- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862844
Promise Women -projekti
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN -koulutusohjelma: Kohdunkaulan syövän ehkäisymenetelmien parantaminen amerikkalaisten musliminaisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata interventio-ohjelmaa, joka parantaa kohdunkaulan syövän ehkäisyä amerikkalaisten musliminaisten keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Lisääkö uskonnollisesti räätälöity ja kulttuurisesti sopiva interventio-ohjelma osallistujien tietämystä kohdunkaulan syövän ehkäisystä ja sen hyväksyntää?
- Onko interventio-ohjelma toteuttamiskelpoinen ja osallistujien hyväksymä?
Osallistujia pyydetään:
- Osallistu fokusryhmäistuntoihin antaaksesi panosta opetusmateriaalien kehittämiseen.
- Suorita interventiota edeltävät ja jälkeiset tutkimukset mitataksesi muutoksia kohdunkaulan syövän ehkäisyn tiedossa ja hyväksymisessä.
- Osallistu interventio-ohjelmaan, joka sisältää koulutusta ja kokemuksellista harjoittelua/viestintätaitojen koulutusta.
- Anna palautetta tyytyväisyyskyselyillä. Tutkijat vertailevat osallistujien tuloksia ennen interventiota ja sen jälkeen sen tehokkuuden arvioimiseksi. Lisäksi ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan ilmoittautumisprosentin, onnistuneen toteutuksen, osallistujien sitoutumisen, säilyttämisen ja tyytyväisyyden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tehdään erityisiä koulutusmateriaaleja musliminaisille, jotta he voivat oppia ehkäisemään kohdunkaulan syöpää.
Tutkijat keskustelevat 10 musliminaisen kanssa erityisissä ryhmäistunnoissa varmistaakseen, että materiaalit sopivat heille.
He kysyvät myös muslimien uskonnollisilta johtajilta ideoitaan.
Sitten he tekevät kyselyitä ennen ohjelmaa ja sen jälkeen nähdäkseen, auttoivatko materiaalit naisia oppimaan ja ymmärtämään kohdunkaulan syövän ehkäisyä.
He kokeilevat ohjelmaa 20 muun naisen kanssa nähdäkseen, toimiiko se hyvin ja pitävätkö he siitä.
Tämän projektin tavoitteena on auttaa musliminaisia pysymään terveinä ja ehkäisemään kohdunkaulan syöpää antamalla heille oikeaa tietoa heidän kulttuuriaan ja uskontoaan kunnioittaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naispuoliset muslimihenkilöt.
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
- Ei ole tehty kohdunpoistoa.
- Ei ole ollut kohdunkaulan syöpädiagnoosia.
- Halukas osallistumaan koulutusohjelmaan ja käymään kohdunkaulan syövän seulonnassa.
- Fyysisesti hyvä, pystyy antamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei muslimeja
- Ei voida antaa suostumusta
- Osallistui pilottitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden koe testausta edeltävällä ja jälkeisellä suunnittelulla
Intervention Arm in the Promise Women Project arvioi erityistä koulutusohjelmaa musliminaisille edistääkseen kohdunkaulan syövän ehkäisyä.
Se sisältää kertaluonteisen, 90 minuutin kulttuurisesti ja uskonnollisesti räätälöidyn koulutusistunnon, jossa on 20 osallistujaa.
Istunnossa käsitellään ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion, kohdunkaulan syövän havaittuja riskejä sekä varhaisen seulonnan ja rokotuksen etuja.
Interventiota edeltävillä ja jälkeisillä kyselyillä mitataan muutoksia osallistujien tietämyksessä.
Tämä kokeellinen haara arvioi toimenpiteen vaikutuksia kohdunkaulan syövän ehkäisyn tuntemukseen ja hyväksyntään.
|
Intervention Arm sisältää 90 minuutin koulutusjakson, joka on räätälöity musliminaisille.
He oppivat HPV-infektioriskeistä, kohdunkaulan syövän riskeistä sekä varhaisen seulonnan ja HPV-rokotuksen hyödyistä.
Keskusteluissa käsitellään tartuntaa, seurauksia, riskitekijöitä (käyttäytymistä, infektioita, sukuhistoriaa) ja varhaisen havaitsemisen tärkeyttä.
Istunnossa kerrotaan seulontamenetelmistä, tarkistuksista ja HPV-rokotteen turvallisuudesta.
Osallistujat osallistuvat aktiivisesti keskusteluihin, esittävät kysymyksiä ja jakavat ajatuksia.
Istunnon avulla naiset, joilla on tietoa, voivat tehdä tietoisia päätöksiä terveydestään ja edistää kohdunkaulan syövän ehkäisyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syöpäseulonnan suorittaneiden naisten määrä.
Aikaikkuna: Perustilanne ja interventio jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
mitataan seuraamalla aikataulujen ja osallistujien määrää
|
Perustilanne ja interventio jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden naisten määrä
Aikaikkuna: Perustilanne ja interventio jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Testaa interventio-ohjelman toteutettavuutta, mikä näkyy ilmoittautumistavoitteiden saavuttamisessa
|
Perustilanne ja interventio jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusistuntoon osallistuvien naisten määrä
Aikaikkuna: Perustilanne ja interventio jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Testaa interventio-ohjelman hyväksyttävyyttä istuntoon osallistumisen osoittamana
|
Perustilanne ja interventio jälkeinen (jopa 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Opintojohtaja: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .