Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza klinických výsledků a genomických dat populace amerických indiánů (SCC-ClinO+Ge)

16. září 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Analýza klinických výsledků a genomických dat populace amerických indiánských pacientů léčených inhibitory imunitního kontrolního bodu pro různé druhy rakoviny

Cílem této studie je popsat výsledky u pacientů z Ameriky, kteří dostávají imunoterapii, v multiinstitucionální retrospektivní studii v několika dalších velkoobjemových centrech, která se starají o tuto populaci pacientů, a identifikovat jakékoli rozdíly ve zdravotní péči, které mohou vést k budoucím intervenčním studiím.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že inhibitory imunitního kontrolního bodu zvyšují přežití u pacientů s metastatickým solidním nádorem ve srovnání s dříve standardní chemoterapií. Epidemiologické studie u pacientů s rakovinou u amerických Indiánů prokázaly, že mají významně horší přežití ve srovnání s bělochy, pokud jsou kontrolováni věkem, pohlavím, zneužíváním alkoholu, kouřením, pojištěním a stádiem onemocnění.

Neexistují žádné současné studie, které by konkrétně zkoumaly populaci amerických Indiánů, kteří byli léčeni inhibitory imunitního kontrolního bodu. Cílem je popsat výsledky u pacientů z Ameriky, kteří dostávají imunoterapii, v multiinstitucionální retrospektivní studii v několika dalších velkoobjemových centrech, která se starají o tuto populaci pacientů, a identifikovat případné rozdíly ve zdravotní péči, které mohou vést k budoucím intervenčním studiím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Primární skupinou zájmu této studie je populace amerických Indiánů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • histologicky a cytologicky potvrzené NSCLC, melanom, spinocelulární karcinom hlavy a krku, gastrointestinální karcinomy, renální buněčný karcinom nebo jakékoli jiné solidní nádory, kde byla použita imunitní kontrolní terapie
  • dostávali imunoterapii jako součást léčby
  • Sebeidentifikovaný americký Indián podle etnického původu
  • Pacienti v Stephenson Cancer Center v letech 2015 až 2021

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nedostávali léčbu inhibitory imunitního kontrolního bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace amerických Indiánů
Biologický: Imunoterapie
imunoterapie
Běloši léčení imunoterapií
Biologický: Imunoterapie
imunoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
Hodnocení přežití bez progrese u populace amerických Indiánů vs. bílé populace, která byla léčena imunoterapií
1 rok
Celkový přínos pro přežití
Časové okno: 1 rok
Hodnocení celkového přínosu přežití u populace amerických Indiánů vs. bílé populace, která byla léčena imunoterapií
1 rok
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: 1 rok
Hodnocení nežádoucích účinků souvisejících s léčbou u populace amerických Indiánů vs. bílé populace, která byla léčena imunoterapií
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v úmrtnosti související s rakovinou
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte rozdíl v úmrtnosti související s rakovinou v populacích amerických Indiánů vs
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mutační zátěž nádoru
Časové okno: 1 rok
Popište rozdíly v nádorové mutační zátěži (TMB) mezi populací amerických Indiánů vs. bělochy nebo černochy
1 rok
Somatické genetické varianty
Časové okno: 1 rok
Popište rozdíly v somatických genetických variantách mezi populací amerických Indiánů vs. bělochy nebo černochy
1 rok
Demografické rozdíly
Časové okno: 1 rok
Popište demografické rozdíly mezi populací amerických Indiánů a bílými nebo černými Američany
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Jiné číslo grantu/financování: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Jiný identifikátor: OUHSC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit