- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862844
Promise Women Project
16 oktober 2024 uppdaterad av: Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN Utbildningsprogram: Förbättra metoder för förebyggande av livmoderhalscancer bland muslimska amerikaner KVINNOR
Målet med denna studie är att utveckla och testa ett interventionsprogram för att förbättra förebyggande av livmoderhalscancer bland muslimska amerikanska kvinnor. De viktigaste frågorna vi vill svara på är:
- Kommer det religiöst skräddarsydda och kulturellt lämpliga interventionsprogrammet att förbättra deltagarnas kunskap och acceptans för förebyggande av livmoderhalscancer?
- Är interventionsprogrammet genomförbart och acceptabelt för deltagarna?
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Delta i fokusgruppssessioner för att ge input om utvecklingen av utbildningsmaterial.
- Fyll i undersökningar före och efter intervention för att mäta förändringar i kunskap och acceptans av förebyggande av livmoderhalscancer.
- Delta i interventionsprogrammet, som inkluderar utbildning och upplevelsebaserad praktik/kommunikationsfärdighetsträning.
- Ge feedback genom nöjdhetsundersökningar. Forskarna kommer att jämföra deltagarnas resultat före och efter interventionen för att bedöma dess effektivitet. Dessutom kommer programmets genomförbarhet och acceptans att utvärderas baserat på registreringsgrad, framgångsrik implementering, deltagarengagemang, retention och tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt handlar om att göra särskilt utbildningsmaterial för muslimska kvinnor att lära sig att förebygga livmoderhalscancer.
Utredarna kommer att prata med 10 muslimska kvinnor i särskilda gruppsessioner för att se till att materialet är rätt för dem.
De kommer också att fråga muslimska religiösa ledare om deras idéer.
Sedan kommer de att göra undersökningar före och efter programmet för att se om materialet hjälpte kvinnor att lära sig och förstå förebyggande av livmoderhalscancer.
De ska prova programmet med ytterligare 20 kvinnor för att se om det fungerar bra och om de gillar det.
Målet med detta projekt är att hjälpa muslimska kvinnor att hålla sig friska och förebygga livmoderhalscancer genom att ge dem rätt information på ett sätt som respekterar deras kultur och religion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Henrico, Virginia, Förenta staterna, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Kvinnliga muslimska individer över 18 år.
- Kunna tala och förstå engelska.
- Har inte gjort en hysterektomi.
- Har inte fått någon livmoderhalscancerdiagnos.
- Vill gärna delta i utbildningsprogrammet och genomgå livmoderhalscancerscreening.
- Fysiskt bra, kan ge samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Inte muslim
- Det går inte att ge samtycke
- Deltog i en pilotstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmsförsöket med en för- och eftertestdesign
Interventionsarmen i Promise Women Project utvärderar ett specifikt pedagogiskt interventionsprogram för muslimska kvinnor för att främja förebyggande av livmoderhalscancer.
Det innebär ett engångstillfälle, 90 minuter långt kulturellt och religiöst anpassat utbildningstillfälle med 20 deltagare.
Sessionen täcker upplevda risker för infektion med humant papillomvirus (HPV), livmoderhalscancer och fördelarna med tidig screening och vaccination.
Undersökningar före och efter intervention mäter förändringar i deltagarnas kunskaper.
Denna experimentella arm bedömer interventionens effekter på kunskap och acceptans av förebyggande av livmoderhalscancer.
|
Interventionsarmen omfattar en 90-minuters utbildningssession skräddarsydd för muslimska kvinnor.
De kommer att lära sig om HPV-infektionsrisker, livmoderhalscancerrisker och fördelarna med tidig screening och HPV-vaccination.
Diskussioner omfattar överföring, konsekvenser, riskfaktorer (beteenden, infektioner, familjehistoria) och vikten av tidig upptäckt.
Sessionen ger information om screeningmetoder, kontroller och HPV-vaccinsäkerhet.
Deltagarna deltar aktivt i diskussioner, ställer frågor och delar tankar.
Sessionen ger kvinnor med kunskap att fatta välgrundade beslut om sin hälsa, vilket främjar förebyggande av livmoderhalscancer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kvinnor som genomgår screening för livmoderhalscancer.
Tidsram: Baslinje och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
mäts genom att spåra antalet kvinnor som schemalägger och deltar
|
Baslinje och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal inskrivna kvinnor
Tidsram: Baslinje och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Testa interventionsprogrammets genomförbarhet, vilket framgår av uppfyllandet av registreringsmålen
|
Baslinje och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kvinnor som deltar i utbildningssessionen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Testa interventionsprogrammets acceptans, vilket framgår av sessionsnärvaro
|
Baslinje och efter intervention (upp till 1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Studierektor: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
17 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Papilloma
Andra studie-ID-nummer
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .