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外用 5% 氯菊酯和外用 10% 硫磺治疗疥疮的比较

2023年5月8日 更新者:Dr Aleena Nasir、Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei 负责称为疥疮的皮肤感染。 氯菊酯是应用最广泛的杀螨药物,因其疗效、安全性和患者的依从性而成为首选药物。 欧洲指南推荐将 6-33% 的硫磺作为乳膏、软膏或洗剂作为有效的替代疗法,并且是用于治疗疥疮的最古老的疗法之一。 建议连续涂抹3天。

之前的研究表明,氯菊酯和硫磺在疗效方面均优于其他抗疥疮药。 两项研究表明氯菊酯比硫磺更有效,而一项研究表明情况并非如此。 因此,只有少数研究可以直接比较外用 5% 氯菊酯和外用 10% 硫磺在治疗疥疮中的疗效,而且这些研究都没有在巴基斯坦进行过。 该研究的目的是比较外用 5% 氯菊酯乳膏和 10% 硫磺软膏治疗疥疮的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

名为 Sarcoptes scabiei 的螨虫会导致称为疥疮的皮肤感染。 这种寄生虫是一种微小的螨虫,通常在没有显微镜的情况下是看不见的,并且存在于皮肤的角质层水平。 它钻入患者的皮肤并引起这种传染性感染。

氯菊酯是一种杀死螨虫的杀虫剂,氯菊酯 5% 乳膏是治疗疥疮的常用药物之一。 由于其疗效、安全性和患者的依从性,它被最广泛地使用和作为首选药物。 欧洲疥疮管理指南建议从头到脚涂抹 5% 氯菊酯乳膏 8-12 小时,然后洗掉,7 到 14 天后重复治疗。 欧洲指南推荐将 6-33% 的硫磺作为乳膏、软膏或洗剂作为有效的替代疗法,并且是用于治疗疥疮的最古老的疗法之一。 建议连续涂抹3天。 外用硫磺 5-10% 软膏(沉淀硫磺)是治疗疥疮的安全且具有成本效益的选择之一。 硫磺软膏毒性低,可用于孕妇和儿童。 疗效比虽然从以前的数据中不是很清楚,但现在表明它可以治愈疥疮,尤其是挪威疥疮。 建议连续3天全身涂抹。

许多治疗方案已用于治疗疥疮,但仍需要研究这些药物的疗效和治疗持续时间,以从患者及其环境中彻底根除疥疮。 在 1994 年进行的一项研究中,当时氯菊酯的使用还不是很普遍,有报道称在体外一小时内杀死螨虫,但在 2000 年,据报道即使在 3 小时后仍有 35% 的螨虫存活。 之前的研究表明,氯菊酯和硫磺在疗效方面均优于其他抗疥疮药。 两项研究表明氯菊酯比硫磺更有效,而一项研究表明情况并非如此。

因此,只有少数研究可以直接比较外用 5% 氯菊酯和外用 10% 硫磺在治疗疥疮中的疗效,而且这些研究都没有在巴基斯坦进行过。 该研究的目的是比较外用 5% 氯菊酯乳膏和 10% 硫磺软膏治疗疥疮的疗效。 该研究的假设是,5% 氯菊酯乳膏和 10% 硫磺软膏在治疗疥疮方面的疗效存在显着差异。 该研究将帮助皮肤科医生为他们的患者制定更好的药物治疗策略,也将有助于遏制这种疾病向社区的传播,从而减轻其负担。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād、Khyber Pakhtunkhawa、巴基斯坦、22010
        • CMH Abbottabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 疥螨的诊断

排除标准:

  • 对任何药物过敏史
  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 严重全身性疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:氯菊酯
A 组外用 5% 氯菊酯乳膏两次,间隔一周。 在第 1、2 和 4 周进行随访
5% 氯菊酯霜
其他名称:
  • 洛特里克斯
有源比较器:硫
B组用10%硫磺软膏治疗两三周。 在第 1、2 和 4 周进行随访
10%硫磺软膏
其他名称:
  • 蝎子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状改善
大体时间:4周
通过视觉模拟量表评估的先前病变的临床改善来评估疗效
4周
无新病灶形成
大体时间:4周
通过视觉模拟量表评估没有新的皮肤损伤来评估疗效
4周
无瘙痒症
大体时间:4周
通过视觉模拟量表评估没有瘙痒来评估疗效
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月8日

首次发布 (实际的)

2023年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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