プロミスウィメンプロジェクト
2024年10月16日 更新者：Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN 教育プログラム : イスラム系アメリカ人女性の子宮頸がん予防法の改善
この研究の目的は、イスラム系アメリカ人女性の子宮頸がん予防を改善するための介入プログラムを開発し、テストすることです。 私たちが答えたい主な質問は次のとおりです。
- 宗教に合わせて文化的に適切な介入プログラムは、子宮頸がん予防に対する参加者の知識と受け入れを向上させるでしょうか?
- 介入プログラムは実行可能であり、参加者に受け入れられるものですか?
参加者には次のことが求められます。
- フォーカス グループ セッションに参加して、教材の開発に関する意見を提供します。
- 子宮頸がん予防に対する知識と受け入れの変化を測定するために、介入前後の調査を完了します。
- 教育と体験実践/コミュニケーションスキルトレーニングを含む介入プログラムに参加します。
- 満足度調査を通じてフィードバックを提供します。 研究者は介入の前後で参加者の結果を比較し、その有効性を評価します。 さらに、プログラムの実現可能性と受け入れ可能性は、登録率、実施の成功、参加者の関与、定着率、満足度に基づいて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、イスラム教徒の女性が子宮頸がんの予防方法を学ぶための特別な教材を作成することを目的としています。
調査員らは特別なグループセッションで10人のイスラム教徒女性と話をし、資料が彼女たちにとって適切なものであるかどうかを確認する予定だ。
彼らはまた、イスラム教の宗教指導者に意見を求める予定だ。
次に、プログラムの前後にアンケートを実施し、その教材が女性の子宮頸がん予防の学習と理解に役立ったかどうかを確認します。
彼らはさらに 20 人の女性にこのプログラムを試して、うまく機能するかどうか、気に入るかどうかを確認する予定です。
このプロジェクトの目標は、イスラム教徒の女性の文化と宗教を尊重した方法で正しい情報を提供することで、イスラム教徒の女性が健康を維持し、子宮頸がんを予防できるように支援することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Hampton、Virginia、アメリカ、23666
- the Islamic center of Hampton
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Hampton、Virginia、アメリカ、23666
- the Peninsula Islamic Community Center
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Henrico、Virginia、アメリカ、23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
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Richmond、Virginia、アメリカ、23060
- the Islamic center of Richmond
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 包含基準:
- 18歳以上の女性イスラム教徒。
- 英語を話し、理解できること。
- 子宮摘出術を受けていない。
- 子宮頸がんの診断を受けていない。
- 教育プログラムに参加し、子宮頸がん検診を受ける意欲がある。
- 体力があり、同意書を提出できる。
除外基準:
- 18歳未満
- イスラム教徒ではない
- 同意を提供できません
- パイロットスタディに参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前後のテスト設計を備えたシングルアーム試験
プロミス・ウィメン・プロジェクトの介入部門は、子宮頸がんの予防を促進するため、イスラム教徒の女性を対象とした特定の教育介入プログラムを評価しています。
これには、20 人の参加者による、文化的および宗教的にカスタマイズされた 90 分間の 1 回限りの教育セッションが含まれます。
このセッションでは、ヒトパピローマウイルス（HPV）感染、子宮頸がんの認識されているリスク、および早期のスクリーニングとワクチン接種の利点について取り上げます。
介入前後の調査では、参加者の知識の変化を測定します。
この実験部門では、子宮頸がん予防の知識と受け入れに対する介入の効果を評価します。
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介入部門には、イスラム教徒の女性向けに調整された 90 分間の教育セッションが含まれます。
HPV感染のリスク、子宮頸がんのリスク、早期スクリーニングとHPVワクチン接種の利点について学びます。
伝播、影響、危険因子（行動、感染、家族歴）、早期発見の重要性について議論します。
このセッションでは、スクリーニング方法、検査、HPV ワクチンの安全性に関する情報を提供します。
参加者は積極的にディスカッションに参加し、質問し、意見を共有します。
このセッションは、女性が自分の健康について十分な情報に基づいた決定を下せるよう知識を与え、子宮頸がんの予防を促進します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診を受ける女性の数。
時間枠：ベースラインおよび介入後 (最長 1 週間)
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スケジュールを立てて参加する女性の数を追跡することによって測定されます
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ベースラインおよび介入後 (最長 1 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性在籍者数
時間枠：ベースラインおよび介入後 (最長 1 週間)
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登録目標の達成によって証明される介入プログラムの実現可能性をテストする
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ベースラインおよび介入後 (最長 1 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育セッションに参加する女性の数
時間枠：ベースラインおよび介入後 (最長 1 週間)
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セッションへの出席によって証明される介入プログラムの受容性をテストする
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ベースラインおよび介入後 (最長 1 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Vanessa L Sheppard, PhD、Virginia Commonwealth University
- スタディディレクター：Mark B Dignan, PhD, MPH、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (実際)
2023年10月15日
研究の完了 (実際)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。