子宮止血における PAI-1、tPA、TFPI、および HEEC
2024年8月16日 更新者：Bannowb、Oregon Health and Science University
ヒトの子宮止血におけるプラスミノーゲンアクチベーター阻害剤-1（PAI-1）、組織プラスミノーゲンアクチベーター（tPA）、組織因子経路阻害剤（TFPI）、および子宮内膜内皮細胞の役割
研究の目的は、月経（生理）出血における血液凝固因子タンパク質と細胞の役割についてさらに学ぶことです。
研究者らは、月経量が多い人の月経血中のこれらのタンパク質と細胞の違いを、月経量が少ない人の月経血と比べて特定したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ヒト子宮内膜内皮細胞 (HEEC) が、PAI-1、第 XI 因子 (FXI)-PAI などの月経血中の凝固促進因子および抗凝固因子の上方調節および下方調節を通じてヒトの子宮の止血を調節しているかどうかを調べることです。 -1 複合体、tPA、および TFPI。
この研究では、過多月経出血（HMB）のある参加者とHMBのない参加者を登録します。 月経血中の凝固因子が測定され、子宮内膜生検の培養 HEECS からこれらの因子の mRNA が定量され、グループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- OHSU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳の定期的に月経のある参加者
除外基準:
- 入会後3ヶ月以内に妊娠している方
- 入学時に授乳中であること
- ホルモン避妊薬の使用または銅製子宮内避妊具 (IUD) の使用
- 抗線溶薬の使用
- 遺伝性または後天性の出血疾患、または抗凝固剤の使用
- HMBの既知の構造的原因
- PBAC を完了できない
- 子宮内膜生検前の2週間は性交を控えたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大量の月経出血
重度の月経出血のある参加者は、1 サイクル分の月経血のサンプルを毎日提供し、HEC 培養のための 1 回の子宮内膜生検を受けます。
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参加者は、1 周期分の経血サンプルを毎日提供し、HEC 培養のための子宮内膜生検を 1 回受けます。
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アクティブコンパレータ：定期的な月経出血
正常な月経出血のある参加者は、1 サイクル分の月経血サンプルを毎日提供し、HEC 培養のための子宮内膜生検を 1 回受けます。
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参加者は、1 周期分の経血サンプルを毎日提供し、HEC 培養のための子宮内膜生検を 1 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TPA の HEEC 培養物からの mRNA コピーの総数
時間枠：登録から60日まで
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登録から 60 日までの HEEC 培養物中の tPA の mRNA コピーの総数。
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登録から60日まで
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PAI-1 の HEEC 培養物からの mRNA コピーの総数
時間枠：登録から60日まで
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登録から 60 日までの HEEC 培養物中の PAI-1 の mRNA コピーの総数。
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登録から60日まで
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TFPI の HEEC 培養物からの mRNA コピーの総数
時間枠：登録から60日まで
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登録から 60 日までの HEEC 培養物中の TFPI の mRNA コピーの総数。
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登録から60日まで
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画像による失血評価の数値スコアの変化
時間枠：登録から60日まで
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ベースラインから 60 日までの絵による失血評価チャート (PBAC) の変化。
参加者は、ナプキンとタンポンの数、ナプキンまたはタンポン上の月経血の飽和レベル、血栓の数を集計するように求められます。
100 を超えるスコアは、大量の月経出血の診断と見なされます。
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登録から60日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月12日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。