자궁 지혈에서 PAI-1, tPA, TFPI 및 HEEC
2023년 7월 18일 업데이트: Bannowb, Oregon Health and Science University
인간의 자궁 지혈에서 Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1), Tissue Plasminogen Activator (tPA), Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) 및 자궁내막내피세포의 역할
이 연구의 목적은 월경(생리) 출혈에서 혈액 응고 인자 단백질과 세포의 역할에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구자들은 생리량이 많은 개인과 월경량이 많지 않은 개인의 생리혈에서 이러한 단백질과 세포의 차이를 확인하기를 바라고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 인간 자궁내막내피세포(HEECs)가 PAI-1, factor XI(FXI)-PAI를 포함하는 생리혈 내 응고촉진 인자 및 항응고 인자의 상향 및 하향 조절을 통해 인간 자궁 지혈을 조절하는지 알아보는 것이다. -1 복합물, tPA 및 TFPI.
이 연구는 월경 과다 출혈(HMB)이 있는 참가자와 HMB가 없는 참가자를 등록합니다. 응고 인자는 월경혈에서 측정될 것이고 이들 인자에 대한 mRNA는 자궁내막 생검으로부터 배양된 HEECS로부터 정량화되고 그룹 간에 비교될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
- 전화번호: 503-494-3666
- 이메일: whru@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- OHSU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 정기적으로 생리 중인 참여자
제외 기준:
- 등록 후 3개월 이내 임신
- 등록 당시 수유 중
- 호르몬 피임법 사용 또는 구리 자궁내 장치(IUD) 사용
- 항섬유소용해제 사용
- 유전성 또는 후천성 출혈 장애 또는 항응고제 사용
- HMB의 알려진 구조적 원인
- PBAC를 완료할 수 없음
- 자궁내막 생검 전 2주 동안 성교를 자제할 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심한 월경 출혈
월경 과다 출혈이 있는 참가자는 단일 주기 동안 매일 월경혈 샘플을 제공하고 HEEC 배양을 위해 단일 자궁내막 생검을 받게 됩니다.
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참가자는 단일 주기 동안 매일 생리혈 샘플을 제공하고 HEEC 배양을 위해 단일 자궁내막 생검을 받습니다.
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활성 비교기: 정기적인 월경 출혈
정상적인 월경 출혈이 있는 참가자는 단일 주기 동안 매일 월경혈 샘플을 제공하고 HEEC 배양을 위해 단일 자궁내막 생검을 받습니다.
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참가자는 단일 주기 동안 매일 생리혈 샘플을 제공하고 HEEC 배양을 위해 단일 자궁내막 생검을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TPA의 HEEC 배양에서 얻은 총 mRNA 사본 수
기간: 60일까지 등록
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등록부터 60일까지의 HEEC 배양에서 tPA의 총 mRNA 사본 수.
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60일까지 등록
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PAI-1의 HEEC 배양에서 얻은 총 mRNA 사본 수
기간: 60일까지 등록
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등록부터 60일까지 HEEC 배양에서 PAI-1의 총 mRNA 사본 수.
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60일까지 등록
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TFPI의 HEEC 배양에서 얻은 총 mRNA 사본 수
기간: 60일까지 등록
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등록부터 60일까지 HEEC 배양에서 TFPI의 총 mRNA 사본 수.
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60일까지 등록
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그림 실혈 평가 수치 점수의 변화
기간: 60일까지 등록
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기준선에서 60일까지 PBAC(Pictorial Blood Loss Assessment Charts)의 변화.
참가자는 패드와 탐폰의 수, 패드나 탐폰의 생리혈 포화도, 혈전 수를 계산해야 합니다.
100보다 큰 점수는 월경 과다 출혈의 진단으로 간주됩니다.
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60일까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSU IRB 23749
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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