethrin is een insecticide dat de mijten doodt en permethrin 5% crème is een van de meest gebruikte medicijnen tegen schurft. Het wordt het meest gebruikt en wordt als voorkeursgeneesmiddel gebruikt vanwege de werkzaamheid, veiligheid en therapietrouw van de patiënt. Europese richtlijnen voor de behandeling van schurft bevelen aan om 5% permethrinecrème aan te brengen van top tot teen gedurende 8-12 uur alvorens het af te wassen en de behandeling na 7 tot 14 dagen te herhalen. Zwavel 6-33%, als crème, zalf of lotion, wordt door de Europese richtlijnen aanbevolen als een effectieve alternatieve behandeling en behoort tot de oudste behandelingen die voor schurft worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om gedurende 3 opeenvolgende dagen te gebruiken. Topische zwavel 5-10% zalf (neergeslagen zwavel) is een van de veilige en kosteneffectieve behandelingsopties voor schurft. De toxiciteit van zwavelzalf is laag en kan daarom gebruikt worden bij zwangerschap en bij kinderen. De werkzaamheidsratio, hoewel niet erg duidelijk uit eerdere gegevens, toont nu aan dat het schurft geneest, vooral het type dat Noorse schurft wordt genoemd. Het wordt aanbevolen om gedurende 3 opeenvolgende dagen op het hele lichaam aan te brengen.
Er zijn veel therapeutische opties gebruikt om schurft te behandelen, maar er is nog steeds behoefte om die medicijnen te bestuderen op hun werkzaamheid en duur van de behandeling om de schurft volledig uit te roeien bij de patiënten en hun omgeving. In een onderzoek uit 1994, toen het gebruik van permethrin niet erg gebruikelijk was, waren er meldingen van het doden van de mijten binnen een uur in vitro, maar in het jaar 2000 werd gemeld dat 35% van de mijten zelfs na 3 uur nog leefde. Van zowel permethrine als zwavel is in eerdere onderzoeken aangetoond dat ze superieur zijn aan andere geneesmiddelen tegen schurft in termen van werkzaamheid. Twee studies toonden aan dat permethrin effectiever was dan zwavel, terwijl een enkele studie het tegendeel aantoonde.
Daarom zijn er slechts enkele onderzoeken beschikbaar om een directe vergelijking te vinden van de werkzaamheid van topisch 5% permethrine en topisch 10% zwavel bij de behandeling van schurft, en geen daarvan is uitgevoerd in Pakistan. Het doel van de studie was om de werkzaamheid van topische 5% permethrinecrème en zwavel 10% zalf bij de behandeling van schurft te vergelijken. De hypothese van de studie was dat er een significant verschil is in de werkzaamheid van 5% permethrinecrème en 10% zwavelzalf bij de behandeling van schurft. De studie zal de dermatologen helpen om betere behandelstrategieën voor hun patiënten te ontwikkelen, en zal ook helpen om de verspreiding van deze ziekte naar de gemeenschap tegen te gaan en zo de last ervan te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhawa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder
- diagnose met schurftmijten
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van allergie voor een medicijn
- zwangerschap
- borstvoeding
- voorgeschiedenis van ernstige systemische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Permethrine
Groep A behandeld met toepassing van topische 5% permethrinecrème tweemaal met een interval van een week.
Controle na 1, 2 en 4 weken
|
5% permethrine crème
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zwavel
Groep B behandeld met 10% zwavelzalf gedurende twee of drie weken.
Controle na 1, 2 en 4 weken
|
10% Zwavelzalf
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomatische verbetering
Tijdsspanne: 4 weken
|
De werkzaamheid werd beoordeeld aan de hand van klinische verbetering van eerdere laesies, beoordeeld aan de hand van een visuele analoge schaal
|
4 weken
|
|
Geen vorming van nieuwe laesies
Tijdsspanne: 4 weken
|
De werkzaamheid werd beoordeeld aan de hand van de afwezigheid van nieuwe huidlaesies, beoordeeld op visuele analoge schaal
|
4 weken
|
|
Afwezigheid van jeuk
Tijdsspanne: 4 weken
|
De werkzaamheid werd beoordeeld aan de hand van de afwezigheid van pruritus, beoordeeld aan de hand van een visuele analoge schaal
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMH Abbottabad Dermatology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .