外用 5% 氯菊酯和外用 10% 硫磺治疗疥疮的比较
Sarcoptes scabiei 负责称为疥疮的皮肤感染。 氯菊酯是应用最广泛的杀螨药物,因其疗效、安全性和患者的依从性而成为首选药物。 欧洲指南推荐将 6-33% 的硫磺作为乳膏、软膏或洗剂作为有效的替代疗法,并且是用于治疗疥疮的最古老的疗法之一。 建议连续涂抹3天。
之前的研究表明,氯菊酯和硫磺在疗效方面均优于其他抗疥疮药。 两项研究表明氯菊酯比硫磺更有效,而一项研究表明情况并非如此。 因此,只有少数研究可以直接比较外用 5% 氯菊酯和外用 10% 硫磺在治疗疥疮中的疗效,而且这些研究都没有在巴基斯坦进行过。 该研究的目的是比较外用 5% 氯菊酯乳膏和 10% 硫磺软膏治疗疥疮的疗效。
研究概览
详细说明
名为 Sarcoptes scabiei 的螨虫会导致称为疥疮的皮肤感染。 这种寄生虫是一种微小的螨虫,通常在没有显微镜的情况下是看不见的,并且存在于皮肤的角质层水平。 它钻入患者的皮肤并引起这种传染性感染。
氯菊酯是一种杀死螨虫的杀虫剂,氯菊酯 5% 乳膏是治疗疥疮的常用药物之一。 由于其疗效、安全性和患者的依从性,它被最广泛地使用和作为首选药物。 欧洲疥疮管理指南建议从头到脚涂抹 5% 氯菊酯乳膏 8-12 小时,然后洗掉,7 到 14 天后重复治疗。 欧洲指南推荐将 6-33% 的硫磺作为乳膏、软膏或洗剂作为有效的替代疗法,并且是用于治疗疥疮的最古老的疗法之一。 建议连续涂抹3天。 外用硫磺 5-10% 软膏(沉淀硫磺)是治疗疥疮的安全且具有成本效益的选择之一。 硫磺软膏毒性低,可用于孕妇和儿童。 疗效比虽然从以前的数据中不是很清楚,但现在表明它可以治愈疥疮,尤其是挪威疥疮。 建议连续3天全身涂抹。
许多治疗方案已用于治疗疥疮,但仍需要研究这些药物的疗效和治疗持续时间,以从患者及其环境中彻底根除疥疮。 在 1994 年进行的一项研究中,当时氯菊酯的使用还不是很普遍,有报道称在体外一小时内杀死螨虫,但在 2000 年,据报道即使在 3 小时后仍有 35% 的螨虫存活。 之前的研究表明,氯菊酯和硫磺在疗效方面均优于其他抗疥疮药。 两项研究表明氯菊酯比硫磺更有效,而一项研究表明情况并非如此。
因此,只有少数研究可以直接比较外用 5% 氯菊酯和外用 10% 硫磺在治疗疥疮中的疗效,而且这些研究都没有在巴基斯坦进行过。 该研究的目的是比较外用 5% 氯菊酯乳膏和 10% 硫磺软膏治疗疥疮的疗效。 该研究的假设是,5% 氯菊酯乳膏和 10% 硫磺软膏在治疗疥疮方面的疗效存在显着差异。 该研究将帮助皮肤科医生为他们的患者制定更好的药物治疗策略,也将有助于遏制这种疾病向社区的传播,从而减轻其负担。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhawa
-
Abbottābād、Khyber Pakhtunkhawa、巴基斯坦、22010
- CMH Abbottabad
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 疥螨的诊断
排除标准:
- 对任何药物过敏史
- 怀孕
- 哺乳期
- 严重全身性疾病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:氯菊酯
A 组外用 5% 氯菊酯乳膏两次,间隔一周。
在第 1、2 和 4 周进行随访
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5% 氯菊酯霜
其他名称:
|
|
有源比较器:硫
B组用10%硫磺软膏治疗两三周。
在第 1、2 和 4 周进行随访
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10%硫磺软膏
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状改善
大体时间:4周
|
通过视觉模拟量表评估的先前病变的临床改善来评估疗效
|
4周
|
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无新病灶形成
大体时间:4周
|
通过视觉模拟量表评估没有新的皮肤损伤来评估疗效
|
4周
|
|
无瘙痒症
大体时间:4周
|
通过视觉模拟量表评估没有瘙痒来评估疗效
|
4周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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