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Proyecto Mujer Promesa

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Mark Dignan, PhD

Programa educativo PROMIS WOMAN: Mejora de los métodos de prevención del cáncer de cuello uterino entre las mujeres musulmanas estadounidenses

El objetivo de este estudio es desarrollar y probar un programa de intervención para mejorar la prevención del cáncer de cuello uterino entre las mujeres estadounidenses musulmanas. Las principales preguntas que pretendemos responder son:

  • ¿Mejorará el programa de intervención adaptado a la religión y culturalmente apropiado el conocimiento y la aceptación de las participantes sobre la prevención del cáncer cervicouterino?
  • ¿Es el programa de intervención factible de llevar a cabo y aceptable para los participantes?

Se pedirá a los participantes que:

  • Asistir a sesiones de grupos focales para proporcionar información sobre el desarrollo de materiales educativos.
  • Completar encuestas previas y posteriores a la intervención para medir los cambios en el conocimiento y la aceptación de la prevención del cáncer cervicouterino.
  • Participe en el programa de intervención, que incluye educación y práctica experiencial/capacitación en habilidades de comunicación.
  • Proporcionar retroalimentación a través de encuestas de satisfacción. Los investigadores compararán los resultados de los participantes antes y después de la intervención para evaluar su eficacia. Además, la viabilidad y aceptabilidad del programa se evaluarán en función de las tasas de inscripción, la implementación exitosa, la participación, la retención y la satisfacción de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto se trata de hacer materiales educativos especiales para que las mujeres musulmanas aprendan a prevenir el cáncer de cuello uterino. Los investigadores hablarán con 10 mujeres musulmanas en sesiones grupales especiales para asegurarse de que los materiales sean adecuados para ellas. También pedirán sus ideas a los líderes religiosos musulmanes. Luego, realizarán encuestas antes y después del programa para ver si los materiales ayudaron a las mujeres a aprender y comprender la prevención del cáncer de cuello uterino. Van a probar el programa con 20 mujeres más para ver si funciona bien y si les gusta. El objetivo de este proyecto es ayudar a las mujeres musulmanas a mantenerse saludables y prevenir el cáncer de cuello uterino brindándoles la información correcta de una manera que respete su cultura y religión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • the Islamic center of Hampton
        • Contacto:
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • the Peninsula Islamic Community Center
        • Contacto:
      • Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23228
        • Islamic center of Henrico-Alfalah
        • Contacto:
          • Asmaa Namoos, MD,MPH
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23060
        • the Islamic center of Richmond
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:
  • Mujeres musulmanas mayores de 18 años.
  • Capaz de hablar y entender inglés.
  • No haber tenido una histerectomía.
  • No haber tenido un diagnóstico de cáncer de cuello uterino.
  • Dispuesta a participar en el programa educativo y someterse a un examen de detección de cáncer de cuello uterino.
  • Físicamente bien, capaz de dar forma de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • no musulmán
  • No se puede proporcionar el consentimiento
  • Participó en un estudio piloto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La prueba de un solo brazo con un diseño de prueba previa y posterior
El Proyecto Brazo de Intervención en la Mujer Promesa evalúa un programa de intervención educativa específico para mujeres musulmanas para promover la prevención del cáncer de cuello uterino. Se trata de una única sesión educativa adaptada cultural y religiosamente de 90 minutos con 20 participantes. La sesión cubre los riesgos percibidos de la infección por el virus del papiloma humano (VPH), el cáncer de cuello uterino y los beneficios de la detección temprana y la vacunación. Las encuestas previas y posteriores a la intervención miden los cambios en el conocimiento de los participantes. Este brazo experimental evalúa los efectos de la intervención sobre el conocimiento y la aceptación de la prevención del cáncer de cuello uterino.
Conductual: Proyecto Promise Women (Promover métodos de prevención del cáncer de cuello uterino entre mujeres musulmanas en Virginia)
El brazo de intervención consiste en una sesión educativa de 90 minutos adaptada a las mujeres musulmanas. Aprenderán sobre los riesgos de infección por VPH, los riesgos de cáncer de cuello uterino y los beneficios de la detección temprana y la vacunación contra el VPH. Las discusiones cubren la transmisión, las consecuencias, los factores de riesgo (comportamientos, infecciones, antecedentes familiares) y la importancia de la detección temprana. La sesión brinda información sobre métodos de detección, controles y seguridad de la vacuna contra el VPH. Los participantes participan activamente en discusiones, hacen preguntas y comparten pensamientos. La sesión empodera a las mujeres con conocimiento para tomar decisiones informadas sobre su salud, promoviendo la prevención del cáncer de cuello uterino.
Otros nombres:
  • Sesión educativa culturalmente adaptada sobre la prevención del cáncer cervicouterino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres que se someten a tamizaje de cáncer cervicouterino.
Periodo de tiempo: 1 año
medido mediante el seguimiento del número de mujeres que programan y asisten
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres matriculadas
Periodo de tiempo: 1 año
Probar la viabilidad del programa de intervención, como lo demuestra el cumplimiento de los objetivos de inscripción.
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres que asisten a la sesión educativa.
Periodo de tiempo: 1 año
Probar la aceptabilidad del programa de intervención como lo demuestra la asistencia a la sesión.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mark Dignan, PhD

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Director de estudio: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Director de estudio: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM20024502_VCU
  • 3P30CA177558-10S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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