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Progetto Donne Promesse

16 ottobre 2024 aggiornato da: Mark Dignan, PhD

PROMIS WOMAN Programma Educativo: Migliorare I Metodi Di Prevenzione Del Cancro Cervicale Tra I Musulmani Americani DONNE

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un programma di intervento per migliorare la prevenzione del cancro cervicale tra le donne musulmane americane. Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono:

  • Il programma di intervento personalizzato dal punto di vista religioso e culturalmente appropriato migliorerà la conoscenza e l'accettazione da parte dei partecipanti della prevenzione del cancro cervicale?
  • Il programma di intervento è realizzabile e accettabile per i partecipanti?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Partecipa alle sessioni di focus group per fornire input sullo sviluppo di materiali didattici.
  • Indagini complete pre e post intervento per misurare i cambiamenti nella conoscenza e nell'accettazione della prevenzione del cancro cervicale.
  • Impegnarsi nel programma di intervento, che comprende l'istruzione e la pratica esperienziale/la formazione sulle abilità comunicative.
  • Fornire feedback attraverso sondaggi sulla soddisfazione. I ricercatori confronteranno i risultati dei partecipanti prima e dopo l'intervento per valutarne l'efficacia. Inoltre, la fattibilità e l'accettabilità del programma saranno valutate in base ai tassi di iscrizione, all'implementazione riuscita, al coinvolgimento dei partecipanti, alla fidelizzazione e alla soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto riguarda la realizzazione di materiali educativi speciali per le donne musulmane per imparare a prevenire il cancro cervicale. Gli investigatori parleranno con 10 donne musulmane in speciali sessioni di gruppo per assicurarsi che i materiali siano adatti a loro. Chiederanno anche ai leader religiosi musulmani le loro idee. Quindi, faranno sondaggi prima e dopo il programma per vedere se i materiali hanno aiutato le donne a imparare e comprendere la prevenzione del cancro cervicale. Proveranno il programma con altre 20 donne per vedere se funziona bene e se gli piace. L'obiettivo di questo progetto è aiutare le donne musulmane a mantenersi in salute e prevenire il cancro cervicale, fornendo loro le giuste informazioni in modo rispettoso della loro cultura e religione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • the Islamic center of Hampton
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • the Peninsula Islamic Community Center
      • Henrico, Virginia, Stati Uniti, 23228
        • Islamic center of Henrico-Alfalah
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23060
        • the Islamic center of Richmond

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:
  • Donne musulmane di età superiore ai 18 anni.
  • In grado di parlare e capire l'inglese.
  • Non ho avuto un'isterectomia.
  • Non hanno avuto una diagnosi di cancro cervicale.
  • Disposti a partecipare al programma educativo e sottoporsi a screening del cancro cervicale.
  • Fisicamente bene, in grado di dare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non musulmano
  • Impossibile fornire il consenso
  • Ha partecipato a uno studio pilota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lo studio a braccio singolo con un design pre e post test
Il braccio di intervento nel progetto Promise Women valuta uno specifico programma di intervento educativo per le donne musulmane per promuovere la prevenzione del cancro cervicale. Si tratta di una sessione educativa una tantum di 90 minuti su misura culturale e religiosa con 20 partecipanti. La sessione copre i rischi percepiti di infezione da virus del papilloma umano (HPV), cancro cervicale e benefici dello screening precoce e della vaccinazione. I sondaggi pre e post intervento misurano i cambiamenti nelle conoscenze dei partecipanti. Questo braccio sperimentale valuta gli effetti dell'intervento sulla conoscenza e l'accettazione della prevenzione del cancro cervicale.
Comportamentale: Promise women project (Promuovere i metodi di prevenzione del cancro cervicale tra le donne musulmane in Virginia)
Il braccio di intervento prevede una sessione educativa di 90 minuti su misura per le donne musulmane. Impareranno a conoscere i rischi di infezione da HPV, i rischi di cancro cervicale e i vantaggi dello screening precoce e della vaccinazione HPV. Le discussioni riguardano la trasmissione, le conseguenze, i fattori di rischio (comportamenti, infezioni, storia familiare) e l'importanza della diagnosi precoce. La sessione fornisce informazioni sui metodi di screening, sui controlli e sulla sicurezza del vaccino HPV. I partecipanti si impegnano attivamente in discussioni, fanno domande e condividono pensieri. La sessione consente alle donne con conoscenze di prendere decisioni informate sulla loro salute, promuovendo la prevenzione del cancro cervicale.
Altri nomi:
  • Sessione educativa su misura culturale sulla prevenzione del cancro cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne sottoposte a screening per il cancro cervicale.
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (fino a 1 settimana)
misurato monitorando il numero di donne che programmano e partecipano
Baseline e post intervento (fino a 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne iscritte
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (fino a 1 settimana)
Testare la fattibilità del programma di intervento come evidenziato dal raggiungimento degli obiettivi di iscrizione
Baseline e post intervento (fino a 1 settimana)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne che partecipano alla sessione educativa
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (fino a 1 settimana)
Testare l'accettabilità del programma di intervento come evidenziato dalla partecipazione alla sessione
Baseline e post intervento (fino a 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mark Dignan, PhD

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Direttore dello studio: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20024502_VCU
  • 3P30CA177558-10S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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