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Projeto Mulheres Promessas

16 de outubro de 2024 atualizado por: Mark Dignan, PhD

PROMIS WOMAN Education Program: Melhorando os métodos de prevenção do câncer cervical entre mulheres muçulmanas americanas

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um programa de intervenção para melhorar a prevenção do câncer cervical entre as mulheres americanas muçulmanas. As principais questões que pretendemos responder são:

  • O programa de intervenção religiosamente adaptado e culturalmente apropriado melhorará o conhecimento e a aceitação dos participantes sobre a prevenção do câncer do colo do útero?
  • O programa de intervenção é viável de conduzir e aceitável para os participantes?

Os participantes serão solicitados a:

  • Participe de sessões de grupos focais para fornecer informações sobre o desenvolvimento de materiais educacionais.
  • Completar pesquisas pré e pós-intervenção para medir as mudanças no conhecimento e aceitação da prevenção do câncer do colo do útero.
  • Envolva-se no programa de intervenção, que inclui educação e prática experiencial/treinamento de habilidades de comunicação.
  • Forneça feedback por meio de pesquisas de satisfação. Os pesquisadores irão comparar os resultados dos participantes antes e depois da intervenção para avaliar sua eficácia. Além disso, a viabilidade e aceitabilidade do programa serão avaliadas com base nas taxas de inscrição, implementação bem-sucedida, engajamento dos participantes, retenção e satisfação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto consiste em fazer materiais educativos especiais para mulheres muçulmanas aprenderem como prevenir o câncer do colo do útero. Os investigadores conversarão com 10 mulheres muçulmanas em sessões de grupo especiais para garantir que os materiais sejam adequados para elas. Eles também pedirão ideias aos líderes religiosos muçulmanos. Em seguida, eles farão pesquisas antes e depois do programa para ver se os materiais ajudaram as mulheres a aprender e compreender a prevenção do câncer cervical. Eles vão experimentar o programa com mais 20 mulheres para ver se funciona bem e se elas gostam. O objetivo deste projeto é ajudar as mulheres muçulmanas a se manterem saudáveis ​​e a prevenir o câncer do colo do útero, fornecendo-lhes as informações corretas de uma forma que respeite sua cultura e religião.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • the Islamic center of Hampton
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • the Peninsula Islamic Community Center
      • Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23228
        • Islamic center of Henrico-Alfalah
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23060
        • the Islamic center of Richmond

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:
  • Indivíduos muçulmanos do sexo feminino acima de 18 anos.
  • Capaz de falar e entender inglês.
  • Não fez histerectomia.
  • Não teve diagnóstico de câncer do colo do útero.
  • Disposto a participar do programa educacional e fazer o rastreamento do câncer do colo do útero.
  • Fisicamente bem, capaz de dar consentimento.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • não muçulmano
  • Incapaz de fornecer consentimento
  • Participou de um estudo piloto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O estudo de braço único com um design de pré e pós-teste
O braço de intervenção do Promise Women Project avalia um programa de intervenção educacional específico para mulheres muçulmanas para promover a prevenção do câncer do colo do útero. Trata-se de uma sessão educacional única de 90 minutos, cultural e religiosamente adaptada, com 20 participantes. A sessão aborda os riscos percebidos da infecção pelo Papiloma Vírus Humano (HPV), câncer do colo do útero e benefícios da triagem e vacinação precoces. Pesquisas pré e pós-intervenção medem as mudanças no conhecimento dos participantes. Este braço experimental avalia os efeitos da intervenção no conhecimento e aceitação da prevenção do câncer cervical.
O braço de intervenção envolve uma sessão educacional de 90 minutos adaptada para mulheres muçulmanas. Eles aprenderão sobre os riscos de infecção por HPV, os riscos de câncer cervical e os benefícios da triagem precoce e da vacinação contra o HPV. As discussões cobrem transmissão, consequências, fatores de risco (comportamentos, infecções, histórico familiar) e importância da detecção precoce. A sessão fornece informações sobre métodos de triagem, check-ups e segurança da vacina contra o HPV. Os participantes se envolvem ativamente em discussões, fazem perguntas e compartilham pensamentos. A sessão capacita as mulheres com conhecimento para tomar decisões informadas sobre sua saúde, promovendo a prevenção do câncer do colo do útero.
Outros nomes:
  • Sessão educacional culturalmente adaptada sobre a prevenção do câncer do colo do útero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres submetidas a exames de câncer cervical.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
medido rastreando o número de mulheres que agendam e frequentam
Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres inscritas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
Testar a viabilidade do programa de intervenção, conforme evidenciado pelo cumprimento das metas de matrícula
Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres que participam da sessão educativa
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)
Testar a aceitabilidade do programa de intervenção, conforme evidenciado pela participação nas sessões
Linha de base e pós-intervenção (até 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Diretor de estudo: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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