PAI-1, tPA, TFPI ja HEEC:t kohdun hemostaasissa
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Bannowb, Oregon Health and Science University
Plasminogen Activator Inhibitor-1:n (PAI-1), kudosplasminogeeniaktivaattorin (tPA), kudostekijäreitin estäjän (TFPI) ja endometriumin endoteelisolujen rooli kohdun hemostaasissa ihmisillä
Tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää veren hyytymistekijäproteiinien ja -solujen roolista kuukautisvuodossa.
Tutkijat toivovat voivansa tunnistaa eroja näissä proteiineissa ja soluissa henkilöiden, joilla on runsaat kuukautiset, verrattuna kuukautisiin, joilla ei ole runsaita kuukautisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, säätelevätkö ihmisen kohdun limakalvon endoteelisolut (HEEC) ihmisen kohdun hemostaasia säätelemällä ylös ja alas kuukautisveren pro- ja antikoagulanttitekijöitä, mukaan lukien PAI-1, tekijä XI (FXI)-PAI -1 kompleksi, tPA ja TFPI.
Tähän tutkimukseen otetaan osallistujia, joilla on runsas kuukautisvuoto (HMB) ja osallistujat, joilla ei ole HMB:tä. Koagulaatiotekijät mitataan kuukautisverestä ja näiden tekijöiden mRNA kvantifioidaan kohdun limakalvon biopsioista saaduista viljellyistä HEECS-arvoista ja verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- OHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllisesti kuukautiset 18-45-vuotiaat osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Imetys ilmoittautumisen yhteydessä
- Hormonaalisen ehkäisyn tai kuparisen kohdunsisäisen laitteen (IUD) käyttö
- Antifibrinolyyttinen käyttö
- Perinnöllinen tai hankittu verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien käyttö
- Tunnettu HMB:n rakenteellinen syy
- Kyvyttömyys suorittaa PBAC:ita
- Ei halua pidättäytyä seksistä kahden viikon aikana ennen endometriumin biopsiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Voimakas kuukautisvuoto
Osallistujat, joilla on runsasta kuukautisvuotoa, antavat päivittäisiä kuukautisveren näytteitä yhdelle kierrolle ja niille tehdään yksi endometriumin biopsia HEEC-viljelyä varten.
|
Osallistujat toimittavat päivittäin näytteitä kuukautisverestä yhdelle kierrolle ja heille tehdään yksi endometriumin biopsia HEEC-viljelyä varten.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen kuukautisvuoto
Osallistujat, joilla on normaali kuukautisvuoto, antavat päivittäin näytteet kuukautisverestä yhdelle kierrolle ja niille tehdään yksi endometriumin biopsia HEEC-viljelyä varten.
|
Osallistujat toimittavat päivittäin näytteitä kuukautisverestä yhdelle kierrolle ja heille tehdään yksi endometriumin biopsia HEEC-viljelyä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRNA-kopioiden kokonaismäärä tPA:n HEEC-viljelmästä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 60 päivään
|
TPA:n mRNA-kopioiden kokonaismäärä HEEC-viljelmissä rekisteröinnistä 60 päivään.
|
Ilmoittautuminen 60 päivään
|
|
MRNA-kopioiden kokonaismäärä PAI-1:n HEEC-viljelmästä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 60 päivään
|
PAI-1:n mRNA-kopioiden kokonaismäärä HEEC-viljelmissä rekisteröinnistä 60 päivään.
|
Ilmoittautuminen 60 päivään
|
|
MRNA-kopioiden kokonaismäärä TFPI:n HEEC-viljelmästä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 60 päivään
|
TFPI:n mRNA-kopioiden kokonaismäärä HEEC-viljelmissä rekisteröinnistä 60 päivään.
|
Ilmoittautuminen 60 päivään
|
|
Muutos kuvallisen verenhukkaarvioinnin numeerisessa pistemäärässä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 60 päivään
|
Muutos kuvallisissa verenhukkaarviointikaavioissa (PBAC) lähtötasosta 60 päivään.
Osallistujia pyydetään laskemaan yhteen tyynyjen ja tamponien määrä, kuukautisveren kyllästysaste pehmusteissa tai tamponeissa ja hyytymien määrä.
Yli 100 pisteet katsotaan runsaan kuukautisvuodon diagnoosiksi.
|
Ilmoittautuminen 60 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB 23749
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .