- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862844
Projet Femmes prometteuses
29 novembre 2023 mis à jour par: Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN Education Program : Améliorer les méthodes de prévention du cancer du col de l'utérus chez les femmes musulmanes américaines
Le but de cette étude est de développer et de tester un programme d'intervention pour améliorer la prévention du cancer du col de l'utérus chez les femmes musulmanes américaines. Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
- Le programme d'intervention adapté à la religion et à la culture améliorera-t-il les connaissances et l'acceptation de la prévention du cancer du col de l'utérus par les participants ?
- Le programme d'intervention est-il réalisable et acceptable pour les participants ?
Les participants seront invités à :
- Assister à des séances de groupe de discussion pour fournir des commentaires sur l'élaboration de matériel pédagogique.
- Réaliser des sondages avant et après l'intervention pour mesurer les changements dans les connaissances et l'acceptation de la prévention du cancer du col de l'utérus.
- S'engager dans le programme d'intervention, qui comprend l'éducation et la formation à la pratique expérientielle/aux compétences de communication.
- Donnez votre avis par le biais d'enquêtes de satisfaction. Les chercheurs compareront les résultats des participants avant et après l'intervention pour évaluer son efficacité. De plus, la faisabilité et l'acceptabilité du programme seront évaluées en fonction des taux d'inscription, de la réussite de la mise en œuvre, de l'engagement, de la rétention et de la satisfaction des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet consiste à créer du matériel éducatif spécial pour les femmes musulmanes afin qu'elles apprennent à prévenir le cancer du col de l'utérus.
Les enquêteurs parleront à 10 femmes musulmanes lors de séances de groupe spéciales pour s'assurer que le matériel leur convient.
Ils demanderont également aux chefs religieux musulmans leurs idées.
Ensuite, ils feront des enquêtes avant et après le programme pour voir si le matériel a aidé les femmes à apprendre et à comprendre la prévention du cancer du col de l'utérus.
Ils essaieront le programme avec 20 autres femmes pour voir s'il fonctionne bien et s'ils l'aiment.
L'objectif de ce projet est d'aider les femmes musulmanes à rester en bonne santé et à prévenir le cancer du col de l'utérus en leur donnant les bonnes informations d'une manière qui respecte leur culture et leur religion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Namoos, MD, MPH
- Numéro de téléphone: (757) 768-3512
- E-mail: asmaa.namoos@vcuhealth.org
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Contact:
- Asmaa M Namoos, MD,MPH
- Numéro de téléphone: 757-768-3512
- E-mail: asmaa.namoos@vcuhealth.org
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Contact:
- Asmaa M Namoos, MD,MPH
- Numéro de téléphone: 757-768-3512
- E-mail: asmaanamoos88@gmail.com
-
Henrico, Virginia, États-Unis, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
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Contact:
- Asmaa Namoos, MD,MPH
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
Contact:
- Asmaa M Namoos
- Numéro de téléphone: 757-768-3512
- E-mail: asmaa.namoos@vcuhealth.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
- Les femmes musulmanes de plus de 18 ans.
- Capable de parler et de comprendre l'anglais.
- N'ont pas subi d'hystérectomie.
- N'ont pas eu de diagnostic de cancer du col de l'utérus.
- Disposé à participer au programme éducatif et à subir un dépistage du cancer du col de l'utérus.
- Physiquement bien, capable de donner un formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas musulman
- Impossible de donner son consentement
- Participation à une étude pilote
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: L'essai à un seul bras avec une conception pré- et post-test
Le bras d'intervention du projet Promise Women évalue un programme d'intervention éducative spécifique pour les femmes musulmanes afin de promouvoir la prévention du cancer du col de l'utérus.
Il s'agit d'une session éducative unique de 90 minutes adaptée à la culture et à la religion avec 20 participants.
La session couvre les risques perçus d'infection par le virus du papillome humain (VPH), le cancer du col de l'utérus et les avantages du dépistage et de la vaccination précoces.
Les enquêtes pré et post-intervention mesurent l'évolution des connaissances des participants.
Ce bras expérimental évalue les effets de l'intervention sur la connaissance et l'acceptation de la prévention du cancer du col de l'utérus.
|
Le bras d'intervention comprend une session éducative de 90 minutes adaptée aux femmes musulmanes.
Ils apprendront les risques d'infection par le VPH, les risques de cancer du col de l'utérus et les avantages du dépistage précoce et de la vaccination contre le VPH.
Les discussions portent sur la transmission, les conséquences, les facteurs de risque (comportements, infections, antécédents familiaux) et l'importance d'une détection précoce.
La session fournit des informations sur les méthodes de dépistage, les bilans de santé et la sécurité du vaccin contre le VPH.
Les participants participent activement aux discussions, posent des questions et partagent leurs réflexions.
La session donne aux femmes les connaissances nécessaires pour prendre des décisions éclairées concernant leur santé, en promouvant la prévention du cancer du col de l'utérus.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de femmes qui subissent un dépistage du cancer du col de l'utérus.
Délai: 1 an
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mesuré en suivant le nombre de femmes qui planifient et assistent
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de femmes inscrites
Délai: 1 an
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Tester la faisabilité du programme d'intervention, comme en témoigne l'atteinte des objectifs d'inscription
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de femmes qui assistent à la séance d'éducation
Délai: 1 an
|
Tester l'acceptabilité du programme d'intervention comme en témoigne la participation aux séances
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Directeur d'études: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Tumeurs à cellules squameuses
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
- Papillome
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du col de l'utérus
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonComplété
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); Jacobi Medical CenterComplété
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Michigan State UniversityAmerican Osteopathic AssociationComplété
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Duke UniversityUniversity of ArkansasComplété
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New York Institute of TechnologyComplété
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Michigan State UniversityComplété
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NuVasiveActif, ne recrute pasTrouble discal dégénératif cervicalÉtats-Unis
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Goethe UniversityComplétéCinématique | Fiabilité | CervicalAllemagne
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Xin Jiang, MDInconnueBloc du plexus cervical superficielChine
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National Cancer Institute (NCI)ComplétéPoumon | Sein | Ovaire | Cervical | RénalÉtats-Unis