子宫止血中的 PAI-1、tPA、TFPI 和 HEEC
2024年8月16日 更新者：Bannowb、Oregon Health and Science University
纤溶酶原激活物抑制剂 1 (PAI-1)、组织纤溶酶原激活物 (tPA)、组织因子通路抑制剂 (TFPI) 和子宫内膜内皮细胞在人类子宫止血中的作用
该研究的目的是更多地了解凝血因子蛋白和细胞在月经（期间）出血中的作用。
研究人员希望确定月经量大的人与没有月经量大的月经个体的月经血中这些蛋白质和细胞的差异。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解人子宫内膜内皮细胞 (HEEC) 是否通过上调和下调月经血中促凝和抗凝因子（包括 PAI-1、因子 XI (FXI)-PAI）来调节人类子宫止血-1 复合体、tPA 和 TFPI。
这项研究将招募患有严重月经出血 (HMB) 的参与者和没有 HMB 的参与者。 凝血因子将在月经血中测量，这些因子的 mRNA 将从子宫内膜活检组织中培养的 HEECS 中量化，并在组间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 电话号码：503-494-3666
- 邮箱：whru@ohsu.edu
学习地点
-
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- OHSU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁之间有规律月经的参与者
排除标准：
- 入学后3个月内怀孕
- 入学时正在哺乳
- 使用激素避孕药或使用含铜宫内节育器 (IUD)
- 抗纤溶作用
- 遗传性或获得性出血性疾病或使用抗凝剂
- HMB 的已知结构原因
- 无法完成 PBAC
- 不愿意在子宫内膜活检前两周内避免性交
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：月经过多
月经大量出血的参与者将每天提供一个周期的月经血样本，并进行一次子宫内膜活检以进行 HEEC 培养。
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参与者将每天提供一个周期的月经血样本，并进行一次子宫内膜活检以进行 HEEC 培养。
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有源比较器：定期经期出血
月经出血正常的参与者将每天提供一个周期的月经血样本，并进行一次子宫内膜活检以进行 HEEC 培养。
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参与者将每天提供一个周期的月经血样本，并进行一次子宫内膜活检以进行 HEEC 培养。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自 tPA 的 HEEC 培养物的 mRNA 拷贝总数
大体时间：入学至60天
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从注册到 60 天，HEEC 培养物中 tPA 的 mRNA 拷贝总数。
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入学至60天
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PAI-1 的 HEEC 培养物中的 mRNA 拷贝总数
大体时间：入学至60天
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从注册到 60 天，HEEC 培养物中 PAI-1 的 mRNA 拷贝总数。
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入学至60天
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来自 TFPI 的 HEEC 培养物的 mRNA 拷贝总数
大体时间：入学至60天
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从注册到 60 天，HEEC 培养物中 TFPI 的 mRNA 拷贝总数。
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入学至60天
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图形失血量评估的数值分数变化
大体时间：入学至60天
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图示失血评估图表 (PBAC) 从基线到 60 天的变化。
参与者将被要求统计卫生巾和卫生棉条的数量、卫生巾或卫生棉条上经血的饱和度以及凝块的数量。
大于 100 的分数被认为是月经大量出血的诊断。
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入学至60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月12日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月8日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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