- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862844
Projeto Mulheres Promessas
16 de outubro de 2024 atualizado por: Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN Education Program: Melhorando os métodos de prevenção do câncer cervical entre mulheres muçulmanas americanas
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um programa de intervenção para melhorar a prevenção do câncer cervical entre as mulheres americanas muçulmanas. As principais questões que pretendemos responder são:
- O programa de intervenção religiosamente adaptado e culturalmente apropriado melhorará o conhecimento e a aceitação dos participantes sobre a prevenção do câncer do colo do útero?
- O programa de intervenção é viável de conduzir e aceitável para os participantes?
Os participantes serão solicitados a:
- Participe de sessões de grupos focais para fornecer informações sobre o desenvolvimento de materiais educacionais.
- Completar pesquisas pré e pós-intervenção para medir as mudanças no conhecimento e aceitação da prevenção do câncer do colo do útero.
- Envolva-se no programa de intervenção, que inclui educação e prática experiencial/treinamento de habilidades de comunicação.
- Forneça feedback por meio de pesquisas de satisfação. Os pesquisadores irão comparar os resultados dos participantes antes e depois da intervenção para avaliar sua eficácia. Além disso, a viabilidade e aceitabilidade do programa serão avaliadas com base nas taxas de inscrição, implementação bem-sucedida, engajamento dos participantes, retenção e satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto consiste em fazer materiais educativos especiais para mulheres muçulmanas aprenderem como prevenir o câncer do colo do útero.
Os investigadores conversarão com 10 mulheres muçulmanas em sessões de grupo especiais para garantir que os materiais sejam adequados para elas.
Eles também pedirão ideias aos líderes religiosos muçulmanos.
Em seguida, eles farão pesquisas antes e depois do programa para ver se os materiais ajudaram as mulheres a aprender e compreender a prevenção do câncer cervical.
Eles vão experimentar o programa com mais 20 mulheres para ver se funciona bem e se elas gostam.
O objetivo deste projeto é ajudar as mulheres muçulmanas a se manterem saudáveis e a prevenir o câncer do colo do útero, fornecendo-lhes as informações corretas de uma forma que respeite sua cultura e religião.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- the Islamic center of Hampton
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Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
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Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23060
- the Islamic center of Richmond
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
- Indivíduos muçulmanos do sexo feminino acima de 18 anos.
- Capaz de falar e entender inglês.
- Não fez histerectomia.
- Não teve diagnóstico de câncer do colo do útero.
- Disposto a participar do programa educacional e fazer o rastreamento do câncer do colo do útero.
- Fisicamente bem, capaz de dar consentimento.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não muçulmano
- Incapaz de fornecer consentimento
- Participou de um estudo piloto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O estudo de braço único com um design de pré e pós-teste
O braço de intervenção do Promise Women Project avalia um programa de intervenção educacional específico para mulheres muçulmanas para promover a prevenção do câncer do colo do útero.
Trata-se de uma sessão educacional única de 90 minutos, cultural e religiosamente adaptada, com 20 participantes.
A sessão aborda os riscos percebidos da infecção pelo Papiloma Vírus Humano (HPV), câncer do colo do útero e benefícios da triagem e vacinação precoces.
Pesquisas pré e pós-intervenção medem as mudanças no conhecimento dos participantes.
Este braço experimental avalia os efeitos da intervenção no conhecimento e aceitação da prevenção do câncer cervical.
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O braço de intervenção envolve uma sessão educacional de 90 minutos adaptada para mulheres muçulmanas.
Eles aprenderão sobre os riscos de infecção por HPV, os riscos de câncer cervical e os benefícios da triagem precoce e da vacinação contra o HPV.
As discussões cobrem transmissão, consequências, fatores de risco (comportamentos, infecções, histórico familiar) e importância da detecção precoce.
A sessão fornece informações sobre métodos de triagem, check-ups e segurança da vacina contra o HPV.
Os participantes se envolvem ativamente em discussões, fazem perguntas e compartilham pensamentos.
A sessão capacita as mulheres com conhecimento para tomar decisões informadas sobre sua saúde, promovendo a prevenção do câncer do colo do útero.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de mulheres submetidas a exames de câncer cervical.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
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medido rastreando o número de mulheres que agendam e frequentam
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Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mulheres inscritas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
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Testar a viabilidade do programa de intervenção, conforme evidenciado pelo cumprimento das metas de matrícula
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Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mulheres que participam da sessão educativa
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
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Testar a aceitabilidade do programa de intervenção, conforme evidenciado pela participação nas sessões
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Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Diretor de estudo: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Papiloma
Outros números de identificação do estudo
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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