Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amerikai indián betegpopuláció klinikai eredményeinek és genomikai adatainak elemzése (SCC-ClinO+Ge)

2024. április 4. frissítette: University of Oklahoma

Különböző rákos megbetegedések esetén immunellenőrzőpont-gátlókkal kezelt amerikai indián betegpopuláció klinikai eredményeinek és genomikai adatainak elemzése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az immunterápiában részesülő amerikai indián betegek eredményeit egy több intézményre kiterjedő retrospektív vizsgálatban, amelyet számos más nagy volumenű központban végeztek, amelyek ezzel a betegpopulációval foglalkoznak, és azonosítsa azokat az egészségügyi ellátási különbségeket, amelyek a jövőbeni intervenciós vizsgálatokhoz vezethetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy az immunellenőrzési pont inhibitorok növelik a túlélést áttétes szolid tumoros betegeknél a korábban szokásos kemoterápiához képest. Az amerikai indián rákos betegek epidemiológiai tanulmányai azt mutatták, hogy a kaukázusiakhoz képest szignifikánsan rosszabb a túlélésük, ha az életkor, a nem, az alkoholfogyasztás, a dohányzás, a biztosítás és a betegség stádiuma alapján ellenőrizték.

Jelenleg nincsenek olyan tanulmányok, amelyek kifejezetten az amerikai indián lakosságot vizsgálnák immunkontroll-gátlókkal. A cél az, hogy leírják az immunterápiában részesülő amerikai indián betegek eredményeit egy több intézményre kiterjedő retrospektív tanulmányban, amelyet számos más nagy volumenű centrumban végeztek, amelyek ezzel a betegpopulációval foglalkoznak, és azonosítani az egészségügyi ellátás terén fennálló esetleges eltéréseket, amelyek a jövőbeni intervenciós vizsgálatokhoz vezethetnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az amerikai indián népesség az elsődleges érdeklődési csoport ebben a tanulmányban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett,
  • szövettani és citológiailag igazolt NSCLC, melanoma, fej-nyaki laphámsejtes karcinóma, gasztrointesztinális daganatok, vesesejtes karcinóma vagy bármely más szolid daganat, ahol immunkontroll-terápiát alkalmaztak
  • kezelésük részeként immunterápiát kaptak
  • Etnikailag önazonosító amerikai indián
  • A Stephenson Cancer Center betegei 2015 és 2021 között

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem kaptak immunkontroll-gátló terápiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Amerikai indián lakosság
Biológiai: Immun terápia
Immun terápia
Immunterápiával kezelt kaukázusiak
Biológiai: Immun terápia
Immun terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 1 év
Az amerikai indián populáció progressziómentes túlélésének értékelése az immunterápiával kezelt fehér populációhoz képest
1 év
Általános túlélési előny
Időkeret: 1 év
Az amerikai indián populáció általános túlélési előnyének értékelése az immunterápiával kezelt fehér populációhoz képest
1 év
A kezeléssel kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 1 év
Az amerikai indián populáció kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményeinek értékelése az immunterápiával kezelt fehér populációhoz képest
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a rákkal kapcsolatos mortalitásban
Időkeret: 1 év
Értékelje a különbséget a rákkal kapcsolatos mortalitás között az amerikai indiánok és a fehérek között
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumor mutációs terhelés
Időkeret: 1 év
Ismertesse a tumormutációs teher (TMB) különbségeit az amerikai indiánok és a fehérek vagy a fekete amerikaiak között
1 év
Szomatikus genetikai változatok
Időkeret: 1 év
Ismertesse a szomatikus genetikai változatok különbségeit az amerikai indiánok és a fehérek vagy a fekete amerikaiak között
1 év
Demográfiai különbségek
Időkeret: 1 év
Ismertesse a demográfiai különbségeket az amerikai indiánok és a fehérek vagy a fekete amerikaiak között
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Egyéb azonosító: OUHSC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immun terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel