- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862844
Promise Women Project
16. oktober 2024 opdateret af: Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN Uddannelsesprogram: Forbedring af metoder til forebyggelse af livmoderhalskræft blandt muslimske amerikanere KVINDER
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste et interventionsprogram for at forbedre forebyggelsen af livmoderhalskræft blandt muslimske amerikanske kvinder. De vigtigste spørgsmål, vi forsøger at besvare er:
- Vil det religiøst skræddersyede og kulturelt passende interventionsprogram forbedre deltagernes viden og accept af forebyggelse af livmoderhalskræft?
- Er interventionsprogrammet gennemførligt at gennemføre og acceptabelt for deltagerne?
Deltagerne vil blive bedt om at:
- Deltag i fokusgruppesessioner for at give input til udviklingen af undervisningsmaterialer.
- Gennemfør undersøgelser før og efter intervention for at måle ændringer i viden og accept af forebyggelse af livmoderhalskræft.
- Deltag i interventionsprogrammet, som omfatter uddannelse og erfaringspraksis/kommunikationsfærdighedstræning.
- Giv feedback gennem tilfredshedsundersøgelser. Forskere vil sammenligne deltagernes resultater før og efter interventionen for at vurdere dens effektivitet. Derudover vil programmets gennemførlighed og acceptabilitet blive evalueret baseret på tilmeldingsrater, vellykket implementering, deltagerengagement, fastholdelse og tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt handler om at lave særligt undervisningsmateriale til muslimske kvinder, så de kan lære at forebygge livmoderhalskræft.
Efterforskerne vil tale med 10 muslimske kvinder i særlige gruppesessioner for at sikre sig, at materialerne er rigtige for dem.
De vil også spørge muslimske religiøse ledere om deres ideer.
Derefter vil de lave undersøgelser før og efter programmet for at se, om materialerne hjalp kvinder med at lære og forstå forebyggelse af livmoderhalskræft.
De vil prøve programmet med 20 flere kvinder for at se, om det fungerer godt, og om de kan lide det.
Målet med dette projekt er at hjælpe muslimske kvinder med at forblive raske og forebygge livmoderhalskræft ved at give dem den rigtige information på en måde, der respekterer deres kultur og religion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Henrico, Virginia, Forenede Stater, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Kvindelige muslimske personer over 18 år.
- Kunne tale og forstå engelsk.
- Har ikke fået foretaget en hysterektomi.
- Har ikke fået diagnosen livmoderhalskræft.
- Villig til at deltage i uddannelsesprogrammet og gennemgå livmoderhalskræftscreening.
- Fysisk godt, i stand til at give samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke muslim
- Kan ikke give samtykke
- Deltog i et pilotstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Det enarmede forsøg med et pre- og post-test design
Interventionsarmen i Promise Women Project evaluerer et specifikt pædagogisk interventionsprogram for muslimske kvinder for at fremme forebyggelse af livmoderhalskræft.
Det involverer en engangs, 90-minutters kulturelt og religiøst skræddersyet undervisningssession med 20 deltagere.
Sessionen dækker opfattede risici for Human Papilloma Virus (HPV) infektion, livmoderhalskræft og fordelene ved tidlig screening og vaccination.
Undersøgelser før og efter intervention måler ændringer i deltagernes viden.
Denne eksperimentelle arm vurderer interventionens effekter på viden og accept af forebyggelse af livmoderhalskræft.
|
Interventionsarmen involverer en 90-minutters undervisningssession skræddersyet til muslimske kvinder.
De vil lære om HPV-infektionsrisici, livmoderhalskræftrisici og fordelene ved tidlig screening og HPV-vaccination.
Diskussioner dækker overførsel, konsekvenser, risikofaktorer (adfærd, infektioner, familiehistorie) og vigtigheden af tidlig opdagelse.
Sessionen giver information om screeningsmetoder, check-ups og HPV-vaccinesikkerhed.
Deltagerne engagerer sig aktivt i diskussioner, stiller spørgsmål og deler tanker.
Sessionen sætter kvinder i stand med viden til at træffe informerede beslutninger om deres helbred, hvilket fremmer forebyggelse af livmoderhalskræft.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvinder, der gennemgår livmoderhalskræftscreening.
Tidsramme: Baseline og postintervention (op til 1 uge)
|
målt ved at spore antallet af kvinder, der planlægger og deltager
|
Baseline og postintervention (op til 1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilmeldte kvinder
Tidsramme: Baseline og postintervention (op til 1 uge)
|
Test interventionsprogrammets gennemførlighed, som det fremgår af opfyldelse af tilmeldingsmål
|
Baseline og postintervention (op til 1 uge)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvinder, der deltager i uddannelsessessionen
Tidsramme: Baseline og postintervention (op til 1 uge)
|
Test interventionsprogrammets acceptabilitet, som det fremgår af sessionsdeltagelse
|
Baseline og postintervention (op til 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Studieleder: Mark B Dignan, PhD, MPH, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Neoplasmer, pladecelle
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Papilloma
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz