Analisi dei risultati clinici e dei dati genomici della popolazione di pazienti indiani d'America (SCC-ClinO+Ge)
4 aprile 2024 aggiornato da: University of Oklahoma
Analisi degli esiti clinici e dei dati genomici della popolazione di pazienti indiani d'America trattati con inibitori del checkpoint immunitario per vari tipi di cancro
Lo scopo di questo studio è descrivere i risultati nei pazienti indiani d'America che ricevono l'immunoterapia in uno studio retrospettivo multi-istituzionale presso diversi altri centri ad alto volume che si prendono cura di questa popolazione di pazienti e identificare eventuali disparità sanitarie che possono portare a futuri studi interventistici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che gli inibitori del checkpoint immunitario aumentano la sopravvivenza nei pazienti con tumore solido metastatico rispetto alla chemioterapia precedentemente standard di cura. Studi epidemiologici su malati di cancro degli indiani d'America hanno dimostrato di avere una sopravvivenza significativamente peggiore rispetto ai caucasici quando controllati per età, sesso, abuso di alcol, fumo, assicurazione e stadio della malattia.
Non ci sono studi in corso che esaminino specificamente la popolazione indiana americana che riceve un trattamento con inibitori del checkpoint immunitario. L'obiettivo è descrivere i risultati nei pazienti indiani d'America sottoposti a immunoterapia in uno studio retrospettivo multi-istituzionale presso diversi altri centri ad alto volume che si prendono cura di questa popolazione di pazienti e identificare eventuali disparità sanitarie che possono portare a futuri studi interventistici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Cancer Institute
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione degli indiani d'America è il principale gruppo di interesse per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni,
- NSCLC confermato istologicamente e citologicamente, melanoma, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, tumori gastrointestinali, carcinoma a cellule renali o qualsiasi altro tumore solido in cui è stata utilizzata la terapia del checkpoint immunitario
- hanno ricevuto l'immunoterapia come parte del loro trattamento
- Indiano d'America autoidentificato in etnia
- Pazienti allo Stephenson Cancer Center tra il 2015 e il 2021
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno ricevuto terapia con inibitori del checkpoint immunitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione indiana americana
|
immunoterapia
|
|
Caucasici trattati con immunoterapia
|
immunoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione della sopravvivenza libera da progressione della popolazione indiana americana rispetto alla popolazione bianca trattata con immunoterapia
|
1 anno
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Beneficio di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione del beneficio di sopravvivenza globale della popolazione indiana americana rispetto alla popolazione bianca che è stata trattata con immunoterapia
|
1 anno
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|
Eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione degli eventi avversi correlati al trattamento della popolazione indiana americana rispetto alla popolazione bianca trattata con immunoterapia
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella mortalità correlata al cancro
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare la differenza nella mortalità correlata al cancro nelle popolazioni degli indiani d'America rispetto ai bianchi
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carico mutazionale del tumore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Descrivi le differenze nel carico mutazionale del tumore (TMB) tra la popolazione degli indiani d'America rispetto ai bianchi o ai neri americani
|
1 anno
|
|
Varianti genetiche somatiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Descrivi le differenze delle varianti genetiche somatiche tra la popolazione degli indiani d'America rispetto ai bianchi o ai neri americani
|
1 anno
|
|
Differenze demografiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Descrivi le differenze demografiche tra la popolazione degli indiani d'America rispetto ai bianchi o ai neri americani
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie renali
- Neoplasie polmonari
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Carcinoma, cellule renali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma
- Neoplasie gastrointestinali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Agenti immunomodulatori
Altri numeri di identificazione dello studio
- OU-SCC-ClinO+GenD
- BAA PMWP 213 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FDA)
- OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Altro identificatore: OUHSC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .