Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promise Women-project

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Mark Dignan, PhD

PROMIS WOMAN-educatieprogramma: methoden voor de preventie van baarmoederhalskanker verbeteren onder moslim-Amerikanen VROUWEN

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een interventieprogramma om de preventie van baarmoederhalskanker bij Amerikaanse moslimvrouwen te verbeteren. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:

  • Zal het religieus op maat gemaakte en cultureel passende interventieprogramma de kennis en acceptatie van de deelnemers over de preventie van baarmoederhalskanker verbeteren?
  • Is het interventieprogramma uitvoerbaar en acceptabel voor de deelnemers?

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • Woon focusgroepsessies bij om input te leveren voor de ontwikkeling van educatief materiaal.
  • Voltooi pre- en post-interventie-enquêtes om veranderingen in kennis en acceptatie van preventie van baarmoederhalskanker te meten.
  • Neem deel aan het interventieprogramma, dat onderwijs en ervaringsgerichte praktijk/training van communicatieve vaardigheden omvat.
  • Geef feedback door middel van tevredenheidsenquêtes. Onderzoekers zullen de resultaten van deelnemers voor en na de interventie vergelijken om de effectiviteit ervan te beoordelen. Bovendien zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma worden geëvalueerd op basis van inschrijvingspercentages, succesvolle implementatie, betrokkenheid van deelnemers, retentie en tevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project gaat over het maken van speciaal educatief materiaal voor moslimvrouwen om te leren hoe ze baarmoederhalskanker kunnen voorkomen. De onderzoekers zullen in speciale groepssessies met 10 moslimvrouwen praten om er zeker van te zijn dat het materiaal voor hen geschikt is. Ze zullen ook religieuze moslimleiders om hun ideeën vragen. Vervolgens zullen ze voor en na het programma enquêtes houden om te zien of de materialen vrouwen hebben geholpen bij het leren en begrijpen van baarmoederhalskankerpreventie. Ze gaan het programma met nog 20 vrouwen proberen om te kijken of het goed werkt en of ze het leuk vinden. Het doel van dit project is moslimvrouwen te helpen gezond te blijven en baarmoederhalskanker te voorkomen door hen de juiste informatie te geven op een manier die hun cultuur en religie respecteert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • the Islamic center of Hampton
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • the Peninsula Islamic Community Center
      • Henrico, Virginia, Verenigde Staten, 23228
        • Islamic center of Henrico-Alfalah
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23060
        • the Islamic center of Richmond

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:
  • Vrouwelijke moslims ouder dan 18 jaar.
  • Engels kunnen spreken en verstaan.
  • Heb geen hysterectomie gehad.
  • Geen diagnose baarmoederhalskanker gehad.
  • Bereid om deel te nemen aan het educatieve programma en screening op baarmoederhalskanker te ondergaan.
  • Lichamelijk goed, in staat om toestemmingsformulier te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Niet moslim
  • Kan geen toestemming geven
  • Deelgenomen aan een pilotstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De eenarmige proef met een pre- en posttestontwerp
Het Intervention Arm in the Promise Women Project evalueert een specifiek educatief interventieprogramma voor moslimvrouwen om de preventie van baarmoederhalskanker te bevorderen. Het betreft een eenmalige culturele en religieus op maat gemaakte educatieve sessie van 90 minuten met 20 deelnemers. De sessie behandelt de waargenomen risico's van infectie met het humaan papillomavirus (HPV), baarmoederhalskanker en de voordelen van vroege screening en vaccinatie. Enquêtes voor en na de interventie meten veranderingen in de kennis van de deelnemers. Deze experimentele arm beoordeelt de effecten van de interventie op de kennis en acceptatie van de preventie van baarmoederhalskanker.
Gedragsmatig: Promise women-project (bevorder methoden ter voorkoming van baarmoederhalskanker bij moslimvrouwen in Virginia)
De Intervention Arm omvat een educatieve sessie van 90 minuten op maat van moslimvrouwen. Ze leren over de risico's van HPV-infectie, de risico's van baarmoederhalskanker en de voordelen van vroege screening en HPV-vaccinatie. Er wordt gesproken over overdracht, gevolgen, risicofactoren (gedrag, infecties, familiegeschiedenis) en het belang van vroege opsporing. De sessie geeft informatie over screeningsmethoden, controles en de veiligheid van het HPV-vaccin. Deelnemers gaan actief in discussie, stellen vragen en wisselen van gedachten. De sessie stelt vrouwen met kennis in staat om weloverwogen beslissingen te nemen over hun gezondheid, waardoor de preventie van baarmoederhalskanker wordt bevorderd.
Andere namen:
  • Educatieve sessie op maat over baarmoederhalskankerpreventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vrouwen dat een screening op baarmoederhalskanker ondergaat.
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (tot 1 week)
gemeten door het aantal vrouwen bij te houden dat een planning maakt en deelneemt
Basislijn en postinterventie (tot 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ingeschreven vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (tot 1 week)
Test de haalbaarheid van het interventieprogramma, zoals blijkt uit het behalen van de inschrijvingsdoelstellingen
Basislijn en postinterventie (tot 1 week)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vrouwen dat de onderwijssessie bijwoont
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (tot 1 week)
Test de aanvaardbaarheid van het interventieprogramma, zoals blijkt uit het bijwonen van de sessies
Basislijn en postinterventie (tot 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mark Dignan, PhD

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Studie directeur: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20024502_VCU
  • 3P30CA177558-10S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren