- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05862844
Проект «Обещание женщин»
16 октября 2024 г. обновлено: Mark Dignan, PhD
Образовательная программа PROMIS WOMAN: совершенствование методов профилактики рака шейки матки среди американских мусульман
Целью этого исследования является разработка и тестирование программы вмешательства для улучшения профилактики рака шейки матки среди американских мусульманских женщин. Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:
- Улучшит ли программа вмешательства, учитывающая религиозные и культурные особенности, знания и принятие участниками профилактики рака шейки матки?
- Осуществима ли программа вмешательства и приемлема ли она для участников?
Участникам будет предложено:
- Посещайте фокус-группы, чтобы внести свой вклад в разработку учебных материалов.
- Проведите опросы до и после вмешательства, чтобы измерить изменения в знаниях и принятии профилактики рака шейки матки.
- Примите участие в программе вмешательства, которая включает в себя обучение и эмпирическую практику / обучение навыкам общения.
- Обеспечить обратную связь с помощью опросов удовлетворенности. Исследователи будут сравнивать результаты участников до и после вмешательства, чтобы оценить его эффективность. Кроме того, осуществимость и приемлемость программы будут оцениваться на основе показателей зачисления, успешной реализации, вовлеченности участников, удержания и удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Этот проект направлен на создание специальных учебных материалов для женщин-мусульманок, чтобы узнать, как предотвратить рак шейки матки.
Следователи побеседуют с 10 женщинами-мусульманками на специальных групповых занятиях, чтобы убедиться, что материалы им подходят.
Они также обратятся к мусульманским религиозным лидерам за их идеями.
Затем они проведут опросы до и после программы, чтобы узнать, помогли ли материалы женщинам узнать и понять профилактику рака шейки матки.
Они опробуют программу еще на 20 женщинах, чтобы увидеть, хорошо ли она работает и нравится ли им.
Цель этого проекта — помочь женщинам-мусульманкам сохранить здоровье и предотвратить рак шейки матки, предоставляя им правильную информацию таким образом, чтобы уважать их культуру и религию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Henrico, Virginia, Соединенные Штаты, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- Женщины-мусульманки старше 18 лет.
- Способен говорить и понимать по-английски.
- Гистерэктомию не делала.
- Не диагностировали рак шейки матки.
- Готова принять участие в образовательной программе и пройти обследование на рак шейки матки.
- Физически здоров, способен дать форму согласия.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Не мусульманин
- Не удалось дать согласие
- Участвовал в пилотном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одногрупповое исследование с дизайном до и после тестирования
Группа вмешательства в рамках проекта Promise Women Project оценивает конкретную образовательную программу вмешательства для женщин-мусульманок, направленную на пропаганду профилактики рака шейки матки.
Он включает в себя разовое 90-минутное образовательное занятие с учетом культурных и религиозных особенностей с участием 20 человек.
Сессия посвящена предполагаемым рискам заражения вирусом папилломы человека (ВПЧ), раку шейки матки, а также преимуществам раннего скрининга и вакцинации.
Опросы до и после вмешательства измеряют изменения в знаниях участников.
В этой экспериментальной группе оценивается влияние вмешательства на знание и принятие профилактики рака шейки матки.
|
Intervention Arm включает в себя 90-минутное образовательное занятие, предназначенное для женщин-мусульманок.
Они узнают о рисках заражения ВПЧ, рисках рака шейки матки и преимуществах раннего скрининга и вакцинации против ВПЧ.
Обсуждения охватывают передачу, последствия, факторы риска (поведение, инфекции, семейный анамнез) и важность раннего выявления.
На сессии представлена информация о методах скрининга, осмотрах и безопасности вакцины против ВПЧ.
Участники активно участвуют в дискуссиях, задают вопросы и делятся мыслями.
Сессия расширяет возможности женщин, обладающих знаниями, для принятия обоснованных решений в отношении своего здоровья, способствуя профилактике рака шейки матки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число женщин, прошедших скрининг рака шейки матки.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (до 1 недели)
|
измеряется путем отслеживания количества женщин, которые планируют и посещают
|
Исходный уровень и после вмешательства (до 1 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зачисленных женщин
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (до 1 недели)
|
Проверьте осуществимость программы вмешательства, о чем свидетельствует достижение целевых показателей набора
|
Исходный уровень и после вмешательства (до 1 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин, посещающих образовательные занятия
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (до 1 недели)
|
Проверьте приемлемость программы вмешательства, о чем свидетельствует посещаемость сеансов.
|
Исходный уровень и после вмешательства (до 1 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Директор по исследованиям: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
- Папиллома
Другие идентификационные номера исследования
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .