Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kliniske resultater og genomiske data for amerikansk indianerpatientpopulation (SCC-ClinO+Ge)

5. februar 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Analyse af kliniske resultater og genomiske data for amerikanske indiske patientpopulationer behandlet med immun checkpoint-hæmmere for forskellige kræftformer

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive resultaterne hos indiske patienter, der modtager immunterapi, i et retrospektivt multi-institutionsstudie på flere andre højvolumencentre, der tager sig af denne patientpopulation, og at identificere eventuelle sundhedsmæssige forskelle, der kan føre til fremtidige interventionelle undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immun checkpoint-hæmmere har vist sig at øge overlevelsen hos patienter med metastaserende solid tumor sammenlignet med den tidligere standardbehandling kemoterapi. Epidemiologiske undersøgelser af amerikanske indiske cancerpatienter viste, at de havde signifikant dårligere overlevelse sammenlignet med kaukasiere, når de blev kontrolleret for alder, køn, alkoholmisbrug, rygning, forsikring og sygdomsstadium.

Der er ingen aktuelle undersøgelser, der specifikt undersøger den amerikanske indianerbefolkning, der modtager behandling med immun checkpoint-hæmmere. Målet er at beskrive resultaterne hos indiske patienter, der modtager immunterapi, i et retrospektivt multi-institutionsstudie på flere andre højvolumencentre, der tager sig af denne patientpopulation, og at identificere eventuelle sundhedsmæssige forskelle, der kan føre til fremtidige interventionelle undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikansk indianerbefolkning er den primære interessegruppe for denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år,
  • histologisk og cytologisk bekræftet NSCLC, melanom, hoved- og halspladecellekræft, gastrointestinale cancere, nyrecellekarcinomer eller andre solide tumorer, hvor immunkontrolpunktsbehandling er blevet brugt
  • modtaget immunterapi som en del af deres behandling
  • Selvidentificeret amerikansk indianer i etnicitet
  • Patienter på Stephenson Cancer Center mellem 2015 og 2021

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke modtog immun checkpoint-hæmmerbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amerikansk indianerbefolkning
Biologisk: Immunterapi
immunterapi
Kaukasere behandlet med immunterapi
Biologisk: Immunterapi
immunterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Evaluering af progressionsfri overlevelse af indianerbefolkningen vs. hvid befolkning, der blev behandlet med immunterapi
1 år
Samlet overlevelsesfordel
Tidsramme: 1 år
Evaluering af den overordnede overlevelsesfordel for den amerikanske indianerbefolkning versus den hvide befolkning, der blev behandlet med immunterapi
1 år
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Evaluering af behandlingsrelaterede uønskede hændelser hos den amerikanske indianerbefolkning versus den hvide befolkning, der blev behandlet med immunterapi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i kræftrelateret dødelighed
Tidsramme: 1 år
Evaluer forskellen i kræftrelateret dødelighed i indianerpopulationer i forhold til hvide
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor mutationsbyrde
Tidsramme: 1 år
Beskriv forskellene i tumor mutationsbyrde (TMB) mellem den amerikanske indianerbefolkning vs hvide eller sorte amerikanere
1 år
Somatiske genetiske varianter
Tidsramme: 1 år
Beskriv de somatiske genetiske varianter forskelle mellem den amerikanske indianerbefolkning vs hvide eller sorte amerikanere
1 år
Demografiske forskelle
Tidsramme: 1 år
Beskriv de demografiske forskelle mellem den amerikanske indianerbefolkning vs hvide eller sorte amerikanere
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Anden identifikator: OUHSC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner