- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05862844
Promise Women Project
2023. november 29. frissítette: Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN Oktatási Program: A méhnyakrák megelőzési módszereinek javítása a muszlim amerikai nők körében
A tanulmány célja egy beavatkozási program kidolgozása és tesztelése a méhnyakrák megelőzésének javítására muszlim amerikai nők körében. A fő kérdések, amelyekre választ keresünk:
- A vallásilag szabott és kulturálisan megfelelő beavatkozási program javítja-e a résztvevők méhnyakrák-megelőzési ismereteit és elfogadását?
- A beavatkozási program megvalósítható-e és elfogadható-e a résztvevők számára?
A résztvevőket arra kérik, hogy:
- Vegyen részt fókuszcsoportos foglalkozásokon, hogy hozzájáruljon az oktatási anyagok fejlesztéséhez.
- A beavatkozás előtti és utáni felmérések elvégzése a méhnyakrák megelőzésével kapcsolatos ismeretek és elfogadottság változásainak mérésére.
- Vegyen részt a beavatkozási programban, amely magában foglalja az oktatást és a tapasztalati gyakorlati/kommunikációs készségek képzését.
- Visszajelzést adni elégedettségi felmérések segítségével. A kutatók összehasonlítják a résztvevők eredményeit a beavatkozás előtt és után, hogy értékeljék annak hatékonyságát. Ezenkívül a program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a beiratkozási arányok, a sikeres megvalósítás, a résztvevők elkötelezettsége, megtartása és elégedettsége alapján értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a projekt arról szól, hogy speciális oktatási anyagokat készítsenek muszlim nők számára, hogy megtanulják, hogyan lehet megelőzni a méhnyakrákot.
A nyomozók 10 muszlim nővel beszélgetnek speciális csoportfoglalkozásokon, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az anyagok megfelelőek-e számukra.
Muszlim vallási vezetőktől is kikérik majd elképzeléseiket.
Ezután felméréseket készítenek a program előtt és után, hogy kiderüljön, segítettek-e az anyagok a nőknek megtanulni és megérteni a méhnyakrák megelőzését.
Még 20 nővel próbálják ki a programot, hátha jól működik, és tetszik-e nekik.
Ennek a projektnek az a célja, hogy segítse a muszlim nők egészségének megőrzését és megelőzze a méhnyakrákot azáltal, hogy megfelelő tájékoztatást nyújt számukra kultúrájukat és vallásukat tiszteletben tartó módon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa Namoos, MD, MPH
- Telefonszám: (757) 768-3512
- E-mail: asmaa.namoos@vcuhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa M Namoos, MD,MPH
- Telefonszám: 757-768-3512
- E-mail: asmaa.namoos@vcuhealth.org
-
Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa M Namoos, MD,MPH
- Telefonszám: 757-768-3512
- E-mail: asmaanamoos88@gmail.com
-
Henrico, Virginia, Egyesült Államok, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa Namoos, MD,MPH
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa M Namoos
- Telefonszám: 757-768-3512
- E-mail: asmaa.namoos@vcuhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti muszlim nők.
- Tud beszélni és megérteni angolul.
- Nem volt méheltávolítás.
- Nem volt méhnyakrák diagnózisa.
- Hajlandó részt venni az oktatási programban és részt venni a méhnyakrák szűrésen.
- Fizikailag jól, beleegyező nyilatkozatot tud adni.
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Nem muszlim
- Nem tud beleegyezést adni
- Részt vett egy kísérleti tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az egykarú próba teszt előtti és utómunkával
Az Intervention Arm in the Promise Women Project egy speciális oktatási beavatkozási programot értékel muszlim nők számára a méhnyakrák megelőzésének elősegítése érdekében.
Ez egy egyszeri, 90 perces kulturális és vallási szempontból szabott oktatási foglalkozást foglal magában, 20 résztvevővel.
A foglalkozáson a humán papilloma vírus (HPV) fertőzés, a méhnyakrák észlelt kockázatairól, valamint a korai szűrés és védőoltás előnyeiről lesz szó.
A beavatkozás előtti és utáni felmérések a résztvevők tudásában bekövetkezett változásokat mérik.
Ez a kísérleti rész felméri a beavatkozás hatását a méhnyakrák megelőzés ismeretére és elfogadottságára.
|
Az Intervention Arm egy 90 perces oktatási foglalkozást foglal magában, amelyet muszlim nőkre szabtak.
Megtanulják a HPV fertőzés kockázatát, a méhnyakrák kockázatát, valamint a korai szűrés és a HPV oltás előnyeit.
A megbeszélések kitérnek az átvitelre, a következményekre, a kockázati tényezőkre (magatartás, fertőzések, családi anamnézis) és a korai felismerés fontosságára.
A foglalkozáson tájékoztatást nyújtanak a szűrési módszerekről, az ellenőrzésekről és a HPV-oltás biztonságáról.
A résztvevők aktívan részt vesznek a vitákban, kérdéseket tesznek fel és megosztják egymással gondolataikat.
A foglalkozás felhatalmazza a nőket arra, hogy megalapozott döntéseket hozzanak egészségükkel kapcsolatban, elősegítve a méhnyakrák megelőzését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A méhnyakrákszűrésen átesett nők száma.
Időkeret: 1 év
|
az ütemező és részt vevő nők számának nyomon követésével mérhető
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beiratkozott nők száma
Időkeret: 1 év
|
Tesztelje a beavatkozási program megvalósíthatóságát, amit a beiratkozási célok teljesítése bizonyít
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oktatáson részt vevő nők száma
Időkeret: 1 év
|
Tesztelje a beavatkozási program elfogadhatóságát, amint azt a foglalkozásokon való részvétel bizonyítja
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Tanulmányi igazgató: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Neoplazmák, laphám
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- A méhnyak neoplazmái
- Papilloma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok