Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PAI-1, tPA, TFPI i HEEC w hemostazie macicy

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Bannowb, Oregon Health and Science University

Rola inhibitora aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1), tkankowego aktywatora plazminogenu (tPA), inhibitora szlaku czynnika tkankowego (TFPI) i komórek śródbłonka endometrium w hemostazie macicy u ludzi

Celem badania jest poznanie roli białek i komórek czynnika krzepnięcia krwi w krwawieniu miesiączkowym (miesiączkowym). Badacze mają nadzieję zidentyfikować różnice w tych białkach i komórkach we krwi menstruacyjnej osób z obfitymi miesiączkami w porównaniu z osobami miesiączkującymi, które nie mają obfitych miesiączek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ludzkie komórki śródbłonka endometrium (HEEC) regulują hemostazę ludzkiej macicy poprzez regulację w górę i w dół czynników pro- i antykoagulacyjnych we krwi menstruacyjnej, w tym PAI-1, czynnika XI (FXI) -PAI -1 kompleks, tPA i TFPI.

Do tego badania zostaną włączone uczestniczki z ciężkimi krwawieniami miesiączkowymi (HMB) oraz uczestniczki bez HMB. Czynniki krzepnięcia będą mierzone we krwi menstruacyjnej, a mRNA dla tych czynników będzie oznaczane ilościowo z hodowli HEECS z biopsji endometrium i porównywane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Numer telefonu: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • OHSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularnie miesiączkujące uczestniczki w wieku 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Laktacja w momencie rejestracji
  • Stosowanie hormonalnej antykoncepcji lub miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej (IUD)
  • Zastosowanie przeciwfibrynolityczne
  • Wrodzone lub nabyte skazy krwotoczne lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Znana strukturalna przyczyna HMB
  • Niemożność wypełnienia PBAC
  • Niechęć do powstrzymania się od współżycia seksualnego przez dwa tygodnie przed biopsją endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciężkie krwawienie miesiączkowe
Uczestniczki z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi będą codziennie dostarczać próbki krwi menstruacyjnej na jeden cykl i poddawać się pojedynczej biopsji endometrium w celu posiewu HEEC.
Procedura: Pobieranie próbek i biopsja endometrium
Uczestnicy będą codziennie dostarczać próbki krwi menstruacyjnej na jeden cykl i poddawać się pojedynczej biopsji endometrium w celu posiewu HEEC.
Aktywny komparator: Regularne krwawienia miesiączkowe
Uczestniczki z prawidłowym krwawieniem miesiączkowym będą codziennie dostarczać próbki krwi menstruacyjnej na jeden cykl i poddawać się pojedynczej biopsji endometrium w celu posiewu HEEC.
Procedura: Pobieranie próbek i biopsja endometrium
Uczestnicy będą codziennie dostarczać próbki krwi menstruacyjnej na jeden cykl i poddawać się pojedynczej biopsji endometrium w celu posiewu HEEC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba kopii mRNA z hodowli HEEC tPA
Ramy czasowe: Rejestracja do 60 dni
Całkowita liczba kopii mRNA tPA w kulturach HEEC od rejestracji do 60 dni.
Rejestracja do 60 dni
Całkowita liczba kopii mRNA z hodowli HEEC PAI-1
Ramy czasowe: Rejestracja do 60 dni
Całkowita liczba kopii mRNA PAI-1 w kulturach HEEC od rejestracji do 60 dni.
Rejestracja do 60 dni
Całkowita liczba kopii mRNA z hodowli HEEC TFPI
Ramy czasowe: Rejestracja do 60 dni
Całkowita liczba kopii mRNA TFPI w kulturach HEEC od rejestracji do 60 dni.
Rejestracja do 60 dni
Zmiana wyniku liczbowego obrazowej oceny utraty krwi
Ramy czasowe: Rejestracja do 60 dni
Zmiana w obrazkowych kartach oceny utraty krwi (PBAC) od wartości początkowej do 60 dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o zliczenie liczby podpasek i tamponów, poziomu nasycenia krwią menstruacyjną na podpaskach lub tamponach oraz liczby zakrzepów. Wyniki powyżej 100 są uważane za diagnostyczne ciężkiego krwawienia miesiączkowego.
Rejestracja do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU IRB 23749

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek i biopsja endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj