Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Promise Women Project

16. oktober 2024 oppdatert av: Mark Dignan, PhD

PROMIS WOMAN Utdanningsprogram: Forbedring av livmorhalskreftforebyggingsmetoder blant muslimske amerikanere KVINNER

Målet med denne studien er å utvikle og teste et intervensjonsprogram for å forbedre forebygging av livmorhalskreft blant muslimske amerikanske kvinner. Hovedspørsmålene vi ønsker å svare på er:

  • Vil det religiøst skreddersydde og kulturelt passende intervensjonsprogrammet forbedre deltakernes kunnskap og aksept for forebygging av livmorhalskreft?
  • Er intervensjonsprogrammet gjennomførbart og akseptabelt for deltakerne?

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Delta på fokusgruppeøkter for å gi innspill til utvikling av undervisningsmateriell.
  • Fullfør undersøkelser før og etter intervensjon for å måle endringer i kunnskap og aksept for forebygging av livmorhalskreft.
  • Delta i intervensjonsprogrammet, som inkluderer opplæring og erfaringsbasert praksis/kommunikasjonsferdighetstrening.
  • Gi tilbakemelding gjennom tilfredshetsundersøkelser. Forskere vil sammenligne deltakerresultater før og etter intervensjonen for å vurdere effektiviteten. I tillegg vil programmets gjennomførbarhet og akseptbarhet bli evaluert basert på påmeldingsrater, vellykket implementering, deltakerengasjement, oppbevaring og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet handler om å lage spesialundervisningsmateriell for muslimske kvinner for å lære hvordan de kan forebygge livmorhalskreft. Etterforskerne vil snakke med 10 muslimske kvinner i spesielle gruppesesjoner for å sikre at materialet er riktig for dem. De vil også spørre muslimske religiøse ledere om deres ideer. Deretter vil de gjøre undersøkelser før og etter programmet for å se om materialet hjalp kvinner med å lære og forstå forebygging av livmorhalskreft. De skal prøve programmet med 20 kvinner til for å se om det fungerer bra og om de liker det. Målet med dette prosjektet er å hjelpe muslimske kvinner med å holde seg friske og forebygge livmorhalskreft ved å gi dem riktig informasjon på en måte som respekterer deres kultur og religion.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
        • the Islamic center of Hampton
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
        • the Peninsula Islamic Community Center
      • Henrico, Virginia, Forente stater, 23228
        • Islamic center of Henrico-Alfalah
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23060
        • the Islamic center of Richmond

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • Kvinnelige muslimske individer over 18 år.
  • Kunne snakke og forstå engelsk.
  • Har ikke tatt hysterektomi.
  • Har ikke hatt livmorhalskreftdiagnose.
  • Villig til å delta i utdanningsprogrammet og gjennomgå livmorhalskreftscreening.
  • Fysisk frisk, i stand til å gi samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke muslim
  • Kan ikke gi samtykke
  • Deltok i en pilotstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarmsforsøket med pre- og post-testdesign
Intervention Arm in the Promise Women Project evaluerer et spesifikt pedagogisk intervensjonsprogram for muslimske kvinner for å fremme forebygging av livmorhalskreft. Det innebærer en engangs, 90 minutter lang kulturelt og religiøst skreddersydd undervisningsøkt med 20 deltakere. Sesjonen dekker opplevd risiko for infeksjon med humant papillomavirus (HPV), livmorhalskreft og fordeler med tidlig screening og vaksinasjon. Undersøkelser før og etter intervensjon måler endringer i deltakernes kunnskap. Denne eksperimentelle armen vurderer intervensjonens effekter på kunnskap og aksept for forebygging av livmorhalskreft.
Atferdsmessig: Promise women-prosjektet (Promote Cervical Cancer Prevention Methods Among Muslim Women in Virginia)
Intervensjonsarmen innebærer en 90-minutters pedagogisk økt skreddersydd for muslimske kvinner. De vil lære om HPV-infeksjonsrisiko, livmorhalskreftrisiko og fordelene med tidlig screening og HPV-vaksinasjon. Diskusjoner dekker overføring, konsekvenser, risikofaktorer (atferd, infeksjoner, familiehistorie) og viktigheten av tidlig oppdagelse. Sesjonen gir informasjon om screeningmetoder, kontroller og HPV-vaksinesikkerhet. Deltakerne deltar aktivt i diskusjoner, stiller spørsmål og deler tanker. Sesjonen gir kvinner kunnskap til å ta informerte beslutninger om deres helse, og fremmer forebygging av livmorhalskreft.
Andre navn:
  • Kulturelt skreddersydd undervisningsøkt om forebygging av livmorhalskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som gjennomgår livmorhalskreftscreening.
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 1 uke)
målt ved å spore antall kvinner som planlegger og deltar
Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påmeldte kvinner
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 1 uke)
Test intervensjonsprogrammets gjennomførbarhet som dokumentert ved å oppfylle påmeldingsmålene
Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 1 uke)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som deltar på utdanningsøkten
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 1 uke)
Test intervensjonsprogrammets akseptabilitet som dokumentert ved sesjonsdeltakelse
Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mark Dignan, PhD

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Studieleder: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Studieleder: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20024502_VCU
  • 3P30CA177558-10S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere