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アメリカ先住民患者集団の臨床転帰とゲノムデータの分析 (SCC-ClinO+Ge)

2026年9月16日 更新者：University of Oklahoma

さまざまながんの免疫チェックポイント阻害剤で治療を受けたアメリカ先住民患者集団の臨床転帰とゲノムデータの分析

この研究の目的は、この患者集団をケアする他のいくつかの大量センターでの多施設後ろ向き研究で免疫療法を受けているアメリカ先住民患者の転帰を説明し、将来の介入研究につながる可能性のある医療格差を特定することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

免疫チェックポイント阻害剤は、以前の標準治療の化学療法と比較して、転移性固形腫瘍患者の生存期間を延長することが示されています。 アメリカ先住民のがん患者の疫学研究では、年齢、性別、アルコール乱用、喫煙、保険、病期をコントロールした場合、白人に比べて生存率が著しく悪いことが実証された。

現在、免疫チェックポイント阻害剤による治療を受けているアメリカ先住民を具体的に調査した研究はありません。 その目的は、この患者集団をケアする他のいくつかの大量センターでの多施設後ろ向き研究で免疫療法を受けているアメリカ先住民患者の転帰を記述し、将来の介入研究につながる可能性のある医療格差を特定することである。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アメリカ先住民の人口は、この研究の主な対象集団です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 組織学的および細胞学的に確認されたNSCLC、黒色腫、頭頸部扁平上皮癌、消化器癌、腎細胞癌、または免疫チェックポイント療法が使用されているその他の固形腫瘍
  • 治療の一環として免疫療法を受けた
  • 民族的にはアメリカ・インディアンを自認する
  • 2015 年から 2021 年までのスティーブンソンがんセンターの患者

除外基準:

  • 免疫チェックポイント阻害剤による治療を受けなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アメリカ先住民の人口
生物学的：免疫療法
免疫療法
免疫療法で治療を受けた白人
生物学的：免疫療法
免疫療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行なしのサバイバル
時間枠：1年
免疫療法で治療されたアメリカ先住民集団と白人集団の無増悪生存期間の評価
1年
全体的な生存利益
時間枠：1年
免疫療法で治療されたアメリカ先住民集団と白人集団の全体的な生存利益の評価
1年
治療に関連した有害事象
時間枠：1年
免疫療法で治療されたアメリカ先住民集団と白人集団の治療関連有害事象の評価
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん関連死亡率の違い
時間枠：1年
アメリカ先住民集団と白人集団におけるがん関連死亡率の違いを評価する
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の突然変異負荷
時間枠：1年
アメリカインディアン集団と白人または黒人アメリカ人の間の腫瘍突然変異負荷 (TMB) の違いについて説明します
1年
体細胞の遺伝的変異
時間枠：1年
アメリカインディアン集団と白人または黒人アメリカ人との間の体細胞遺伝的変異の違いについて説明してください
1年
人口動態の違い
時間枠：1年
アメリカ先住民と白人または黒人アメリカ人の間の人口統計上の違いについて説明する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oklahoma

捜査官

  • 主任研究者：Abdul Naqash, MD、University of Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (その他の助成金/資金番号：FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (その他の識別子：OUHSC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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