Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání topického 5% permetrinu a topického 10% síry v léčbě svrabu

8. května 2023 aktualizováno: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei je zodpovědný za kožní infekci zvanou svrab. Permethrin je nejrozšířenější anti-scabicidel lék a je považován za lék volby kvůli jeho účinnosti, bezpečnosti a kompliance pacienta. Síra 6-33%, jako krém, mast nebo lotion, je doporučována evropskými směrnicemi jako účinná alternativní léčba a patří mezi nejstarší způsoby léčby svrabu. Doporučuje se aplikovat 3 po sobě jdoucí dny.

Jak permethrin, tak síra se v předchozích studiích ukázaly jako lepší než ostatní léky proti svrabu, pokud jde o účinnost. Dvě studie ukázaly, že permethrin byl účinnější než síra, zatímco jedna studie ukázala opak. Proto je k dispozici pouze několik studií k nalezení přímého srovnání účinnosti topického 5% permetrinu a topického 10% síry při léčbě svrabu a žádná z nich nebyla provedena v Pákistánu. Cílem studie je porovnat účinnost topického 5% permetrinového krému a sirné 10% masti v léčbě svrabu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Roztoč pojmenovaný jako Sarcoptes scabiei je zodpovědný za kožní infekci zvanou svrab. Tento parazit je drobný roztoč, který není běžně viditelný bez mikroskopu a je přítomen na úrovni stratum corneum v kůži. Zavrtává se do kůže pacienta a způsobuje tuto nakažlivou infekci.

Permethrin je insekticid, který zabíjí roztoče a permethrin 5% krém patří mezi běžně používané léky na svrab. Je nejrozšířenější a je považován za lék volby pro svou účinnost, bezpečnost a spolupráci pacienta. Evropské směrnice pro léčbu svrabu doporučují 5% permetrinový krém aplikovat od hlavy až k patě po dobu 8-12 hodin před jeho umytím a ošetření opakovat po 7 až 14 dnech. Síra 6-33%, jako krém, mast nebo lotion, je doporučována evropskými směrnicemi jako účinná alternativní léčba a patří mezi nejstarší způsoby léčby svrabu. Doporučuje se aplikovat 3 po sobě jdoucí dny. Topická síra 5-10% mast (srážená síra) patří mezi bezpečné a cenově efektivní možnosti léčby svrabu. Toxicita sirné masti je nízká, a proto ji lze používat v těhotenství a u dětí. Poměr účinnosti, i když z předchozích údajů není příliš jasný, nyní ukazuje, že léčí svrab, zejména typ nazývaný norský svrab. Doporučuje se aplikovat na celé tělo po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.

K léčbě svrabu bylo použito mnoho terapeutických možností, ale stále existuje potřeba studovat tyto léky z hlediska jejich účinnosti a délky léčby, aby se svrab zcela vymýtil z pacientů a jejich prostředí. Ve studii provedené v roce 1994, kdy použití permetrinu nebylo příliš běžné, byly zprávy o usmrcení roztočů během jedné hodiny in vitro, ale v roce 2000 bylo hlášeno, že 35 % roztočů bylo stále naživu i po 3 hodinách. Jak permethrin, tak síra se v předchozích studiích ukázaly jako lepší než ostatní léky proti svrabu, pokud jde o účinnost. Dvě studie ukázaly, že permethrin byl účinnější než síra, zatímco jedna studie ukázala opak.

Proto je k dispozici pouze několik studií k nalezení přímého srovnání účinnosti topického 5% permetrinu a topického 10% síry při léčbě svrabu a žádná z nich nebyla provedena v Pákistánu. Cílem studie bylo porovnat účinnost topického 5% permetrinového krému a sírové 10% masti v léčbě svrabu. Hypotézou studie bylo, že existuje významný rozdíl v účinnosti 5% permetrinového krému a 10% sírové masti při léčbě svrabu. Studie pomůže dermatologům vyvinout lepší strategie léčby drogami pro jejich pacienty a také pomůže omezit šíření této nemoci do komunity, a tím snížit její zátěž.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pákistán, 22010
        • CMH Abbottabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo více
  • diagnóza s roztočem svrabem

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na jakýkoli lék
  • těhotenství
  • laktace
  • anamnéza závažných systémových poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Permethrin
Skupina A léčena aplikací topického 5% permetrinového krému dvakrát s týdenním intervalem. Kontrola za 1, 2 a 4 týdny
5% permethrinový krém
Ostatní jména:
  • Lotrix
Aktivní komparátor: Síra
Skupina B léčená 10% sírovou mastí po dobu dvou nebo tří týdnů. Kontrola za 1, 2 a 4 týdny
10% sírová mast
Ostatní jména:
  • Scabion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatické zlepšení
Časové okno: 4 týdny
Účinnost byla hodnocena klinickým zlepšením předchozích lézí hodnoceným pomocí vizuální analogové stupnice
4 týdny
Žádná tvorba nových lézí
Časové okno: 4 týdny
Účinnost byla hodnocena nepřítomností nových kožních lézí hodnocených pomocí vizuální analogové stupnice
4 týdny
Absence pruritu
Časové okno: 4 týdny
Účinnost byla hodnocena nepřítomností pruritu hodnocenou vizuální analogovou stupnicí
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit