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Comparación de permetrina tópica al 5 % y azufre tópico al 10 % en el tratamiento de la sarna

8 de mayo de 2023 actualizado por: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad

Sarcoptes scabiei es responsable de una infección de la piel llamada sarna. La permetrina es el fármaco antiescabicida más utilizado y se toma como fármaco de elección debido a su eficacia, seguridad y cumplimiento por parte del paciente. El azufre al 6-33 %, en forma de crema, pomada o loción, está recomendado por las directrices europeas como un tratamiento alternativo eficaz y se encuentra entre los tratamientos más antiguos utilizados para la sarna. Se recomienda aplicar durante 3 días consecutivos.

Tanto la permetrina como el azufre han demostrado en estudios anteriores que son superiores a otros medicamentos contra la sarna en términos de eficacia. Dos estudios mostraron que la permetrina era más eficaz que el azufre, mientras que un solo estudio demostró lo contrario. Por lo tanto, solo unos pocos estudios están disponibles para encontrar una comparación directa de la eficacia de la permetrina tópica al 5% y el azufre tópico al 10% en el tratamiento de la sarna y ninguno de ellos se ha realizado en Pakistán. El objetivo del estudio es comparar la eficacia de la crema tópica de permetrina al 5% y la pomada de azufre al 10% en el tratamiento de la sarna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ácaro llamado Sarcoptes scabiei es responsable de una infección de la piel llamada sarna. Este parásito es un ácaro diminuto que comúnmente no es visible sin un microscopio y está presente a nivel del estrato córneo en la piel. Se entierra en la piel del paciente y causa esta infección contagiosa.

La permetrina es un insecticida que mata los ácaros y la crema de permetrina al 5% se encuentra entre los medicamentos comúnmente utilizados para la sarna. Es el más utilizado y tomado como fármaco de elección debido a su eficacia, seguridad y cumplimiento por parte del paciente. Las directrices europeas para el tratamiento de la sarna recomiendan aplicar una crema de permetrina al 5 % de la cabeza a los pies durante 8-12 horas antes de lavarla y repetir el tratamiento después de 7 a 14 días. El azufre al 6-33 %, en forma de crema, pomada o loción, está recomendado por las directrices europeas como un tratamiento alternativo eficaz y se encuentra entre los tratamientos más antiguos utilizados para la sarna. Se recomienda aplicar durante 3 días consecutivos. La pomada tópica de azufre al 5-10 % (azufre precipitado) se encuentra entre las opciones de tratamiento seguras y rentables para la sarna. La toxicidad de la pomada de azufre es baja y, por lo tanto, puede usarse en el embarazo y en niños. La relación de eficacia, aunque no muy clara de los datos anteriores, ahora muestra que cura la sarna, especialmente el tipo llamado sarna noruega. Se recomienda su aplicación en todo el cuerpo durante 3 días sucesivos.

Se han utilizado muchas opciones terapéuticas para tratar la sarna, pero aún existe la necesidad de estudiar esos medicamentos por su eficacia y duración del tratamiento para erradicar la sarna por completo de los pacientes y su entorno. En un estudio realizado en 1994, cuando el uso de permetrina no era muy común, hubo informes de muerte de los ácaros en una hora in vitro, pero en el año 2000 se informó que el 35 % de los ácaros seguían vivos incluso después de 3 horas. Tanto la permetrina como el azufre han demostrado en estudios anteriores que son superiores a otros medicamentos contra la sarna en términos de eficacia. Dos estudios mostraron que la permetrina era más eficaz que el azufre, mientras que un solo estudio demostró lo contrario.

Por lo tanto, solo unos pocos estudios están disponibles para encontrar una comparación directa de la eficacia de la permetrina tópica al 5% y el azufre tópico al 10% en el tratamiento de la sarna y ninguno de ellos se ha realizado en Pakistán. El objetivo del estudio fue comparar la eficacia de la crema tópica de permetrina al 5% y la pomada de azufre al 10% en el tratamiento de la sarna. La hipótesis del estudio fue que existe una diferencia significativa en la eficacia de la crema de permetrina al 5 % y la pomada de azufre al 10 % en el tratamiento de la sarna. El estudio ayudará a los dermatólogos a desarrollar mejores estrategias de tratamiento farmacológico para sus pacientes y también ayudará a frenar la propagación de esta enfermedad a la comunidad, reduciendo así su carga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhawa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhawa, Pakistán, 22010
        • CMH Abbottabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • diagnóstico con ácaros de la sarna

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de alergia a algún fármaco
  • el embarazo
  • lactancia
  • antecedentes de trastornos sistémicos graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Permetrina
Grupo A tratado con aplicación de crema tópica de permetrina al 5% dos veces con un intervalo de una semana. Seguimiento a la semana 1, 2 y 4
Crema de permetrina al 5%
Otros nombres:
  • Lotrix
Comparador activo: Azufre
Grupo B tratado con ungüento de azufre al 10% durante dos o tres semanas. Seguimiento a la semana 1, 2 y 4
Ungüento de azufre al 10%
Otros nombres:
  • Escabion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora sintomática
Periodo de tiempo: 4 semanas
La eficacia se evaluó mediante la mejoría clínica de las lesiones previas evaluadas mediante una escala analógica visual
4 semanas
Sin formación de nuevas lesiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
La eficacia se evaluó por la ausencia de nuevas lesiones cutáneas evaluadas mediante una escala analógica visual
4 semanas
Ausencia de Prurito
Periodo de tiempo: 4 semanas
La eficacia se evaluó por la ausencia de prurito evaluado por escala analógica visual
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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