- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862844
Projekt Obiecaj Kobiety
16 października 2024 zaktualizowane przez: Mark Dignan, PhD
Program edukacyjny PROMIS WOMAN: Doskonalenie metod profilaktyki raka szyjki macicy wśród muzułmańskich Amerykanów KOBIETY
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie programu interwencyjnego w celu poprawy profilaktyki raka szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet amerykańskich. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:
- Czy religijnie dostosowany i odpowiedni kulturowo program interwencji poprawi wiedzę uczestników i akceptację profilaktyki raka szyjki macicy?
- Czy program interwencji jest wykonalny i akceptowalny dla uczestników?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Uczestniczyć w sesjach grup fokusowych, aby zapewnić wkład w opracowywanie materiałów edukacyjnych.
- Wypełnij ankiety przed i po interwencji, aby zmierzyć zmiany w wiedzy i akceptacji profilaktyki raka szyjki macicy.
- Zaangażuj się w program interwencyjny, który obejmuje edukację i praktykę empiryczną/trening umiejętności komunikacyjnych.
- Przekazuj informacje zwrotne za pomocą ankiet satysfakcji. Badacze porównają wyniki uczestników przed i po interwencji, aby ocenić jej skuteczność. Ponadto wykonalność i akceptowalność programu zostaną ocenione na podstawie wskaźników zapisów, pomyślnej implementacji, zaangażowania uczestników, utrzymania i satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ten projekt polega na stworzeniu specjalnych materiałów edukacyjnych dla muzułmańskich kobiet, aby nauczyły się, jak zapobiegać rakowi szyjki macicy.
Śledczy będą rozmawiać z 10 muzułmańskimi kobietami podczas specjalnych sesji grupowych, aby upewnić się, że materiały są dla nich odpowiednie.
Poproszą również muzułmańskich przywódców religijnych o ich pomysły.
Następnie przeprowadzą ankiety przed i po programie, aby sprawdzić, czy materiały pomogły kobietom w nauce i zrozumieniu profilaktyki raka szyjki macicy.
Wypróbują program z 20 innymi kobietami, aby sprawdzić, czy działa dobrze i czy im się podoba.
Celem tego projektu jest pomoc muzułmańskim kobietom w utrzymaniu zdrowia i zapobieganiu rakowi szyjki macicy poprzez przekazywanie im właściwych informacji w sposób szanujący ich kulturę i religię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria przyjęcia:
- Muzułmańskie kobiety powyżej 18 roku życia.
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski.
- Nie miała histerektomii.
- Nie miała zdiagnozowanego raka szyjki macicy.
- Chęć udziału w programie edukacyjnym i poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy.
- Sprawny fizycznie, zdolny do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Nie muzułmański
- Nie można wyrazić zgody
- Brał udział w badaniu pilotażowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próba jednoramienna z projektem przed i po teście
Część interwencyjna w projekcie Promise Women Project ocenia konkretny program interwencji edukacyjnej dla muzułmańskich kobiet w celu promowania profilaktyki raka szyjki macicy.
Obejmuje jednorazową, 90-minutową sesję edukacyjną dostosowaną pod względem kulturowym i religijnym z udziałem 20 uczestników.
Sesja dotyczy postrzeganego ryzyka zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), raka szyjki macicy oraz korzyści płynących z wczesnych badań przesiewowych i szczepień.
Ankiety przed i po interwencji mierzą zmiany w wiedzy uczestników.
Ta część eksperymentalna ocenia wpływ interwencji na wiedzę i akceptację profilaktyki raka szyjki macicy.
|
Ramię Interwencyjne obejmuje 90-minutową sesję edukacyjną dostosowaną do muzułmańskich kobiet.
Dowiedzą się o ryzyku infekcji HPV, ryzyku raka szyjki macicy oraz korzyściach płynących z wczesnych badań przesiewowych i szczepień przeciwko HPV.
Dyskusje obejmują transmisję, konsekwencje, czynniki ryzyka (zachowania, infekcje, historię rodzinną) oraz znaczenie wczesnego wykrywania.
Sesja zawiera informacje na temat metod badań przesiewowych, badań kontrolnych oraz bezpieczeństwa szczepionek HPV.
Uczestnicy aktywnie angażują się w dyskusje, zadają pytania i dzielą się przemyśleniami.
Sesja umożliwia kobietom z wiedzą podejmowanie świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia, promując profilaktykę raka szyjki macicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
mierzona poprzez śledzenie liczby kobiet, które planują i uczęszczają
|
Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zapisanych kobiet
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Przetestuj wykonalność programu interwencyjnego, czego dowodem jest osiągnięcie celów w zakresie rekrutacji
|
Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet uczestniczących w sesji edukacyjnej
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Sprawdź akceptowalność programu interwencyjnego, czego dowodem jest frekwencja na sesji
|
Punkt początkowy i po interwencji (do 1 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Dyrektor Studium: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone