- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862844
약속의 여성 프로젝트
2024년 10월 16일 업데이트: Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN 교육 프로그램 : 무슬림 미국인 여성의 자궁경부암 예방 방법 개선
이 연구의 목표는 무슬림 미국 여성의 자궁경부암 예방을 개선하기 위한 개입 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다. 우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 종교적으로 맞춤화되고 문화적으로 적절한 개입 프로그램이 자궁경부암 예방에 대한 참가자의 지식과 수용을 향상시킬 수 있습니까?
- 개입 프로그램이 실행 가능하고 참가자가 받아들일 수 있습니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 포커스 그룹 세션에 참석하여 교육 자료 개발에 대한 정보를 제공합니다.
- 개입 전후 설문조사를 완료하여 자궁경부암 예방에 대한 지식과 수용의 변화를 측정합니다.
- 교육 및 경험적 실습/의사소통 기술 훈련을 포함하는 중재 프로그램에 참여하십시오.
- 만족도 조사를 통해 피드백을 제공합니다. 연구원은 효과를 평가하기 위해 개입 전후의 참가자 결과를 비교합니다. 또한 프로그램의 타당성 및 수용 가능성은 등록률, 성공적인 구현, 참가자 참여, 유지 및 만족도를 기준으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 무슬림 여성이 자궁경부암을 예방하는 방법을 배울 수 있도록 특별한 교육 자료를 만드는 것입니다.
조사관은 자료가 그들에게 적합한지 확인하기 위해 특별 그룹 세션에서 10명의 무슬림 여성과 대화할 것입니다.
그들은 또한 이슬람 종교 지도자들에게 그들의 생각을 물어볼 것입니다.
그런 다음 프로그램 전후에 설문 조사를 실시하여 자료가 여성이 자궁경부암 예방을 배우고 이해하는 데 도움이 되었는지 확인합니다.
그들은 20명의 여성과 함께 이 프로그램이 잘 작동하는지, 좋아하는지 알아보기 위해 이 프로그램을 시도할 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 무슬림 여성들이 그들의 문화와 종교를 존중하는 방식으로 올바른 정보를 제공함으로써 건강을 유지하고 자궁경부암을 예방할 수 있도록 돕는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Henrico, Virginia, 미국, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Richmond, Virginia, 미국, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 18세 이상의 여성 무슬림 개인.
- 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 자궁절제술을 받은 적이 없습니다.
- 자궁경부암 진단을 받은 적이 없습니다.
- 교육 프로그램에 참여하고 자궁경부암 검사를 받을 의향이 있습니다.
- 육체적으로 건강하고 동의서를 제출할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 무슬림이 아님
- 동의를 제공할 수 없음
- 파일럿 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사전 및 사후 테스트 디자인을 사용한 단일 암 시험
Promise Women 프로젝트의 Intervention Arm은 자궁경부암 예방을 촉진하기 위해 무슬림 여성을 위한 특정 교육 개입 프로그램을 평가합니다.
여기에는 20명의 참가자가 참여하는 1회 90분의 문화 및 종교적 맞춤형 교육 세션이 포함됩니다.
이 세션에서는 인유두종 바이러스(HPV) 감염, 자궁경부암의 인지된 위험, 조기 검진 및 예방접종의 이점을 다룹니다.
사전 및 사후 개입 설문 조사는 참가자의 지식 변화를 측정합니다.
이 실험 부문은 자궁경부암 예방에 대한 지식과 수용에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
|
Intervention Arm에는 무슬림 여성을 위한 90분 교육 세션이 포함됩니다.
그들은 HPV 감염 위험, 자궁경부암 위험, 조기 검진 및 HPV 백신 접종의 이점에 대해 배우게 됩니다.
토론은 전파, 결과, 위험 요인(행동, 감염, 가족력) 및 조기 발견의 중요성을 다룹니다.
이 세션에서는 선별 방법, 검진 및 HPV 백신 안전성에 대한 정보를 제공합니다.
참가자들은 적극적으로 토론에 참여하고, 질문하고, 생각을 공유합니다.
이 세션은 자궁경부암 예방을 촉진하여 건강에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 지식을 갖춘 여성에게 권한을 부여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 검진을 받는 여성 수.
기간: 기준 및 사후 개입(최대 1주)
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일정을 잡고 참석하는 여성의 수를 추적하여 측정
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기준 및 사후 개입(최대 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록된 여성 수
기간: 기준 및 사후 개입(최대 1주)
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등록 목표 달성을 통해 입증된 중재 프로그램의 타당성을 테스트합니다.
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기준 및 사후 개입(최대 1주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교육에 참석하는 여성 수
기간: 기준 및 사후 개입(최대 1주)
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세션 출석으로 입증된 대로 중재 프로그램의 수용 가능성을 테스트합니다.
|
기준 및 사후 개입(최대 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- 연구 책임자: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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